Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biochemische evaluatie van parodontale effecten van orthodontische behandeling met aligners

16 oktober 2024 bijgewerkt door: Burçin Akan, Izmir Katip Celebi University

Biochemische evaluatie van het effect van orthodontische behandeling met Aligner op parodontale parameters en OPG- en RANKL-speekselwaarden

Het doel van deze studie was om het effect van orthodontische behandeling met aligner op veranderingen in osteoprotegerine (OPG) en receptoractivator van NF-KB-ligand (RANKL) niveaus in speekselmonsters te bepalen en om de mogelijke relatie tussen parodontale klinische parameters te onderzoeken. Materialen en methoden: Er werden in totaal 25 (n=25) speekselmonsters genomen van systemisch gezonde, niet-rokende personen die vóór de behandeling een orthodontische behandeling met aligner zouden ondergaan. Klinische parodontale metingen in de hele mond, waaronder sondediepte (PD), klinisch hechtingsniveau (CAL), bloeding bij sonderen (BOP), gingivale index (GI) en plaque-index (PI) werden ook geregistreerd en herhaald na 1 en 3 maanden. Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) werd gebruikt om OPG- en RANKL-niveaus in biologische monsters te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Cigli
      • İzmir, Cigli, Kalkoen, 35640
        • Izmir Katip Çelebi University Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systemisch gezond (De bepaling van gezonde vrijwilligers zal gebaseerd zijn op de verklaringen van de patiënten in de anamnese. Er worden geen aanvullende onderzoeken gedaan.)
  • Moet een orthodontische behandeling met aligners hebben ondergaan en moet de behandeling hebben geaccepteerd
  • Niet-roker
  • Geen medicatie voor continu gebruik
  • Degenen die de afgelopen 6 maanden geen antibiotica, ontstekingsremmende medicijnen en systemische corticosteroïden hebben gebruikt.
  • Niet tijdens dracht of lactatieperiode.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke orale of systemische ziekte
  • Regelmatig gebruik van een systemisch medicijn
  • Tijdens zwangerschap of borstvoeding
  • Heeft in de afgelopen 6 maanden een parodontale behandeling ondergaan.
  • Degenen die in de afgelopen 6 maanden antibiotica, ontstekingsremmende of systemische corticosteroïden hebben gekregen
  • Rokers zijn niet in het onderzoek betrokken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Uitlijner
Klinische parodontale metingen met volledige mond geregistreerd en speeksel verkregen
Diagnostische toets: Speeksel verkrijgen
De patiënt werd gevraagd rechtop te zitten en zijn/haar hoofd naar voren te kantelen om speekselmonsters te verzamelen. Op deze manier kon ongestimuleerd speeksel zich ophopen in de mondbodem. Het verzamelde speeksel werd opgevangen in een steriele container. Vervolgens werd het overgebracht naar een propeenbuis. De buizen werden gecentrifugeerd en het heldere gedeelte aan de bovenkant van de buis werd met een steriele spuit genomen en overgebracht naar een andere propyleenbuis met 0,5 ml in elke buis. De buizen werden tot de dag van analyse bij -80ºC bewaard.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De totale hoeveelheid OPG in speeksel
Tijdsspanne: 24 uur na het uitvoeren van de klinische metingen
De totale hoeveelheid osteoprotegerine in speeksel
24 uur na het uitvoeren van de klinische metingen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De totale hoeveelheid RANKL in speeksel
Tijdsspanne: 24 uur na het uitvoeren van de klinische metingen
De totale hoeveelheid receptoractivator van NF-KB-ligand in speeksel
24 uur na het uitvoeren van de klinische metingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-GAP-DİŞF-0006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aligner-behandeling

Klinische onderzoeken op Speeksel verkrijgen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren