Biochemické hodnocení parodontálních účinků ortodontické léčby pomocí vyrovnávačů
16. října 2024 aktualizováno: Burçin Akan, Izmir Katip Celebi University
Biochemické hodnocení vlivu ortodontické léčby pomocí Aligneru na parametry parodontu a slinné hodnoty OPG a RANKL
Cílem této studie bylo zjistit vliv ortodontické léčby alignerem na změny hladin osteoprotegerinu (OPG) a receptorového aktivátoru NF-κB ligandu (RANKL) ve vzorcích slin a prozkoumat možný vztah mezi klinickými parametry parodontu.
Materiály a metody: Celkem 25 (n=25) vzorků slin bylo odebráno systémově zdravým nekuřákům, u kterých byla před léčbou plánována ortodontická léčba alignerem.
Klinická měření parodontu v celých ústech včetně hloubky sondování (PD), úrovně klinického připojení (CAL), krvácení při sondování (BOP), gingiválního indexu (GI) a indexu plaku (PI) byla také zaznamenána a opakována po 1 a 3 měsících.
Pro stanovení hladin OPG a RANKL v biologických vzorcích byl použit enzymový imunosorbentní test (ELISA).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cigli
-
İzmir, Cigli, Krocan, 35640
- Izmir Katip Çelebi University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Systémově zdraví (Určení zdravých dobrovolníků bude založeno na výpovědích pacientů v anamnéze. Nebudou prováděna žádná další vyšetření.)
- Musí podstoupit ortodontickou léčbu pomocí alignerů a musí léčbu přijmout
- Nekuřák
- Žádné léky pro nepřetržité užívání
- Ti, kteří v posledních 6 měsících neužívali antibiotika, protizánětlivé a systémové kortikosteroidy.
- Ne v těhotenství nebo v období kojení.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli orální nebo systémové onemocnění
- Pravidelné užívání systémových léků
- Během těhotenství nebo kojení
- Během posledních 6 měsíců podstoupil parodontální léčbu.
- Ti, kteří dostávali antibiotika, protizánětlivé nebo systémové kortikosteroidy v posledních 6 měsících
- Do studie nejsou zahrnuti kuřáci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zarovnávač
Zaznamená se klinická měření parodontu v celých ústech a odeberou se sliny
|
Pacient byl požádán, aby se posadil vzpřímeně a naklonil hlavu dopředu, aby odebral vzorky slin.
Tímto způsobem se nestimulované sliny mohly hromadit v dně úst.
Nahromaděné sliny byly shromážděny ve sterilní nádobě.
Poté byl přenesen do propylenové zkumavky.
Zkumavky byly odstředěny a čirá část v horní části zkumavky byla odebrána sterilní injekční stříkačkou a přenesena do jiné propylenové zkumavky s 0,5 ml v každé zkumavce.
Zkumavky byly skladovány při -80 °C až do dne analýzy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové množství OPG ve slinách
Časové okno: 24 hodin po provedení klinických měření
|
Celkové množství osteoprotegerinu ve slinách
|
24 hodin po provedení klinických měření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové množství RANKL ve slinách
Časové okno: 24 hodin po provedení klinických měření
|
Celkové množství receptorového aktivátoru NF-κB ligandu ve slinách
|
24 hodin po provedení klinických měření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022-GAP-DİŞF-0006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .