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Insomnio en la osteoporosis posmenopáusica

26 de diciembre de 2024 actualizado por: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

La asociación del insomnio con la fatiga y el estado de ánimo en la osteoporosis posmenopáusica

El objetivo del estudio fue determinar la presencia de problemas de sueño en pacientes posmenopáusicas con osteoporosis y examinar la relación entre la gravedad del insomnio, el estado de ánimo y la fatiga. Se evaluaron el dolor, los problemas de sueño, la depresión, la ansiedad y la fatiga mediante escalas adecuadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La investigación se planificó como un estudio clínico transversal. Doscientas mujeres, de entre 50 y 75 años, a las que se les diagnosticó osteoporosis posmenopáusica y se les dio seguimiento en las clínicas ambulatorias del Hospital Estatal de Beylikdüzü y del Hospital de Investigación y Capacitación en Medicina Física y Rehabilitación de Estambul entre el 19 de mayo de 2024 y el 19 de junio de 2024. fueron incluidos. Se registraron datos sociodemográficos como sexo, altura, peso, índice de masa corporal, nivel educativo y ocupación. Se cuestionó la fecha del diagnóstico de osteoporosis, antecedentes de caídas en los últimos 6 meses, presencia de fracturas por traumatismo de baja energía, tratamiento de la osteoporosis, medicamentos utilizados y comorbilidades. Se preguntó la presencia y localización del dolor y, si había dolor, se determinó su intensidad mediante la Escala Visual Analógica. Se registraron los niveles de calcio y vitamina D de los últimos 3 meses. Los problemas de sueño del paciente se evaluaron mediante el índice de gravedad del insomnio. Posteriormente, la depresión actual del paciente y los síntomas relacionados con la ansiedad se midieron utilizando la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS), y el nivel de fatiga se evaluó con la Escala de Severidad de la Fatiga (FSS).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Pavo, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres diagnosticadas con osteoporosis posmenopáusica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres diagnosticadas con osteoporosis posmenopáusica.
  • Pacientes que aceptaron participar en el estudio.
  • Rango de edad entre 50-75 años.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de fibromialgia.
  • Síndrome de fatiga crónica.
  • Insuficiencia cardíaca, renal o hepática crónica descompensada.
  • Trastornos psiquiátricos conocidos.
  • Enfermedades reumatológicas.
  • Presencia de otras enfermedades neurológicas conocidas.
  • Uso de medicamentos que mejoren el rendimiento físico o alivien la fatiga.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: 0 dia
El índice de gravedad del insomnio (ISI) es una herramienta validada y ampliamente utilizada diseñada para evaluar la naturaleza, la gravedad y el impacto del insomnio. Es un breve cuestionario de autoinforme que consta de siete ítems que evalúan diversos aspectos del insomnio, incluidas las dificultades para conciliar el sueño, permanecer dormido, despertarse demasiado temprano, satisfacción con el sueño, interferencia con el funcionamiento diario, deterioros notables y angustia causada por el sueño. problemas. La puntuación oscila entre 0 y 28. A medida que aumenta la puntuación, la gravedad del insomnio empeora.
0 dia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 0 dia
La Escala de gravedad de la fatiga (FSS) es una herramienta de autoinforme de uso común diseñada para evaluar el impacto y la gravedad de la fatiga en la vida diaria de un individuo. Consta de nueve afirmaciones relacionadas con la fatiga y su influencia en las actividades físicas y mentales, la motivación y el funcionamiento social. Cada afirmación se califica en una escala Likert de 7 puntos, que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo), donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la fatiga. La puntuación oscila entre 9 y 63. Una puntuación más alta indica fatiga más severa, lo que significa que la condición empeora al aumentar las puntuaciones.
0 dia
Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 0 dia
La Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) es una herramienta de detección ampliamente utilizada diseñada para identificar síntomas de ansiedad y depresión en individuos, particularmente en entornos hospitalarios no psiquiátricos. Fue desarrollado para evitar la dependencia de los síntomas físicos, que pueden estar más relacionados con la condición médica de una persona que con la ansiedad o la depresión. Cada subescala (ansiedad y depresión) varía de 0 a 21. A medida que aumenta la puntuación, la gravedad de la ansiedad o la depresión empeora.
0 dia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beylikduzu State Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikdüzü State Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

19 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

19 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Beylikdüzüstateh4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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