Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biokemisk evaluering af periodontale virkninger af ortodontisk behandling med Aligners

16. oktober 2024 opdateret af: Burçin Akan, Izmir Katip Celebi University

Biokemisk evaluering af effekten af ​​ortodontisk behandling med Aligner på parodontale parametre og OPG og RANKL spytværdier

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​ortodontisk behandling med aligner på ændringer i osteoprotegerin (OPG) og receptoraktivator af NF-KB ligand (RANKL) niveauer i spytprøver og at undersøge det mulige forhold mellem periodontale kliniske parametre. Materialer og metoder: Der blev taget i alt 25 (n=25) spytprøver fra systemisk raske ikke-rygere, som var planlagt til at modtage tandregulering med aligner før behandling. Kliniske parodontale målinger i hele munden inklusive sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakindeks (PI) blev også registreret og gentaget efter 1 og 3 måneder. Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) blev brugt til at bestemme OPG- og RANKL-niveauer i biologiske prøver.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Cigli
      • İzmir, Cigli, Kalkun, 35640
        • Izmir Katip Çelebi University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde (bestemmelsen af ​​raske frivillige vil være baseret på udsagn fra patienterne i anamnesen. Der vil ikke blive foretaget yderligere undersøgelser.)
  • Skal have tandreguleringsbehandling med aligners og skal have accepteret behandlingen
  • Ikke-ryger
  • Ingen medicin til kontinuerlig brug
  • Dem, der ikke har brugt antibiotika, antiinflammatoriske og systemiske kortikosteroidlægemidler inden for de sidste 6 måneder.
  • Ikke under graviditet eller amning.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver oral eller systemisk sygdom
  • Regelmæssig brug af systemisk medicin
  • Under graviditet eller amning
  • Modtaget paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder.
  • Dem, der har modtaget antibiotika, anti-inflammatorisk eller systemisk kortikosteroidmedicin inden for de sidste 6 måneder
  • Rygere er ikke inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aligner
Kliniske parodontale målinger i fuld mund registreret og spyt opnået
Diagnostisk test: Spyt opnåelse
Patienten blev bedt om at sidde oprejst og vippe sit hoved fremad for at indsamle spytprøver. På denne måde fik ustimuleret spyt lov til at samle sig i mundbunden. Det akkumulerede spyt blev opsamlet i en steril beholder. Det blev derefter overført til et propylenrør. Rørene blev centrifugeret, og den klare del i toppen af ​​røret blev taget med en steril sprøjte og overført til et andet propylenrør med 0,5 ml i hvert rør. Rørene blev opbevaret ved -80ºC indtil analysedagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede mængde OPG i spyt
Tidsramme: 24 timer efter at have taget de kliniske målinger
Den samlede mængde af osteoprotegerin i spyt
24 timer efter at have taget de kliniske målinger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede mængde RANKL i spyt
Tidsramme: 24 timer efter at have taget de kliniske målinger
Den samlede mængde receptoraktivator af NF-KB-ligand i spyt
24 timer efter at have taget de kliniske målinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-GAP-DİŞF-0006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aligner behandling

Kliniske forsøg med Spyt opnåelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner