Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slapeloosheid bij postmenopauzale osteoporose

26 december 2024 bijgewerkt door: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

De associatie van slapeloosheid met vermoeidheid en stemming bij postmenopauzale osteoporose

Het doel van het onderzoek was om de aanwezigheid van slaapproblemen bij postmenopauzale osteoporosepatiënten vast te stellen en om de relatie tussen de ernst van slapeloosheid en stemming en vermoeidheid te onderzoeken. Pijn, slaapproblemen, depressie, angst en vermoeidheid werden beoordeeld met behulp van geschikte schalen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek was gepland als een klinische cross-sectionele studie. Tweehonderd vrouwen, tussen de 50 en 75 jaar oud, bij wie de diagnose postmenopauzale osteoporose werd gesteld en die tussen 19 mei 2024 en 19 juni 2024 werden gevolgd in de poliklinieken van het Beylikdüzü Staatsziekenhuis en het Istanbul Fysische Geneeskunde en Revalidatie Trainings- en Onderzoeksziekenhuis. waren inbegrepen. Sociodemografische gegevens zoals geslacht, lengte, gewicht, body mass index, opleidingsstatus en beroep werden geregistreerd. De datum waarop de diagnose van osteoporose werd gesteld, de geschiedenis van valpartijen in de afgelopen zes maanden, de aanwezigheid van fracturen als gevolg van laagenergetisch trauma, de behandeling van osteoporose, de gebruikte medicijnen en comorbiditeiten werden in twijfel getrokken. Er werd gevraagd naar de aanwezigheid en locatie van pijn, en als er pijn aanwezig was, werd de intensiteit ervan bepaald met behulp van de visueel-analoge schaal. De calcium- en vitamine D-waarden van de afgelopen drie maanden werden geregistreerd. De slaapproblemen van de patiënt werden beoordeeld aan de hand van de Insomnia Severity Index. Vervolgens werden de huidige depressie en angstgerelateerde symptomen van de patiënt gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), en het vermoeidheidsniveau werd beoordeeld met de Fatigue Severity Scale (FSS).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Kalkoen, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met de diagnose postmenopauzale osteoporose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met de diagnose postmenopauzale osteoporose.
  • Patiënten die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek.
  • Leeftijdscategorie tussen 50-75 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van fibromyalgie.
  • Chronisch vermoeidheidssyndroom.
  • Chronisch gedecompenseerd hart-, nier- of leverfalen.
  • Bekende psychiatrische stoornissen.
  • Reumatologische ziekten.
  • Aanwezigheid van andere bekende neurologische ziekten.
  • Gebruik van medicijnen die de fysieke prestaties verbeteren of vermoeidheid verlichten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slapeloosheid Ernstindex
Tijdsspanne: 0 dag
De Insomnia Severity Index (ISI) is een veelgebruikt, gevalideerd instrument dat is ontworpen om de aard, ernst en impact van slapeloosheid te beoordelen. Het is een korte zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit zeven items die verschillende aspecten van slapeloosheid evalueren, waaronder problemen met inslapen, doorslapen, te vroeg wakker worden, slaaptevredenheid, interferentie met het dagelijks functioneren, merkbare beperkingen en angst veroorzaakt door slaap. problemen. De score varieert van 0 tot 28. Naarmate de score toeneemt, wordt de ernst van de slapeloosheid erger.
0 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: 0 dag
De Fatigue Severity Scale (FSS) is een veelgebruikt zelfrapportageinstrument dat is ontworpen om de impact en ernst van vermoeidheid op het dagelijks leven van een individu te beoordelen. Het bestaat uit negen uitspraken die verband houden met vermoeidheid en de invloed ervan op fysieke en mentale activiteiten, motivatie en sociaal functioneren. Elke uitspraak wordt beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens), waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de vermoeidheid. De score varieert van 9 tot 63. Een hogere score duidt op ernstigere vermoeidheid, wat betekent dat de toestand verslechtert naarmate de scores hoger worden.
0 dag
Schaal voor ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: 0 dag
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een veelgebruikt screeningsinstrument dat is ontworpen om symptomen van angst en depressie bij individuen te identificeren, vooral in niet-psychiatrische ziekenhuisomgevingen. De schaal is ontwikkeld om te voorkomen dat men afhankelijk wordt van lichamelijke symptomen, die mogelijk meer verband houden met de medische toestand van een persoon dan met angst of depressie. Elke subschaal (angst en depressie) varieert van 0 tot 21. Naarmate de score toeneemt, wordt de ernst van de angst of depressie erger.
0 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beylikduzu State Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikdüzü State Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Beylikdüzüstateh4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren