Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биохимическая оценка пародонтальных эффектов ортодонтического лечения элайнерами

16 октября 2024 г. обновлено: Burçin Akan, Izmir Katip Celebi University

Биохимическая оценка влияния ортодонтического лечения элайнерами на параметры пародонта и показатели OPG и RANKL в слюне

Целью данного исследования было определить влияние ортодонтического лечения элайнерами на изменения уровней остеопротегерина (OPG) и рецептора-активатора лиганда NF-κB (RANKL) в образцах слюны, а также изучить возможную связь между клиническими параметрами пародонта. Материалы и методы: Всего было взято 25 (n=25) образцов слюны у системно здоровых некурящих лиц, которым перед лечением планировалось пройти ортодонтическое лечение с использованием капп. Клинические измерения пародонта во всей полости рта, включая глубину зондирования (PD), уровень клинического прикрепления (CAL), кровотечение при зондировании (BOP), десневой индекс (GI) и индекс зубного налета (PI), также регистрировались и повторялись через 1 и 3 месяца. Для определения уровней OPG и RANKL в биологических образцах использовали иммуноферментный анализ (ИФА).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Cigli
      • İzmir, Cigli, Турция, 35640
        • Izmir Katip Çelebi University Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Системно здоровы (Определение здоровых добровольцев будет основываться на заявлениях больных в анамнезе. Никаких дополнительных обследований проводиться не будет.)
  • Должен пройти ортодонтическое лечение с использованием капп и согласиться на лечение.
  • Некурящий
  • Никаких лекарств для постоянного применения.
  • Лица, не принимавшие антибиотики, противовоспалительные и системные кортикостероидные препараты в течение последних 6 месяцев.
  • Не в период беременности и лактации.

Критерии исключения:

  • Любое заболевание полости рта или системное заболевание.
  • Регулярное применение системных препаратов
  • Во время беременности или лактации
  • Получал пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев.
  • Те, кто получал антибиотики, противовоспалительные или системные кортикостероиды в течение последних 6 месяцев.
  • Курильщики не включены в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Элайнер
Записываются клинические измерения пародонта во всей полости рта и собирается слюна.
Диагностический тест: Получение слюны
Пациента попросили сесть прямо и наклонить голову вперед для сбора образцов слюны. Таким образом, нестимулированная слюна могла скапливаться на дне рта. Накопившуюся слюну собирали в стерильный контейнер. Затем его перенесли в пропиленовую трубку. Пробирки центрифугировали, прозрачную часть в верхней части пробирки брали стерильным шприцем и переносили в другую пропиленовую пробирку по 0,5 мл в каждой пробирке. Пробирки хранили при -80°С до дня анализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество ОПГ в слюне
Временное ограничение: Через 24 часа после проведения клинических измерений
Общее количество остеопротегерина в слюне
Через 24 часа после проведения клинических измерений

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество RANKL в слюне
Временное ограничение: Через 24 часа после проведения клинических измерений
Общее количество рецептора-активатора лиганда NF-κB в слюне
Через 24 часа после проведения клинических измерений

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Izmir Katip Celebi University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-GAP-DİŞF-0006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение элайнерами

Клинические исследования Получение слюны

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться