Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biokjemisk evaluering av periodontale effekter av kjeveortopedisk behandling med Aligners

16. oktober 2024 oppdatert av: Burçin Akan, Izmir Katip Celebi University

Biokjemisk evaluering av effekten av ortodontisk behandling med Aligner på periodontale parametre og OPG og RANKL spyttverdier

Målet med denne studien var å bestemme effekten av kjeveortopedisk behandling med aligner på endringer i osteoprotegerin (OPG) og reseptoraktivator av NF-κB ligand (RANKL) nivåer i spyttprøver og å undersøke mulig sammenheng mellom periodontale kliniske parametere. Materialer og metoder: Det ble tatt totalt 25 (n=25) spyttprøver fra systemisk friske ikke-røykere som var planlagt å få kjeveortopedisk behandling med aligner før behandling. Kliniske periodontale målinger i hele munnen inkludert sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsnivå (CAL), blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakkindeks (PI) ble også registrert og gjentatt etter 1 og 3 måneder. Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) ble brukt for å bestemme OPG- og RANKL-nivåer i biologiske prøver.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Cigli
      • İzmir, Cigli, Tyrkia, 35640
        • Izmir Katip Çelebi University Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Systemisk sunne (Bestemmelsen av friske frivillige vil være basert på uttalelsene fra pasientene i anamnesen. Ingen ytterligere undersøkelser vil bli foretatt.)
  • Må få kjeveortopedisk behandling med aligners og må ha akseptert behandlingen
  • Ikke-røyker
  • Ingen medisiner for kontinuerlig bruk
  • De som ikke har brukt antibiotika, antiinflammatoriske og systemiske kortikosteroidmedisiner de siste 6 månedene.
  • Ikke under graviditet eller amming.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver oral eller systemisk sykdom
  • Regelmessig bruk av systemisk medisin
  • Under graviditet eller amming
  • Fikk periodontal behandling i løpet av de siste 6 månedene.
  • De som har fått antibiotika, antiinflammatorisk eller systemisk kortikosteroidmedisin de siste 6 månedene
  • Røykere er ikke inkludert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aligner
Kliniske periodontale målinger i full munn registrert og spytt oppnådd
Diagnostisk test: Innhenting av spytt
Pasienten ble bedt om å sitte oppreist og vippe hodet forover for å samle spyttprøver. På denne måten fikk ustimulert spytt samle seg i munnbunnen. Det akkumulerte spyttet ble samlet i en steril beholder. Den ble deretter overført til et propylenrør. Rørene ble sentrifugert og den klare delen på toppen av røret ble tatt med en steril sprøyte og overført til et annet propylenrør med 0,5 ml i hvert rør. Rørene ble lagret ved -80ºC frem til analysedagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den totale mengden OPG i spytt
Tidsramme: 24 timer etter at de kliniske målingene er tatt
Den totale mengden osteoprotegerin i spytt
24 timer etter at de kliniske målingene er tatt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den totale mengden RANKL i spytt
Tidsramme: 24 timer etter at de kliniske målingene er tatt
Den totale mengden reseptoraktivator av NF-KB-ligand i spytt
24 timer etter at de kliniske målingene er tatt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-GAP-DİŞF-0006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aligner behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere