- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06646705
Oikomishoidolla suoritetun oikomishoidon periodontaalisten vaikutusten biokemiallinen arviointi
keskiviikko 16. lokakuuta 2024 päivittänyt: Burçin Akan, Izmir Katip Celebi University
Aligner-oikomishoidon vaikutuksen biokemiallinen arviointi parodontaaliparametreihin sekä OPG- ja RANKL-sylkiarvoihin
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää ortodontisen oikomishoidon vaikutusta sylkinäytteiden osteoprotegeriinin (OPG) ja NF-KB-ligandin (RANKL) reseptoriaktivaattorin (RANKL) pitoisuuksien muutoksiin sekä tutkia parodontaalisen kliinisen parametrien välistä mahdollista yhteyttä.
Materiaalit ja menetelmät: Yhteensä 25 (n=25) sylkinäytettä otettiin systeemisesti terveiltä tupakoimattomilta henkilöiltä, joille suunniteltiin ortodontista hoitoa alignerilla ennen hoitoa.
Myös koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset, mukaan lukien mittaussyvyys (PD), kliininen kiinnitystaso (CAL), verenvuoto koetuksella (BOP), ienindeksi (GI) ja plakkiindeksi (PI), kirjattiin ja toistettiin 1 ja 3 kuukauden kohdalla.
Entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA) käytettiin OPG- ja RANKL-tasojen määrittämiseen biologisista näytteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cigli
-
İzmir, Cigli, Turkki, 35640
- Izmir Katip Çelebi University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Systeemisesti terve (Terveiden vapaaehtoisten määritys perustuu anamneesissa olevien potilaiden lausuntoihin. Lisätutkimuksia ei tehdä.)
- Hänen on saatava oikomishoito alignersilla ja hänen on hyväksyttävä hoito
- Tupakoimaton
- Ei lääkkeitä jatkuvaan käyttöön
- Ne, jotka eivät ole käyttäneet antibiootteja, tulehduskipulääkkeitä ja systeemisiä kortikosteroidilääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Ei raskauden tai imetyksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa suun tai systeeminen sairaus
- Käytä säännöllisesti systeemistä lääkettä
- Raskauden tai imetyksen aikana
- Sai parodontaalihoidon viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Ne, jotka ovat saaneet antibiootti-, tulehduskipulääkitystä tai systeemistä kortikosteroidilääkitystä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tupakoitsijat eivät ole mukana tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdistaja
Koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset kirjattiin ja sylki saatiin
|
Potilasta pyydettiin istumaan pystyasennossa ja kallistamaan päätään eteenpäin ottaakseen sylkinäytteitä.
Tällä tavalla stimuloimattoman syljen annettiin kerääntyä suun pohjalle.
Kertynyt sylki kerättiin steriiliin astiaan.
Sitten se siirrettiin propeeniputkeen.
Putket sentrifugoitiin ja putken yläosassa oleva kirkas osa otettiin steriilillä ruiskulla ja siirrettiin eri propeeniputkeen, jossa kussakin putkessa oli 0,5 ml.
Putket säilytettiin -80 ºC:ssa analyysipäivään asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OPG:n kokonaismäärä syljessä
Aikaikkuna: 24 tuntia kliinisen mittauksen jälkeen
|
Osteoprotegeriinin kokonaismäärä syljessä
|
24 tuntia kliinisen mittauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RANKL:n kokonaismäärä syljessä
Aikaikkuna: 24 tuntia kliinisen mittauksen jälkeen
|
NF-KB-ligandin reseptoriaktivaattorin kokonaismäärä syljessä
|
24 tuntia kliinisen mittauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-GAP-DİŞF-0006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdistava hoito
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVerihiutalerikkaan fibriinin vaikutus Clear Aligner -hoidon aikanaEgypti
-
Dentsply Sirona Implants and ConsumablesLopetettuHampaiden suoristus | Aligner-terapia | OikomisasentajaYhdysvallat
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVerihiutalerikkaan fibriinin vaikutus matalan intensiteetin pulssi-ultraääniin Clear Aligner -hoidon aikanaEgypti
-
University of SulaimaniRekrytointiSelkeä Aligner Ortodontinen Hoito | Komposiittiliite | Emailin värin stabiiliusIrak
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaTarttuva keratiitti | Adjuvant Treatment Bacterial Infectious Keratitis | Natriklooridi 5 % liuos
-
Royal College of Surgeons, IrelandRekrytointiRintasyöpä | Rintasyövän uusiutuminen | Post Treatment SurveillanceIrlanti
-
Tel Aviv UniversityValmisAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Aristotle University Of ThessalonikiRekrytointiDistalisaatio | Luokka II epäpuhtaus | Distalointi miniruuvien avulla | Aligner-terapiaKreikka
-
Sarah GoldbergMirati Therapeutics Inc.LopetettuKeuhkosairaudet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Keuhkojen kasvaimet | Metastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | PD-L1-geenimutaatio | Pembrolitsumabi | IV vaiheen keuhkojen ei-pienisolusyöpä AJCC v7 | Advanced Treatment-Naiivi PD-L1 | SitravatinibiYhdysvallat