Évaluation biochimique des effets parodontaux du traitement orthodontique avec des aligneurs
16 octobre 2024 mis à jour par: Burçin Akan, Izmir Katip Celebi University
Évaluation biochimique de l'effet du traitement orthodontique avec aligneur sur les paramètres parodontaux et les valeurs salivaires OPG et RANKL
Le but de cette étude était de déterminer l'effet du traitement orthodontique avec aligneur sur les modifications des taux d'ostéoprotégérine (OPG) et d'activateur du récepteur du ligand NF-κB (RANKL) dans les échantillons de salive et d'étudier la relation possible entre les paramètres cliniques parodontaux.
Matériels et méthodes : Un total de 25 (n = 25) échantillons de salive ont été prélevés sur des individus non-fumeurs en bonne santé systémique qui devaient recevoir un traitement orthodontique avec aligneur avant le traitement.
Les mesures parodontales cliniques de la bouche entière, y compris la profondeur de sondage (PD), le niveau d'attache clinique (CAL), le saignement au sondage (BOP), l'indice gingival (GI) et l'indice de plaque (PI), ont également été enregistrées et répétées à 1 et 3 mois.
Un test immuno-enzymatique (ELISA) a été utilisé pour déterminer les niveaux d'OPG et de RANKL dans des échantillons biologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cigli
-
İzmir, Cigli, Turquie, 35640
- Izmir Katip Celebi University Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Systémiquement sain (la détermination des volontaires sains sera basée sur les déclarations des patients dans l'anamnèse. Aucun examen supplémentaire ne sera effectué.)
- Doit recevoir un traitement orthodontique avec aligneurs et doit avoir accepté le traitement
- Non-fumeur
- Aucun médicament pour une utilisation continue
- Ceux qui n’ont pas utilisé d’antibiotiques, d’anti-inflammatoires et de corticostéroïdes systémiques au cours des 6 derniers mois.
- Pas pendant la grossesse ou la période d'allaitement.
Critères d'exclusion :
- Toute maladie buccale ou systémique
- Utiliser régulièrement un médicament systémique
- Pendant la grossesse ou l'allaitement
- A reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois.
- Ceux qui ont reçu des antibiotiques, des anti-inflammatoires ou des corticostéroïdes systémiques au cours des 6 derniers mois
- Les fumeurs ne sont pas inclus dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Aligneur
Mesures parodontales cliniques sur toute la bouche enregistrées et salive obtenue
|
Il a été demandé au patient de s'asseoir droit et d'incliner la tête vers l'avant pour prélever des échantillons de salive.
De cette façon, la salive non stimulée pouvait s’accumuler dans le plancher buccal.
La salive accumulée a été collectée dans un récipient stérile.
Il a ensuite été transféré dans un tube en propylène.
Les tubes ont été centrifugés et la partie transparente au sommet du tube a été prélevée avec une seringue stérile et transférée dans un tube de propylène différent avec 0,5 ml dans chaque tube.
Les tubes ont été conservés à -80 ºC jusqu'au jour de l'analyse.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La quantité totale d'OPG dans la salive
Délai: 24 heures après la prise des mesures cliniques
|
La quantité totale d'ostéoprotégérine dans la salive
|
24 heures après la prise des mesures cliniques
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La quantité totale de RANKL dans la salive
Délai: 24 heures après la prise des mesures cliniques
|
La quantité totale d'activateur de récepteur du ligand NF-κB dans la salive
|
24 heures après la prise des mesures cliniques
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2024
Première publication (Réel)
17 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-GAP-DİŞF-0006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .