얼라이너를 이용한 교정치료의 치주효과에 대한 생화학적 평가
2024년 10월 16일 업데이트: Burçin Akan, Izmir Katip Celebi University
얼라이너를 이용한 교정 치료가 치주 지표와 OPG 및 RANKL 타액 수치에 미치는 영향에 대한 생화학적 평가
이 연구의 목적은 타액 샘플에서 오스테프로테게린(OPG)과 NF-κB 리간드 수용체 활성화제(RANKL) 수준의 변화에 대한 얼라이너를 이용한 교정 치료의 효과를 확인하고 치주 임상 매개변수 간의 가능한 관계를 조사하는 것이었습니다.
재료 및 방법: 치료 전 얼라이너를 이용한 교정치료를 받을 계획이었던 전신적으로 건강한 비흡연자로부터 총 25개(n=25)의 타액 샘플을 채취하였다.
탐침 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL), 탐침 시 출혈(BOP), 치은 지수(GI) 및 플라크 지수(PI)를 포함한 전체 구강 임상 치주 측정도 기록되어 1개월과 3개월에 반복되었습니다.
효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)을 사용하여 생물학적 샘플에서 OPG 및 RANKL 수준을 결정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cigli
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İzmir, Cigli, 칠면조, 35640
- Izmir Katip Çelebi University Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전신적으로 건강함(건강한 지원자의 결정은 기억상실에서 환자의 진술을 토대로 이루어집니다. 추가 심사는 진행되지 않습니다.)
- 얼라이너를 이용한 교정치료를 받아야 하며, 치료에 동의한 상태여야 합니다.
- 비흡연자
- 지속적인 사용을 위한 약물 없음
- 지난 6개월 동안 항생제, 항염증제, 전신 코르티코스테로이드제를 사용하지 않은 자.
- 임신 중이거나 수유 기간이 아닙니다.
제외 기준:
- 모든 구강 또는 전신 질환
- 전신 약물을 정기적으로 사용
- 임신 또는 수유 중
- 지난 6개월 이내에 치주 치료를 받았습니다.
- 최근 6개월 이내에 항생제, 항염증제 또는 전신 코르티코스테로이드 약물을 투여받은 자
- 흡연자는 연구에 포함되지 않습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 얼라이너
전체 구강 임상 치주 측정 기록 및 타액 획득
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환자에게 똑바로 앉아서 머리를 앞으로 기울여 타액 샘플을 수집하도록 요청받았습니다.
이런 식으로 자극받지 않은 타액이 입 바닥에 쌓이게 되었습니다.
축적된 타액은 멸균 용기에 수집되었습니다.
그런 다음 프로필렌 튜브로 옮겼습니다.
튜브를 원심분리하고, 멸균 주사기로 튜브 상단의 투명한 부분을 채취하여 각 튜브에 0.5ml씩 다른 프로필렌 튜브로 옮겼습니다.
튜브는 분석 당일까지 -80°C에서 보관되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 내 OPG의 총량
기간: 임상측정 후 24시간
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타액 내 오스테프로테게린의 총량
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임상측정 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액 내 RANKL의 총량
기간: 임상측정 후 24시간
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타액 내 NF-κB 리간드 수용체 활성화제의 총량
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임상측정 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 6일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-GAP-DİŞF-0006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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타액 획득에 대한 임상 시험
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Sona Nanotech IncNova Scotia Health Authority완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland완전한