Evaluación bioquímica de los efectos periodontales del tratamiento de ortodoncia con alineadores
16 de octubre de 2024 actualizado por: Burçin Akan, Izmir Katip Celebi University
Evaluación bioquímica del efecto del tratamiento de ortodoncia con alineador sobre los parámetros periodontales y los valores salivales de OPG y RANKL
El objetivo de este estudio fue determinar el efecto del tratamiento de ortodoncia con alineadores sobre los cambios en los niveles de osteoprotegerina (OPG) y activador del receptor del ligando NF-κB (RANKL) en muestras de saliva e investigar la posible relación entre los parámetros clínicos periodontales.
Materiales y métodos: Se tomaron un total de 25 (n=25) muestras de saliva de individuos sistémicamente sanos, no fumadores, que iban a recibir tratamiento de ortodoncia con alineadores antes del tratamiento.
También se registraron y repitieron las mediciones periodontales clínicas de toda la boca, incluida la profundidad de sondaje (PD), el nivel de inserción clínica (CAL), el sangrado al sondaje (BOP), el índice gingival (GI) y el índice de placa (PI), al mes y al tercer mes.
Se utilizó un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) para determinar los niveles de OPG y RANKL en muestras biológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cigli
-
İzmir, Cigli, Pavo, 35640
- Izmir Katip Çelebi University Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sistémicamente sanos (La determinación de voluntarios sanos se basará en las declaraciones de los pacientes en la anamnesis. No se realizarán exámenes adicionales.)
- Debe recibir tratamiento de ortodoncia con alineadores y haber aceptado el tratamiento.
- No fumador
- Sin medicación para uso continuo.
- Quienes no hayan utilizado antibióticos, antiinflamatorios y corticoides sistémicos en los últimos 6 meses.
- No en periodo de embarazo o lactancia.
Criterios de exclusión:
- Cualquier enfermedad oral o sistémica.
- Usar regularmente un medicamento sistémico.
- Durante el embarazo o la lactancia
- Recibió tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
- Aquellos que recibieron medicación antibiótica, antiinflamatoria o corticosteroides sistémica en los últimos 6 meses.
- Los fumadores no están incluidos en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Alineador
Mediciones periodontales clínicas de boca completa registradas y saliva obtenida.
|
Se pidió al paciente que se sentara erguido e inclinara la cabeza hacia adelante para recolectar muestras de saliva.
De esta manera, se permitía que la saliva no estimulada se acumulara en el suelo de la boca.
La saliva acumulada se recogió en un recipiente estéril.
Luego se transfirió a un tubo de propileno.
Los tubos se centrifugaron y la parte transparente en la parte superior del tubo se tomó con una jeringa estéril y se transfirió a un tubo de propileno diferente con 0,5 ml en cada tubo.
Los tubos se almacenaron a -80ºC hasta el día del análisis.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La cantidad total de OPG en la saliva.
Periodo de tiempo: 24 horas después de tomar las mediciones clínicas
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La cantidad total de osteoprotegerina en la saliva.
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24 horas después de tomar las mediciones clínicas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La cantidad total de RANKL en la saliva.
Periodo de tiempo: 24 horas después de tomar las mediciones clínicas
|
La cantidad total de activador del receptor del ligando NF-κB en la saliva.
|
24 horas después de tomar las mediciones clínicas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-GAP-DİŞF-0006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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