Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biochemiczna ocena wpływu leczenia ortodontycznego za pomocą nakładek na przyzębie

16 października 2024 zaktualizowane przez: Burçin Akan, Izmir Katip Celebi University

Biochemiczna ocena wpływu leczenia ortodontycznego z użyciem nakładek na parametry przyzębia oraz wartości śliny OPG i RANKL

Celem pracy było określenie wpływu leczenia ortodontycznego za pomocą nakładki na zmiany stężenia osteoprotegeryny (OPG) i aktywatora receptora ligandu NF-κB (RANKL) w próbkach śliny oraz zbadanie możliwego związku pomiędzy parametrami klinicznymi przyzębia. Materiały i metody: Pobrano ogółem 25 (n=25) próbek śliny od zdrowych, niepalących osób, u których przed leczeniem zaplanowano leczenie ortodontyczne z użyciem nakładek. Rejestrowano także kliniczne pomiary przyzębia całej jamy ustnej, obejmujące głębokość sondowania (PD), kliniczny poziom przyczepu (CAL), krwawienie przy sondowaniu (BOP), wskaźnik dziąseł (GI) i wskaźnik płytki nazębnej (PI), które powtarzano po 1 i 3 miesiącach. Do określenia poziomów OPG i RANKL w próbkach biologicznych zastosowano test immunoenzymatyczny (ELISA).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Cigli
      • İzmir, Cigli, Indyk, 35640
        • Izmir Katip Çelebi University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi ogólnoustrojowo (Określenie zdrowych ochotników zostanie dokonane na podstawie oświadczeń pacjentów zawartych w wywiadzie. Nie będą przeprowadzane żadne dodatkowe badania.)
  • Musi przejść leczenie ortodontyczne z użyciem nakładek i zaakceptować leczenie
  • Niepalący
  • Brak leków do ciągłego stosowania
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie stosowały antybiotyków, leków przeciwzapalnych i kortykosteroidów ogólnoustrojowych.
  • Nie w okresie ciąży i laktacji.

Kryteria wykluczenia:

  • Jakakolwiek choroba jamy ustnej lub ogólnoustrojowa
  • Regularne stosowanie leku ogólnoustrojowego
  • Podczas ciąży lub laktacji
  • W ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszedł leczenie periodontologiczne.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymywały antybiotyki, leki przeciwzapalne lub ogólnoustrojowe leki kortykosteroidowe
  • W badaniu nie uwzględniono osób palących

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyrównywarka
Rejestrowano kliniczne pomiary przyzębia całej jamy ustnej i pobierano ślinę
Test diagnostyczny: Pozyskiwanie śliny
Pacjenta poproszono o przyjęcie pozycji wyprostowanej i przechylenie głowy do przodu w celu pobrania próbki śliny. W ten sposób niestymulowana ślina mogła gromadzić się w dnie jamy ustnej. Nagromadzoną ślinę zbierano do sterylnego pojemnika. Następnie przeniesiono go do probówki propylenowej. Probówki odwirowano, a przezroczystą część na górze probówki pobrano sterylną strzykawką i przeniesiono do innej probówki propylenowej po 0,5 ml w każdej probówce. Probówki przechowywano w temperaturze -80°C do dnia analizy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita ilość OPG w ślinie
Ramy czasowe: 24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych
Całkowita ilość osteoprotegeryny w ślinie
24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita ilość RANKL w ślinie
Ramy czasowe: 24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych
Całkowita ilość aktywatora receptora ligandu NF-κB w ślinie
24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-GAP-DİŞF-0006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie metodą Aligatora

Badania kliniczne na Pozyskiwanie śliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj