Biokemisk utvärdering av parodontala effekter av ortodontisk behandling med aligners
16 oktober 2024 uppdaterad av: Burçin Akan, Izmir Katip Celebi University
Biokemisk utvärdering av effekten av ortodontisk behandling med Aligner på parodontala parametrar och OPG- och RANKL-salivvärden
Syftet med denna studie var att fastställa effekten av ortodontisk behandling med aligner på förändringar i osteoprotegerin (OPG) och receptoraktivator av NF-KB-ligand (RANKL) nivåer i salivprover och att undersöka det möjliga sambandet mellan parodontala kliniska parametrar.
Material och metoder: Totalt 25 (n=25) salivprover togs från systemiskt friska icke-rökare som var planerade att få ortodontisk behandling med aligner före behandling.
Kliniska parodontala mätningar i hela munnen inklusive sonderingsdjup (PD), klinisk fästningsnivå (CAL), blödning vid sondering (BOP), gingivalindex (GI) och plackindex (PI) registrerades också och upprepades efter 1 och 3 månader.
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) användes för att bestämma OPG- och RANKL-nivåer i biologiska prover.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cigli
-
İzmir, Cigli, Kalkon, 35640
- Izmir Katip Celebi University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt friska (Bestämningen av friska frivilliga kommer att baseras på uttalanden från patienterna i anamnesen. Inga ytterligare undersökningar kommer att göras.)
- Ska få ortodontisk behandling med aligners och ska ha accepterat behandlingen
- Icke-rökare
- Ingen medicin för kontinuerlig användning
- De som inte har använt antibiotika, antiinflammatoriska och systemiska kortikosteroidläkemedel under de senaste 6 månaderna.
- Inte under graviditet eller amning.
Uteslutningskriterier:
- Varje oral eller systemisk sjukdom
- Använder regelbundet ett systemiskt läkemedel
- Under graviditet eller amning
- Fick parodontitbehandling inom de senaste 6 månaderna.
- De som fått antibiotika, antiinflammatorisk eller systemisk kortikosteroidmedicin under de senaste 6 månaderna
- Rökare ingår inte i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aligner
Kliniska parodontala mätningar i hel mun registrerades och saliv erhölls
|
Patienten ombads att sitta upprätt och luta sitt huvud framåt för att samla salivprover.
På detta sätt tilläts ostimulerad saliv samlas i munbotten.
Den ackumulerade saliven samlades upp i en steril behållare.
Den överfördes sedan till ett propenrör.
Rören centrifugerades och den klara delen i toppen av röret togs med en steril spruta och överfördes till ett annat propenrör med 0,5 ml i varje rör.
Rören förvarades vid -80ºC fram till analysdagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den totala mängden OPG i saliv
Tidsram: 24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits
|
Den totala mängden osteoprotegerin i saliv
|
24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den totala mängden RANKL i saliv
Tidsram: 24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits
|
Den totala mängden receptoraktivator av NF-KB-ligand i saliv
|
24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022-GAP-DİŞF-0006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .