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Insônia na osteoporose pós-menopausa

26 de dezembro de 2024 atualizado por: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

A associação de insônia com fadiga e humor na osteoporose pós-menopausa

O objetivo do estudo foi determinar a presença de problemas de sono em pacientes com osteoporose na pós-menopausa e examinar a relação entre a gravidade da insônia e o humor e a fadiga. Dor, problemas de sono, depressão, ansiedade e fadiga foram avaliados usando escalas apropriadas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa foi planejada como um estudo clínico transversal. Duzentas mulheres, com idades entre 50 e 75 anos, que foram diagnosticadas com osteoporose pós-menopausa e acompanhadas nos ambulatórios do Hospital Estadual de Beylikdüzü e do Hospital de Pesquisa e Treinamento em Medicina Física e Reabilitação de Istambul entre 19 de maio de 2024 e 19 de junho de 2024, foram incluídos. Foram registrados dados sociodemográficos como sexo, altura, peso, índice de massa corporal, escolaridade e ocupação. Foram questionados a data do diagnóstico de osteoporose, histórico de quedas nos últimos 6 meses, presença de fraturas por trauma de baixa energia, tratamento da osteoporose, medicamentos utilizados e comorbidades. Foi questionada a presença e localização da dor e, caso houvesse dor, sua intensidade foi determinada por meio da Escala Visual Analógica. Os níveis de cálcio e vitamina D dos últimos 3 meses foram registrados. Os problemas de sono do paciente foram avaliados através do Índice de Gravidade da Insônia. Posteriormente, os sintomas atuais de depressão e ansiedade do paciente foram medidos por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), e o nível de fadiga foi avaliado por meio da Escala de Gravidade de Fadiga (FSS).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Peru, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres com diagnóstico de osteoporose pós-menopausa.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres com diagnóstico de osteoporose pós-menopausa.
  • Pacientes que concordaram em participar do estudo.
  • Faixa etária entre 50-75 anos.

Critérios de exclusão:

  • Presença de fibromialgia.
  • Síndrome de fadiga crônica.
  • Insuficiência cardíaca, renal ou hepática crônica descompensada.
  • Transtornos psiquiátricos conhecidos.
  • Doenças reumatológicas.
  • Presença de outras doenças neurológicas conhecidas.
  • Uso de medicamentos que melhoram o desempenho físico ou aliviam a fadiga.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de gravidade da insônia
Prazo: 0 dia
O Índice de Gravidade da Insônia (ISI) é uma ferramenta validada e amplamente utilizada, projetada para avaliar a natureza, a gravidade e o impacto da insônia. É um breve questionário de autorrelato composto por sete itens que avaliam vários aspectos da insônia, incluindo dificuldades para adormecer, permanecer dormindo, acordar muito cedo, satisfação com o sono, interferência no funcionamento diário, deficiências perceptíveis e sofrimento causado pelo sono. problemas. A pontuação varia de 0 a 28. À medida que a pontuação aumenta, a gravidade da insônia piora.
0 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 0 dia
A Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) é uma ferramenta de autorrelato comumente usada, projetada para avaliar o impacto e a gravidade da fadiga na vida diária de um indivíduo. É composto por nove afirmações relacionadas à fadiga e sua influência nas atividades físicas e mentais, na motivação e no funcionamento social. Cada afirmação é avaliada em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), com pontuações mais altas indicando maior gravidade da fadiga. A pontuação varia de 9 a 63. Uma pontuação mais alta indica fadiga mais grave, o que significa que a condição piora com o aumento da pontuação.
0 dia
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 0 dia
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma ferramenta de triagem amplamente utilizada, projetada para identificar sintomas de ansiedade e depressão em indivíduos, especialmente em ambientes hospitalares não psiquiátricos. Foi desenvolvido para evitar a dependência de sintomas físicos, que podem estar mais relacionados à condição médica de uma pessoa do que à ansiedade ou depressão. Cada subescala (ansiedade e depressão) varia de 0 a 21. À medida que a pontuação aumenta, a gravidade da ansiedade ou depressão piora.
0 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beylikduzu State Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikdüzü State Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

19 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

19 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Beylikdüzüstateh4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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