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垂直跳远和立定跳远测试中身体锻炼与泡沫轴滚压对下肢肌肉力量的即时和 24 小时影响

2024年11月17日 更新者:Matthew Geary、University of South Carolina

这项临床试验的目的是检查身体锻炼对 18-39 岁健康志愿者的影响。 它旨在回答的主要问题是干预措施是否会对下肢力量的即时或 24 小时测量产生影响,测量方法如下:

垂直弹跳测试? 立定跳远测试? 研究人员将比较泡沫轴自我肌筋膜释放的替代干预措施,看看跳跃测试表现的变化是否具有可比性。

参与者将进行短暂的热身,然后进行两次跳跃测试的基线表现(每次重复 5 次)。 参与者将被随机分为两组:应用身体锻炼干预或通过泡沫轴进行自我肌筋膜释放。 干预后,参与者将被要求对每个结果测量进行 3 次重复(跳跃测试);参与者将被要求 24 小时后返回,在那里他们将被引导进行与前一天相同的热身,并将再次进行每次跳跃测试 5 次重复。

研究概览

详细说明

所有程序将在 Solomon Blatt 体育中心一楼 104、105、108 号实验室、一楼走廊和一楼楼梯间进行。 数据收集将在2024年秋季和2025年春季进行,数据分析将在同年秋季进行,研究答辩将在同年秋季进行。 通过简单的性别随机化,参与者将被分配到身体锻炼组或自我肌筋膜释放(SMR)组,每组至少有 15 名参与者。 数据收集之前将获得知情同意和 IRB 批准。 首席调查员将了解每位参与者的分组分配,他们将是一名有执照的物理治疗师和两名检查员,一名负责协调热身,另一名负责执行干预。 数据收集者将对小组分配保持盲目。 每个参与者都需要签署一份知情同意书,并可以随时选择退出未来的数据收集或不再参与研究,不会对参与者产生任何负面后果,因为他们不会获得任何补偿参与。

年龄在 18 至 39 岁之间的参与者将在南卡罗来纳大学校园内通过口碑、传单和电子邮件进行招募。 在实施干预之前,在主要研究者对研究的目的和受伤的可能性进行适当解释后,每位受试者将签署知情同意书。 为了确保参与者的安全,每位参与者将被要求填写一份参与者信息表,以筛查可能的禁忌症,其中包括以下内容:膝盖或臀部受伤史、高血压、血栓性静脉炎、炎症、骨化性肌炎、骨髓炎、开放性伤口、未愈合的骨折、血肿、血友病、怀孕、癌症、烧伤或皮肤移植、静脉曲张、滑膜炎、目前正在服用任何抗凝药物、类风湿性关节炎、骨质疏松症或任何其他会妨碍受试者参与的病症。 完成后,主要研究者将审查每个受试者表格并做出将个体纳入或排除在研究之外的最终决定。 最后,为了保护受试者的隐私,每个受试者都会被分配一个参与者编号,以供数据输入和分析时参考。

所有公告、传单和电子邮件中都会告知参与者,他们需要穿运动服才能参加研究。 如果参与者无法穿着要求的服装,我们将向他们提供一条纸质短裤,该短裤可以在 24 小时复试结束后处理掉。

在确定参与者符合资格标准后,将指示参与者进行标准化热身,以限制其身体准备参与的变化。 热身将包括以感知最大努力的 50% 慢跑三分钟,以感知最大努力的 50% 进行五秒高抬膝(髋关节屈曲至约 90 度),以及五秒踢屁股(最大膝关节屈曲)为他们感知到的最大用力的 50%。 完成热身后,参与者将被指示休息两分钟,以减少累积的疲劳。 在规定的两分钟休息时间后,参与者将分别进行垂直跳远和跳远的基线测量,并有一名调查员 (AC) 在场进行测量。 进行基线测量后,参与者将返回 Blatt 体育中心 104 室,由进行摄入的研究者随机分配到干预组。

对于干预组,参与者将俯卧在从 https://roguefitness.com 购买的 Body Tempering Ab Mat 上,双脚悬在垫子末端。 身体锻炼干预将由同一位研究者在所有试验中进行。 身体淬火装置将动态地应用于每个参与者四分钟,同时将该装置放置在两个参与者的下肢上。 首先,检查者将计时器设置为两分钟,并开始沿着参与者的腓肠肌-比目鱼肌复合体以每分钟 30 次的速度滚动一个 80 磅的身体调温装置,如 Pro Metronome iPhone© 版本 4.2 应用程序所示,移动从跟腱(内踝)到腘窝的下侧,以腓骨头为标志。 然后,参与者将花费 30 秒的时间过渡到仰卧位置,如《身体锻炼™ 课程手册》中沿双侧股四头肌的动态锻炼所示。 检查者将 80 磅的身体调温装置沿着参与者的股四头肌中远端放置,设置计时器 2 分钟,并从髋部折痕远端的一只手宽度(以参与者的手宽度测量)到近端进行动态调温以每分钟 30 次的速度到达髌骨的最上面。

将通过标准化脚本指导对照参与者对其腓肠肌-比目鱼肌复合体和股四头肌进行自我肌筋膜释放(SMR)。 第一个 SMR 序列将通过让参与者将泡沫轴放在两个小腿后面来执行,从内踝开始滚动,并在腘窝的下侧结束(由腓骨头指示)。 参与者将执行此动作两分钟,以每分钟 30 次的节奏滚动,并提供 Pro Metronome iPhone© 4.2 版应用程序。 接下来,参与者将花费 30 秒的时间过渡到俯卧位置,将泡沫轴放置在髋部折痕的远端、AIIS 的下方,并向下滚动到紧邻髌骨最上面的区域。 这个自我释放序列将以每分钟 30 次的节奏执行两分钟。 总时间应为四分钟,与干预组的总时间相匹配。

垂直弹跳评估将根据 Sayers 及其同事使用的协议进行。 参与者将用粉笔遮住惯用手的手指,站在墙边,膝盖弯曲 90 度蹲下,停顿两秒钟后,尽可能跳高,用双手向上举起。惯用手并在墙上做一个记号。 参与者将执行此序列五次。 然而,只记录了最后三项试验,参与者不知道。 从试验中获得的最大值将用于使用 Sayers 及其同事生成的回归公式计算下肢功率(峰值功率 (W) = (60.7) ×(跳跃高度[厘米])+ 45.3 ×(体重[公斤])- 2055)。 休息间隔是完成每次试验测量所需的时间。

同样,立定跳远评估(SLJ)评估将进行五次试验,其中三项试验中表现最好的用于确定下肢力量。 SLJ 的执行方式与 Mann 及其同事使用的方案类似,参与者尽可能地进行水平跳跃,并测量从起点到受试者最后面脚后跟的距离。 受试者落地后必须保持平衡,试验才算进行。 然后,跳跃的最远距离将用于通过 Mann 及其同事创建的回归公式计算功率(功率 [W] = 32.49·SLJ [厘米] + 39.69·重量 [千克] - 7,608)。 试验之间的休息时间是测量受试者跳跃距离所需的时间。

当参与者返回进行24小时重新评估时,他们将被引导进行标准化热身,并重新进行垂直跳远评估和立定跳远评估。 在两次会议的最后一项测量之后,参与者将完成一份全球变化评级量表,其中包括一个问题提示和十一个答案选择,以衡量他们在接受干预后对绩效变化的看法。 提示的等级范围从 -5(表现较差)到 +5(表现更好)和 0(保持不变)。 全球变化率量表将在第 1 节和第 2 节结束时给出,并以相同的方式完成,以确定受试者对身体锻炼和泡沫轴滚压的感知效果有多大。 每个干预组将收到针对他们所接受的干预措施的全球变化评级量表,以确保不会与提示发生混淆。

为了测量干预措施(身体锻炼和泡沫滚轴)和不同时间点(干预前、干预后和 24 后)之间的差异,将分别对垂直跳远和立定跳远评估进行重复测量方差分析。 事后分析将用于确定导致实验中出现的任何变化的变量。 此外,将使用 Cohen's d 计算效应大小,以确定实验组之间观察到的任何差异的总体显着性。 效应大小将被定义为大(d>0.8), 中(d=0.5)或小(d=0.2)。 还将进行 Mann-Whitney U 检验,以确定实验中干预措施和时间点之间的全球变化率分数差异。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29208
        • Blatt PE Center, University of South Carolina
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

• 18-39岁的健康受试者

排除标准:

  • 膝盖或臀部受伤史,
  • 高血压
  • 血栓性静脉炎
  • 骨化性肌炎
  • 骨髓炎
  • 开放性伤口
  • 骨折未愈合
  • 血肿
  • 怀孕
  • 癌症
  • 烧伤或植皮
  • 静脉曲张
  • 滑膜炎
  • 目前正在服用任何抗凝药物
  • 类风湿关节炎
  • 骨质疏松症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:淬体
参与者将俯卧在身体锻炼腹肌垫上,双脚悬在垫子末端。 身体锻炼干预将由同一位研究者在所有试验中进行。 身体淬火装置将动态地应用于每位参与者4分钟,同时将装置放置在两名参与者的下肢上。 首先,检查者将计时器设置为两分钟,并开始沿着参与者的腓肠肌-比目鱼肌复合体以每分钟 30 次的速度滚动一个 80 磅的身体锻炼装置,从跟腱(内踝)移动到下侧面腘窝的位置,由腓骨头指示。 然后,参与者将花费 30 秒的时间过渡到仰卧位置,并使用 80 磅重的锻炼装置沿股四头肌中部至远端接受锻炼,设置计时器 2 分钟。
参与者将俯卧在身体锻炼腹肌垫上,双脚悬在垫子末端。 身体锻炼干预将由同一位研究者在所有试验中进行。 身体淬火装置将动态地应用于每位参与者4分钟,同时将装置放置在两名参与者的下肢上。 首先,检查者将计时器设置为两分钟,并开始沿着参与者的腓肠肌-比目鱼肌复合体以每分钟 30 次的速度滚动一个 80 磅的身体锻炼装置,从跟腱(内踝)移动到下侧面腘窝的位置,由腓骨头指示。 然后,参与者将花费 30 秒的时间过渡到仰卧位置,并使用 80 磅重的锻炼装置沿股四头肌中部至远端接受锻炼,设置计时器 2 分钟。
有源比较器:泡沫轴自我肌筋膜放松术
将通过标准化脚本指导参与者对其腓肠肌-比目鱼肌复合体和股四头肌进行自我肌筋膜释放(SMR)。 第一个 SMR 序列将通过让参与者将泡沫轴放在两个小腿后面来执行,从内踝开始滚动,并在腘窝的下侧结束(由腓骨头指示)。 参与者将以每分钟 30 次的节奏滚动,持续两分钟。 接下来,参与者将花费 30 秒的时间过渡到俯卧位置,将泡沫轴放置在髋部折痕的远端、AIIS 的下方,并向下滚动到紧邻髌骨最上面的区域。 这个自我释放序列将以每分钟 30 次的节奏执行两分钟。 总时间应为四分钟,与实验干预组的总时间相匹配。
将通过标准化脚本指导参与者对其腓肠肌-比目鱼肌复合体和股四头肌进行自我肌筋膜释放(SMR)。 第一个 SMR 序列将通过让参与者将泡沫轴放在两个小腿后面来执行,从内踝开始滚动,并在腘窝的下侧结束(由腓骨头指示)。 参与者将以每分钟 30 次的节奏滚动,持续两分钟。 接下来,参与者将花费 30 秒的时间过渡到俯卧位置,将泡沫轴放置在髋部折痕的远端、AIIS 的下方,并向下滚动到紧邻髌骨最上面的区域。 这个自我释放序列将以每分钟 30 次的节奏执行两分钟。 总时间应为四分钟,与实验干预组的总时间相匹配。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
垂直弹跳测试
大体时间:从报名到随访评估结束24小时
垂直弹跳评估将根据 Sayers 及其同事使用的协议进行。 参与者将用粉笔遮住惯用手的手指,站在墙边,膝盖弯曲 90 度蹲下,停顿两秒钟后,尽可能跳高,用双手向上举起。惯用手并在墙上做一个记号。 参与者将执行此序列五次。 然而,只记录了最后三项试验,参与者不知道。 从试验中获得的最大值将用于使用 Sayers 及其同事生成的回归公式计算下肢功率(峰值功率 (W) = (60.7) ×(跳跃高度[厘米])+ 45.3 ×(体重[公斤])- 2055)。 休息间隔是完成每次试验测量所需的时间。
从报名到随访评估结束24小时
立定跳远评估
大体时间:从报名到随访评估结束24小时
立定跳远评估(SLJ)评估将进行五次试验,其中三项试验中表现最好的用于确定下肢力量。 SLJ 的执行方式与 Mann 及其同事使用的方案类似,参与者尽可能地进行水平跳跃,并测量从起点到受试者最后面脚后跟的距离。 受试者落地后必须保持平衡,试验才算进行。 然后,跳跃的最远距离将用于通过 Mann 及其同事创建的回归公式计算功率(功率 [W] = 32.49·SLJ [厘米] + 39.69·重量 [千克] - 7,608)。 试验之间的休息时间是测量受试者跳跃距离所需的时间。
从报名到随访评估结束24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年11月1日

初级完成 (估计的)

2025年1月10日

研究完成 (估计的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月15日

首次发布 (实际的)

2024年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月17日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00139385

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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