Valutazione biochimica degli effetti parodontali del trattamento ortodontico con allineatori
16 ottobre 2024 aggiornato da: Burçin Akan, Izmir Katip Celebi University
Valutazione Biochimica dell'Effetto del Trattamento Ortodontico con Allineatore sui Parametri Parodontali e sui Valori Salivari OPG e RANKL
Lo scopo di questo studio era di determinare l’effetto del trattamento ortodontico con allineatore sui cambiamenti nei livelli di osteoprotegerina (OPG) e attivatore del recettore del ligando NF-κB (RANKL) nei campioni di saliva e di indagare la possibile relazione tra i parametri clinici parodontali.
Materiali e metodi: sono stati prelevati un totale di 25 (n=25) campioni di saliva da individui non fumatori sistemicamente sani che avrebbero dovuto ricevere un trattamento ortodontico con allineatori prima del trattamento.
Sono state inoltre registrate e ripetute misurazioni parodontali cliniche dell'intera bocca, tra cui profondità di sondaggio (PD), livello di attacco clinico (CAL), sanguinamento al sondaggio (BOP), indice gengivale (GI) e indice di placca (PI), ripetute a 1 e 3 mesi.
Il test immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) è stato utilizzato per determinare i livelli di OPG e RANKL nei campioni biologici.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cigli
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İzmir, Cigli, Tacchino, 35640
- Izmir Katip Çelebi University Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sistematicamente sani (La determinazione dei volontari sani si baserà sulle dichiarazioni dei pazienti nell'anamnesi. Non verranno effettuati ulteriori esami.)
- Deve ricevere un trattamento ortodontico con allineatori e deve aver accettato il trattamento
- Non fumatore
- Nessun farmaco per uso continuativo
- Coloro che non hanno utilizzato antibiotici, antinfiammatori e corticosteroidi sistemici negli ultimi 6 mesi.
- Non durante la gravidanza o il periodo di allattamento.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia orale o sistemica
- Usare regolarmente un farmaco sistemico
- Durante la gravidanza o l'allattamento
- Ha ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi.
- Coloro che hanno ricevuto farmaci antibiotici, antinfiammatori o corticosteroidi sistemici negli ultimi 6 mesi
- I fumatori non sono inclusi nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allineatore
Misurazioni parodontali cliniche dell'intera bocca registrate e saliva ottenuta
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Al paziente è stato chiesto di sedersi in posizione eretta e inclinare la testa in avanti per raccogliere campioni di saliva.
In questo modo si permetteva alla saliva non stimolata di accumularsi nel pavimento della bocca.
La saliva accumulata è stata raccolta in un contenitore sterile.
È stato quindi trasferito in un tubo di propilene.
Le provette sono state centrifugate e la parte trasparente nella parte superiore della provetta è stata prelevata con una siringa sterile e trasferita in una diversa provetta di propilene con 0,5 ml in ciascuna provetta.
Le provette sono state conservate a -80ºC fino al giorno dell'analisi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La quantità totale di OPG nella saliva
Lasso di tempo: 24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche
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La quantità totale di osteoprotegerina nella saliva
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24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La quantità totale di RANKL nella saliva
Lasso di tempo: 24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche
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La quantità totale di attivatore del recettore del ligando NF-κB nella saliva
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24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-GAP-DİŞF-0006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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