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閉経後骨粗鬆症における不眠症

2024年12月26日 更新者：Busra Sirin、Beylikduzu State Hospital

閉経後骨粗鬆症における不眠症と疲労および気分との関連

この研究の目的は、閉経後骨粗鬆症患者における睡眠障害の有無を確認し、不眠症の重症度と気分および疲労との関係を調べることでした。 痛み、睡眠障害、うつ病、不安、疲労は、適切な尺度を使用して評価されました

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は臨床横断研究として計画されました。 2024年5月19日から2024年6月19日までに、閉経後骨粗鬆症と診断され、ベイリクドゥズ州立病院とイスタンブール理学療法・リハビリテーション訓練研究病院の外来診療所で経過観察を受けた50～75歳の女性200名。が含まれていました。 性別、身長、体重、BMI、学歴、職業などの社会人口統計データが記録されました。 骨粗鬆症と診断された日、過去6か月以内の転倒歴、低エネルギー外傷による骨折の有無、骨粗鬆症の治療、使用した薬剤、併存疾患が質問された。 痛みの有無と場所を尋ね、痛みがある場合は、視覚アナログスケールを使用してその強度を測定しました。 過去 3 か月間のカルシウムとビタミン D レベルを記録しました。 患者の睡眠問題は、不眠症重症度指数を使用して評価されました。 その後、患者の現在のうつ病および不安関連症状が病院不安うつ病スケール (HADS) を使用して測定され、疲労レベルが疲労重症度スケール (FSS) で評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34147
        • Beylikdüzü State Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul、Beylikdüzü、七面鳥、34147
        • Beylikdüzü State Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

閉経後骨粗鬆症と診断された女性。

説明

包含基準:

  • 閉経後骨粗鬆症と診断された女性。
  • 研究への参加に同意した患者。
  • 年齢層は50歳から75歳まで。

除外基準:

  • 線維筋痛症の存在。
  • 慢性疲労症候群。
  • 慢性代償不全の心不全、腎不全、または肝不全。
  • 既知の精神障害。
  • リウマチ性疾患。
  • 他の既知の神経疾患の存在。
  • 身体パフォーマンスを向上させたり、疲労を軽減したりする薬の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不眠症重症度指数
時間枠：0日
不眠症重症度指数 (ISI) は、不眠症の性質、重症度、影響を評価するために設計された、広く使用されている検証済みのツールです。 これは、不眠症のさまざまな側面を評価する 7 つの項目で構成される簡単な自己申告式のアンケートであり、入眠困難、睡眠継続、早すぎる覚醒、睡眠の満足度、日常生活機能の妨害、顕著な障害、睡眠によって引き起こされる苦痛などを含みます。問題。スコアの範囲は 0 ～ 28 です。 スコアが増加するにつれて、不眠症の重症度は悪化します。
0日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労重症度スケール
時間枠：0日
疲労重症度スケール (FSS) は、個人の日常生活に対する疲労の影響と重症度を評価するために設計された、一般的に使用される自己報告ツールです。 これは、疲労と、それが身体的および精神的活動、モチベーション、社会的機能に及ぼす影響に関する 9 つの記述で構成されています。 各発言は、1 (まったく同意しない) から 7 (非常に同意する) までの 7 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど疲労の重症度が高くなります。スコアの範囲は 9 ～ 63 です。 スコアが高いほど疲労が重度であることを示し、スコアが増加するにつれて状態が悪化することを意味します。
0日
病院の不安とうつ病のスケール
時間枠：0日
病院不安うつ病スケール (HADS) は、特に精神科以外の病院で個人の不安やうつ病の症状を特定するために設計された、広く使用されているスクリーニング ツールです。 これは、不安やうつ病よりも個人の病状に関連している可能性がある身体症状に依存することを避けるために開発されました。各下位尺度 (不安とうつ病) の範囲は 0 ～ 21 です。 スコアが増加するにつれて、不安またはうつ病の重症度は悪化します。
0日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Beylikduzu State Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Büşra Şirin Ahısha, MD、Beylikdüzü State Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月19日

一次修了 (実際)

2024年6月19日

研究の完了 (実際)

2024年6月19日

試験登録日

最初に提出

2024年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月15日

最初の投稿 (実際)

2024年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月26日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Beylikdüzüstateh4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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