Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezsenność w osteoporozie pomenopauzalnej

26 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Związek bezsenności ze zmęczeniem i nastrojem w osteoporozie pomenopauzalnej

Celem pracy było określenie występowania problemów ze snem u pacjentek z osteoporozą pomenopauzalną oraz zbadanie związku pomiędzy nasileniem bezsenności a nastrojem i zmęczeniem. Ból, problemy ze snem, depresję, lęk i zmęczenie oceniano za pomocą odpowiednich skal

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zaplanowano jako przekrojowe badanie kliniczne. Dwieście kobiet w wieku 50–75 lat, u których zdiagnozowano osteoporozę pomenopauzalną i które były objęte opieką ambulatoryjną Szpitala Państwowego Beylikdüzü oraz Szpitala Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji w Stambule w okresie od 19 maja 2024 r. do 19 czerwca 2024 r., zostały uwzględnione. Rejestrowano dane socjodemograficzne, takie jak płeć, wzrost, masa ciała, wskaźnik masy ciała, status edukacyjny i zawód. Kwestionowano datę rozpoznania osteoporozy, historię upadków w ciągu ostatnich 6 miesięcy, obecność złamań w wyniku urazu niskoenergetycznego, leczenie osteoporozy, stosowane leki i choroby współistniejące. Pytano o obecność i lokalizację bólu, a jeśli ból występował, określano jego intensywność za pomocą Wizualnej Skali Analogowej. Rejestrowano poziom wapnia i witaminy D z ostatnich 3 miesięcy. Problemy ze snem pacjenta oceniano za pomocą Insomnia Severity Index. Następnie mierzono u pacjenta aktualną depresję i objawy lękowe za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), a poziom zmęczenia oceniano Skalą Nasilenia Zmęczenia (FSS).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Indyk, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety ze zdiagnozowaną osteoporozą pomenopauzalną.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety ze zdiagnozowaną osteoporozą pomenopauzalną.
  • Pacjenci, którzy zgodzili się na udział w badaniu.
  • Przedział wiekowy 50-75 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność fibromialgii.
  • Zespół chronicznego zmęczenia.
  • Przewlekła niewyrównana niewydolność serca, nerek lub wątroby.
  • Znane zaburzenia psychiczne.
  • Choroby reumatologiczne.
  • Obecność innych znanych chorób neurologicznych.
  • Stosowanie leków poprawiających wydolność fizyczną lub łagodzących zmęczenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: 0 dzień
Insomnia Severity Index (ISI) to szeroko stosowane, sprawdzone narzędzie zaprojektowane do oceny charakteru, nasilenia i skutków bezsenności. Jest to krótka, samoopisowa ankieta, składająca się z siedmiu pozycji, które oceniają różne aspekty bezsenności, m.in. trudności z zasypianiem, utrzymaniem snu, zbyt wczesne budzenie się, zadowolenie ze snu, zakłócenia w codziennym funkcjonowaniu, zauważalne upośledzenia oraz stres wywołany snem. problemów. Wynik waha się od 0 do 28. Wraz ze wzrostem wyniku nasilenie bezsenności wzrasta.
0 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 0 dzień
Skala Natężenia Zmęczenia (FSS) to powszechnie stosowane narzędzie do samoopisu, zaprojektowane w celu oceny wpływu i nasilenia zmęczenia na codzienne życie jednostki. Składa się z dziewięciu stwierdzeń związanych ze zmęczeniem i jego wpływem na aktywność fizyczną i psychiczną, motywację i funkcjonowanie społeczne. Każde stwierdzenie oceniane jest w 7-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie zmęczenia. Wynik waha się od 9 do 63. Wyższy wynik wskazuje na poważniejsze zmęczenie, co oznacza, że ​​stan pogarsza się wraz ze wzrostem wyniku.
0 dzień
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: 0 dzień
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) to szeroko stosowane narzędzie przesiewowe zaprojektowane w celu identyfikacji objawów lęku i depresji u poszczególnych osób, szczególnie w szpitalach niepsychiatrycznych. Została opracowana, aby uniknąć polegania na objawach fizycznych, które mogą być bardziej związane ze stanem zdrowia danej osoby niż z lękiem lub depresją. Każda podskala (lęk i depresja) mieści się w zakresie od 0 do 21. Wraz ze wzrostem wyniku nasilenie lęku lub depresji wzrasta.
0 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beylikduzu State Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikdüzü State Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Beylikdüzüstateh4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj