Avaliação Bioquímica dos Efeitos Periodontais do Tratamento Ortodôntico com Alinhadores
16 de outubro de 2024 atualizado por: Burçin Akan, Izmir Katip Celebi University
Avaliação bioquímica do efeito do tratamento ortodôntico com alinhador nos parâmetros periodontais e nos valores salivares de OPG e RANKL
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito do tratamento ortodôntico com alinhador nas alterações nos níveis de osteoprotegerina (OPG) e ativador do receptor do ligante NF-κB (RANKL) em amostras de saliva e investigar a possível relação entre parâmetros clínicos periodontais.
Materiais e Métodos: Um total de 25 (n=25) amostras de saliva foram coletadas de indivíduos sistemicamente saudáveis, não fumantes, que estavam planejados para receber tratamento ortodôntico com alinhador antes do tratamento.
Medições periodontais clínicas de toda a boca, incluindo profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL), sangramento à sondagem (BOP), índice gengival (GI) e índice de placa (PI) também foram registrados e repetidos em 1 e 3 meses.
O ensaio imunoenzimático (ELISA) foi utilizado para determinar os níveis de OPG e RANKL em amostras biológicas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cigli
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İzmir, Cigli, Peru, 35640
- Izmir Katip Çelebi University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sistemicamente saudáveis (A determinação de voluntários saudáveis será baseada nas falas dos pacientes na anamnese. Nenhum exame adicional será feito.)
- Deve receber tratamento ortodôntico com alinhadores e deve ter aceitado o tratamento
- Não fumante
- Nenhum medicamento de uso contínuo
- Aqueles que não fizeram uso de antibióticos, antiinflamatórios e corticosteróides sistêmicos nos últimos 6 meses.
- Não durante a gravidez ou período de lactação.
Critérios de exclusão:
- Qualquer doença oral ou sistêmica
- Usando regularmente um medicamento sistêmico
- Durante a gravidez ou lactação
- Recebeu tratamento periodontal nos últimos 6 meses.
- Aqueles que receberam medicação antibiótica, anti-inflamatória ou corticosteroide sistêmica nos últimos 6 meses
- Fumantes não estão incluídos no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Alinhador
Medições periodontais clínicas de boca inteira registradas e saliva obtida
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O paciente foi solicitado a sentar-se ereto e inclinar a cabeça para frente para coletar amostras de saliva.
Dessa forma, a saliva não estimulada foi acumulada no assoalho da boca.
A saliva acumulada foi coletada em recipiente estéril.
Em seguida, foi transferido para um tubo de propileno.
Os tubos foram centrifugados e a parte transparente do topo do tubo foi retirada com uma seringa estéril e transferida para um tubo de propileno diferente com 0,5 ml em cada tubo.
Os tubos foram armazenados a -80ºC até o dia da análise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A quantidade total de OPG na saliva
Prazo: 24 horas após a realização das medições clínicas
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A quantidade total de osteoprotegerina na saliva
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24 horas após a realização das medições clínicas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A quantidade total de RANKL na saliva
Prazo: 24 horas após a realização das medições clínicas
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A quantidade total de ativador do receptor do ligante NF-κB na saliva
|
24 horas após a realização das medições clínicas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-GAP-DİŞF-0006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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