Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бессонница при постменопаузальном остеопорозе

26 декабря 2024 г. обновлено: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Связь бессонницы с усталостью и настроением при постменопаузальном остеопорозе

Целью исследования было определить наличие проблем со сном у пациенток с постменопаузальным остеопорозом и изучить связь между тяжестью бессонницы и настроением и утомляемостью. Боль, проблемы со сном, депрессия, тревога и усталость оценивались с использованием соответствующих шкал.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование планировалось как клиническое поперечное исследование. Двести женщин в возрасте от 50 до 75 лет, у которых был диагностирован постменопаузальный остеопороз и которые наблюдались в амбулаторных клиниках государственной больницы Бейликдюзю и Стамбульской учебно-исследовательской больницы физической медицины и реабилитации в период с 19 мая 2024 года по 19 июня 2024 года, были включены. Были записаны социально-демографические данные, такие как пол, рост, вес, индекс массы тела, образовательный статус и род занятий. Были подвергнуты сомнению дата постановки диагноза остеопороза, падения в анамнезе за последние 6 месяцев, наличие переломов в результате низкоэнергетической травмы, лечение остеопороза, применяемые лекарства и сопутствующие заболевания. Опрашивали наличие и локализацию боли, и если боль присутствовала, ее интенсивность определяли с использованием визуально-аналоговой шкалы. Регистрировались уровни кальция и витамина D за последние 3 месяца. Проблемы со сном пациента оценивались с помощью индекса тяжести бессонницы. Впоследствии текущую депрессию и симптомы тревоги пациента измеряли с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS), а уровень усталости оценивали с помощью шкалы тяжести усталости (FSS).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Турция, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

У женщин диагностирован постменопаузальный остеопороз.

Описание

Критерии включения:

  • У женщин диагностирован постменопаузальный остеопороз.
  • Пациенты, согласившиеся принять участие в исследовании.
  • Возрастной диапазон 50-75 лет.

Критерии исключения:

  • Наличие фибромиалгии.
  • Синдром хронической усталости.
  • Хроническая декомпенсированная сердечная, почечная или печеночная недостаточность.
  • Известные психические расстройства.
  • Ревматологические заболевания.
  • Наличие других известных неврологических заболеваний.
  • Использование лекарств, которые повышают физическую работоспособность или снимают усталость.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: 0 день
Индекс тяжести бессонницы (ISI) — это широко используемый и проверенный инструмент, предназначенный для оценки характера, тяжести и последствий бессонницы. Это краткая анкета для самоотчета, состоящая из семи пунктов, которые оценивают различные аспекты бессонницы, включая трудности с засыпанием, сохранением сна, слишком раннее пробуждение, удовлетворенность сном, нарушение повседневной деятельности, заметные нарушения и дистресс, вызванный сном. проблемы. Оценка варьируется от 0 до 28. По мере увеличения балла тяжесть бессонницы ухудшается.
0 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 0 день
Шкала тяжести усталости (FSS) — это широко используемый инструмент самоотчета, предназначенный для оценки влияния и тяжести усталости на повседневную жизнь человека. Он состоит из девяти утверждений, касающихся усталости и ее влияния на физическую и умственную деятельность, мотивацию и социальное функционирование. Каждое утверждение оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен), причем более высокие баллы указывают на большую степень утомления. Оценка варьируется от 9 до 63. Более высокий балл указывает на более сильную утомляемость, то есть состояние ухудшается с увеличением баллов.
0 день
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 0 день
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) — широко используемый инструмент скрининга, предназначенный для выявления симптомов тревоги и депрессии у людей, особенно в непсихиатрических больницах. Она была разработана, чтобы не полагаться на физические симптомы, которые могут быть больше связаны с состоянием здоровья человека, а не с тревогой или депрессией. Каждая подшкала (тревога и депрессия) варьируется от 0 до 21. По мере увеличения балла тяжесть тревоги или депрессии ухудшается.
0 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beylikduzu State Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikdüzü State Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Beylikdüzüstateh4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться