Az Alignerekkel végzett fogszabályozási kezelés periodontális hatásainak biokémiai értékelése
2024. október 16. frissítette: Burçin Akan, Izmir Katip Celebi University
Az Alignerrel végzett fogszabályozó kezelés parodontális paraméterekre, valamint az OPG és RANKL nyálértékekre gyakorolt hatásának biokémiai értékelése
A tanulmány célja az volt, hogy meghatározzuk az aligneres fogszabályozási kezelés hatását az osteoprotegerin (OPG) és az NF-κB ligandum receptor aktivátor (RANKL) szintjének változására nyálmintákban, valamint megvizsgáljuk a parodontális klinikai paraméterek közötti lehetséges összefüggést.
Anyagok és módszerek: Összesen 25 (n=25) nyálmintát vettünk szisztémásan egészséges, nemdohányzó egyénektől, akiket a kezelés előtt aligneres fogszabályozó kezelésben terveztek.
A teljes száj klinikai periodontális méréseit, beleértve a szondázási mélységet (PD), a klinikai kötődési szintet (CAL), a vérzést szondázáskor (BOP), az ínyindexet (GI) és a plakk indexet (PI), szintén rögzítették, és 1 és 3 hónapos korban megismételték.
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) módszert alkalmaztunk a biológiai minták OPG és RANKL szintjének meghatározására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cigli
-
İzmir, Cigli, Pulyka, 35640
- Izmir Katip Celebi University Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szisztémásan egészséges (Az egészséges önkéntesek meghatározása az anamnézisben szereplő betegek nyilatkozatai alapján történik. További vizsgálatra nem kerül sor.)
- Fogszabályozási kezelésben kell részesülnie aligners segítségével, és el kell fogadnia a kezelést
- Nemdohányzó
- Nincs gyógyszer folyamatos használatra
- Akik az elmúlt 6 hónapban nem szedtek antibiotikumot, gyulladáscsökkentőt és szisztémás kortikoszteroidot.
- Terhesség vagy szoptatás ideje alatt nem.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szájüregi vagy szisztémás betegség
- Rendszeres szisztémás gyógyszer alkalmazása
- Terhesség vagy szoptatás alatt
- Az elmúlt 6 hónapban fogágykezelésben részesült.
- Azok, akik antibiotikumot, gyulladáscsökkentőt vagy szisztémás kortikoszteroidot kaptak az elmúlt 6 hónapban
- A dohányosok nem szerepelnek a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Igazító
A teljes szájú klinikai parodontális méréseket rögzítettük, és nyálat vettünk
|
A pácienst arra kérték, hogy üljön egyenesen, és döntse előre a fejét, hogy nyálmintákat vegyen.
Ily módon a nem stimulált nyál felhalmozódott a szájfenékben.
A felgyülemlett nyálat egy steril edénybe gyűjtöttük.
Ezután egy propiléncsőbe helyezték át.
A csöveket centrifugáltuk, és a cső tetején lévő átlátszó részt steril fecskendővel kivettük, és egy másik propiléncsőbe vittük át, mindegyik csőben 0,5 ml-rel.
A csöveket -80°C-on tároltuk az analízis napjáig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az OPG teljes mennyisége a nyálban
Időkeret: 24 órával a klinikai mérések elvégzése után
|
Az oszteoprotegerin teljes mennyisége a nyálban
|
24 órával a klinikai mérések elvégzése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A RANKL teljes mennyisége a nyálban
Időkeret: 24 órával a klinikai mérések elvégzése után
|
Az NF-κB ligandum receptor aktivátorának teljes mennyisége a nyálban
|
24 órával a klinikai mérések elvégzése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-GAP-DİŞF-0006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .