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Biochemische Bewertung der parodontalen Auswirkungen einer kieferorthopädischen Behandlung mit Alignern

16. Oktober 2024 aktualisiert von: Burçin Akan, Izmir Katip Celebi University

Biochemische Bewertung der Wirkung einer kieferorthopädischen Behandlung mit Aligner auf parodontale Parameter und OPG- und RANKL-Speichelwerte

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer kieferorthopädischen Behandlung mit Aligner auf Veränderungen der Osteoprotegerin- (OPG) und Rezeptoraktivator-of-NF-κB-Ligand-(RANKL)-Spiegel in Speichelproben zu bestimmen und den möglichen Zusammenhang zwischen parodontalen klinischen Parametern zu untersuchen. Materialien und Methoden: Insgesamt wurden 25 (n=25) Speichelproben von systemisch gesunden Nichtrauchern entnommen, bei denen vor der Behandlung eine kieferorthopädische Behandlung mit Aligner geplant war. Klinische parodontale Messungen des gesamten Mundes, einschließlich Sondierungstiefe (PD), klinischer Bindungsgrad (CAL), Blutung beim Sondieren (BOP), Gingivaindex (GI) und Plaqueindex (PI), wurden ebenfalls aufgezeichnet und nach 1 und 3 Monaten wiederholt. Zur Bestimmung der OPG- und RANKL-Spiegel in biologischen Proben wurde ein Enzymimmunoassay (ELISA) verwendet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Cigli
      • İzmir, Cigli, Truthahn, 35640
        • Izmir Katip Çelebi University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesund (Die Ermittlung gesunder Probanden erfolgt anhand der Angaben der Patienten in der Anamnese. Es werden keine zusätzlichen Prüfungen durchgeführt.)
  • Muss eine kieferorthopädische Behandlung mit Alignern erhalten und die Behandlung akzeptiert haben
  • Nichtraucher
  • Keine Medikamente zur Daueranwendung
  • Diejenigen, die in den letzten 6 Monaten keine Antibiotika, entzündungshemmenden und systemischen Kortikosteroid-Medikamente eingenommen haben.
  • Nicht in der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Ausschlusskriterien:

  • Jede orale oder systemische Erkrankung
  • Regelmäßige Einnahme eines systemischen Medikaments
  • Während der Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Hat innerhalb der letzten 6 Monate eine parodontale Behandlung erhalten.
  • Diejenigen, die in den letzten 6 Monaten Antibiotika, entzündungshemmende oder systemische Kortikosteroidmedikamente erhalten haben
  • Raucher werden nicht in die Studie einbezogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ausrichter
Es wurden klinische Parodontalmessungen im gesamten Mund aufgezeichnet und Speichel gewonnen
Diagnosetest: Speichelgewinnung
Der Patient wurde gebeten, aufrecht zu sitzen und den Kopf nach vorne zu neigen, um Speichelproben zu entnehmen. Auf diese Weise konnte sich ungeregter Speichel im Mundboden ansammeln. Der angesammelte Speichel wurde in einem sterilen Behälter gesammelt. Anschließend wurde es in ein Propylenrohr überführt. Die Röhrchen wurden zentrifugiert und der klare Teil am oberen Ende des Röhrchens wurde mit einer sterilen Spritze entnommen und in ein anderes Propylenröhrchen mit 0,5 ml pro Röhrchen überführt. Die Röhrchen wurden bis zum Tag der Analyse bei -80 °C gelagert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Gesamtmenge an OPG im Speichel
Zeitfenster: 24 Stunden nach Durchführung der klinischen Messungen
Die Gesamtmenge an Osteoprotegerin im Speichel
24 Stunden nach Durchführung der klinischen Messungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Gesamtmenge an RANKL im Speichel
Zeitfenster: 24 Stunden nach Durchführung der klinischen Messungen
Die Gesamtmenge des Rezeptoraktivators des NF-κB-Liganden im Speichel
24 Stunden nach Durchführung der klinischen Messungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-GAP-DİŞF-0006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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