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アライナーによる歯列矯正治療の歯周への影響の生化学的評価

2024年10月16日 更新者：Burçin Akan、Izmir Katip Celebi University

アライナーを用いた歯科矯正治療が歯周パラメータおよびOPGおよびRANKL唾液値に及ぼす影響の生化学的評価

この研究の目的は、唾液サンプル中のオステオプロテゲリン（OPG）およびNF-κBリガンド受容体活性化因子（RANKL）レベルの変化に対するアライナーを用いた歯科矯正治療の効果を判定し、歯周病の臨床パラメーター間の考えられる関係を調査することでした。 材料と方法: 治療前にアライナーによる歯科矯正治療を受ける予定の全身的に健康な非喫煙者から、合計 25 (n=25) の唾液サンプルを採取しました。 プロービング深さ（PD）、臨床付着レベル（CAL）、プロービング時出血（BOP）、歯肉指数（GI）、プラーク指数（PI）を含む口全体の臨床歯周測定も記録され、1 か月と 3 か月後に繰り返されました。 酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) を使用して、生体サンプル中の OPG および RANKL レベルを測定しました。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Cigli
      • İzmir、Cigli、七面鳥、35640
        • Izmir Katip Çelebi University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 全身的に健康である (健康なボランティアの判断は、既往歴における患者の陳述に基づいて行われます。 追加の検査は行いません。）
  • アライナーを使用した矯正治療を受け、治療を承諾している必要があります
  • 非喫煙者
  • 継続使用のための薬はありません
  • 過去6か月間、抗生物質、抗炎症薬、全身性コルチコステロイド薬を使用していない人。
  • 妊娠中や授乳期ではありません。

除外基準:

  • 口腔疾患または全身疾患
  • 定期的に全身薬を使用している
  • 妊娠中または授乳中
  • 過去6か月以内に歯周病治療を受けたことがある。
  • 過去6か月以内に抗生物質、抗炎症薬、またはコルチコステロイドの全身投与を受けた人
  • 喫煙者は研究に含まれていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アライナー
口全体の臨床歯周測定値を記録し、唾液を採取
診断テスト：唾液の採取
患者は、唾液サンプルを採取するために、直立して座り、頭を前に傾けるように指示されました。 このようにして、刺激されていない唾液が口の底に蓄積されるようにしました。 蓄積した唾液を滅菌容器に集めました。 次いで、それをプロピレンチューブに移した。 試験管を遠心分離し、試験管の上部の透明な部分を滅菌注射器で採取し、各試験管に0.5mlずつ入れて別のプロピレン試験管に移した。 チューブは分析当日まで -80℃ で保管されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液中のOPGの総量
時間枠：臨床測定を行ってから 24 時間後
唾液中のオステオプロテゲリンの総量
臨床測定を行ってから 24 時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液中のRANKLの総量
時間枠：臨床測定を行ってから 24 時間後
唾液中のNF-κBリガンド受容体活性化因子の総量
臨床測定を行ってから 24 時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Izmir Katip Celebi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月6日

一次修了 (推定)

2024年10月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月16日

最初の投稿 (実際)

2024年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月16日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-GAP-DİŞF-0006

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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