Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unettomuus postmenopausaalisessa osteoporoosissa

torstai 26. joulukuuta 2024 päivittänyt: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Unettomuuden ja väsymyksen ja mielialan yhdistäminen postmenopausaalisessa osteoporoosissa

Tutkimuksen tavoitteena oli määrittää postmenopausaalisten osteoporoosipotilaiden unihäiriöiden esiintyminen sekä selvittää unettomuuden vaikeusasteen sekä mielialan ja väsymyksen välistä yhteyttä. Kipua, unihäiriöitä, masennusta, ahdistusta ja väsymystä arvioitiin asianmukaisilla asteikoilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suunniteltiin kliiniseksi poikkileikkaustutkimukseksi. Kaksisataa 50–75-vuotiasta naista, joilla diagnosoitiin postmenopausaalinen osteoporoosi ja joita seurattiin Beylikdüzü State Hospitalin ja Istanbulin fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen koulutus- ja tutkimussairaalan poliklinikoilla 19.5.2024 ja 19.6.2024 välisenä aikana, olivat mukana. Sosiodemografiset tiedot, kuten sukupuoli, pituus, paino, painoindeksi, koulutustila ja ammatti, kirjattiin. Kyseenalaistettiin osteoporoosidiagnoosin päivämäärä, kaatumishistoria viimeisen 6 kuukauden ajalta, vähäenergiaisen trauman aiheuttamien murtumien esiintyminen, osteoporoosin hoito, käytetyt lääkkeet ja liitännäissairaudet. Kivun esiintyminen ja sijainti kysyttiin, ja jos kipua oli, sen voimakkuus määritettiin Visual Analog Scale -asteikolla. Kalsium- ja D-vitamiinitasot kirjattiin viimeisen 3 kuukauden ajalta. Potilaan unihäiriöt arvioitiin Insomnia Severity Indexin avulla. Myöhemmin potilaan tämänhetkinen masennus ja ahdistuneisuuteen liittyvät oireet mitattiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) ja väsymyksen taso arvioitiin väsymyksen vakavuusasteikolla (FSS).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Turkki, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on diagnosoitu postmenopausaalinen osteoporoosi.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Naiset, joilla on diagnosoitu postmenopausaalinen osteoporoosi.
  • Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
  • Ikähaitari 50-75 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Fibromyalgian esiintyminen.
  • Krooninen väsymysoireyhtymä.
  • Krooninen dekompensoitunut sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
  • Tunnetut psykiatriset häiriöt.
  • Reumatologiset sairaudet.
  • Muiden tunnettujen neurologisten sairauksien esiintyminen.
  • Fyysistä suorituskykyä parantavien tai väsymystä lievittävien lääkkeiden käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 0 päivää
Insomnia Severity Index (ISI) on laajalti käytetty, validoitu työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan unettomuuden luonnetta, vakavuutta ja vaikutuksia. Se on lyhyt itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu seitsemästä kohdasta, jotka arvioivat unettomuuteen liittyviä eri näkökohtia, mukaan lukien nukahtamisvaikeudet, nukahtaminen, liian aikainen herääminen, tyytyväisyys uneen, päivittäisen toiminnan häiriintyminen, havaittavissa olevat häiriöt ja unen aiheuttama ahdistus. ongelmat.Pistemäärä vaihtelee 0-28. Pistemäärän kasvaessa unettomuuden vakavuus pahenee.
0 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 0 päivää
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) on yleisesti käytetty itseraportointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan väsymyksen vaikutusta ja vakavuutta yksilön jokapäiväiseen elämään. Se koostuu yhdeksästä väitteestä, jotka liittyvät väsymykseen ja sen vaikutukseen fyysiseen ja henkiseen toimintaan, motivaatioon ja sosiaaliseen toimintaan. Jokainen väite on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymyksen vakavuutta. Pistemäärä vaihtelee välillä 9-63. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa väsymystä, mikä tarkoittaa, että tila huononee pistemäärän kasvaessa.
0 päivää
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 0 päivää
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on laajalti käytetty seulontatyökalu, joka on suunniteltu yksilöiden ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden tunnistamiseen, erityisesti ei-psykiatrisissa sairaalaympäristöissä. Se kehitettiin välttämään turvautumista fyysisiin oireisiin, jotka voivat liittyä enemmän henkilön sairauteen kuin ahdistukseen tai masennukseen. Jokainen alaasteikko (ahdistus ja masennus) vaihtelee välillä 0-21. Pistemäärän kasvaessa ahdistuksen tai masennuksen vakavuus pahenee.
0 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beylikduzu State Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikdüzü State Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 19. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Beylikdüzüstateh4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa