矫正器正畸治疗牙周效果的生化评价
2024年10月16日 更新者：Burçin Akan、Izmir Katip Celebi University
矫正器正畸治疗对牙周参数及 OPG 和 RANKL 唾液值影响的生化评价
本研究的目的是确定矫治器正畸治疗对唾液样本中骨保护素（OPG）和NF-κB配体受体激活剂（RANKL）水平变化的影响，并研究牙周临床参数之间可能的关系。
材料和方法：总共 25 份 (n=25) 唾液样本取自全身健康的非吸烟者，这些人计划在治疗前接受矫治器正畸治疗。
还记录了全口临床牙周测量，包括探诊深度（PD）、临床附着水平（CAL）、探诊出血（BOP）、牙龈指数（GI）和菌斑指数（PI），并在1个月和3个月重复。
使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测定生物样品中的 OPG 和 RANKL 水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cigli
-
İzmir、Cigli、火鸡、35640
- Izmir Katip Celebi University Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 系统健康（健康志愿者的确定将基于患者病历中的陈述。 不会进行额外检查。）
- 必须接受矫正器正畸治疗并且必须已接受治疗
- 不吸烟者
- 不需连续服用药物
- 过去6个月内未使用过抗生素、抗炎药和全身性皮质类固醇药物的人。
- 不在怀孕期或哺乳期。
排除标准：
- 任何口腔或全身疾病
- 定期使用全身药物
- 怀孕或哺乳期间
- 过去 6 个月内接受过牙周治疗。
- 过去 6 个月内接受过抗生素、抗炎或全身性皮质类固醇药物治疗的人
- 研究不包括吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：对准器
记录全口临床牙周测量并获取唾液
|
要求患者坐直并向前倾斜头部以收集唾液样本。
通过这种方式，未受刺激的唾液就积聚在口底。
将积累的唾液收集在无菌容器中。
然后将其转移至丙烯管中。
将管离心并用无菌注射器取出管顶部的透明部分并转移至不同的丙烯管中，每管0.5ml。
分析当天之前，试管均保存在 -80°C 下。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液中 OPG 总量
大体时间：进行临床测量后 24 小时
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唾液中骨保护素总量
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进行临床测量后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液中RANKL的总量
大体时间：进行临床测量后 24 小时
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唾液中NF-κB配体受体激活剂总量
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进行临床测量后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月6日
初级完成 (估计的)
2024年10月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月16日
首次发布 (实际的)
2024年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月16日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2022-GAP-DİŞF-0006
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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