Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité a 24hodinové účinky temperování těla versus válcování pěny na svalovou sílu dolních končetin během vertikálního skoku a testu skoku do dálky ve stoje

17. listopadu 2024 aktualizováno: Matthew Geary, University of South Carolina

Cílem této klinické studie je zkoumat účinky temperování na zdravé dobrovolníky ve věku 18-39 let. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda bude mít intervence dopad na okamžitá nebo 24hodinová měření síly dolních končetin měřená pomocí:

test vertikálního skoku? test skoku do dálky ve stoje? Výzkumníci budou porovnávat alternativní intervenci samomyofasciálního uvolňování s pěnovým rolováním, aby zjistili, zda jsou nějaké změny ve výkonnosti skokového testu srovnatelné.

Účastníci provedou krátké zahřátí následované základním provedením dvou skokových testů (každý 5 opakování). Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: buď aplikace tělesného temperačního zásahu, nebo provedení samomyofasciálního uvolnění pomocí pěnového rolování. Po intervenci budou účastníci požádáni, aby provedli 3 opakování každého výsledného měření (skokový test); účastníci budou požádáni, aby se vrátili o 24 hodin později, kde budou vedeni stejným zahřátím jako předchozí den a opět provedou 5 opakování každého skokového testu.

Přehled studie

Detailní popis

Všechny procedury se budou konat v prvním patře Tělovýchovného centra Solomona Blatta v laboratořích 104, 105, 108, na chodbě v prvním patře a na schodišti v prvním patře. Sběr dat bude proveden na podzim 2024 a na jaře 2025, analýza dat bude provedena na podzim téhož roku a obhajoba výzkumu bude provedena na podzim téhož roku. Účastníci budou zařazeni do skupiny s temperováním těla nebo samomyofasciálním uvolňováním (SMR) pomocí jednoduchého náhodného výběru pohlaví, přičemž do každé skupiny bude umístěno alespoň patnáct účastníků. Před sběrem dat bude získán informovaný souhlas a souhlas IRB. Skupinové přiřazení každého účastníka bude známo hlavním výzkumníkům, kteří budou licencovaným fyzioterapeutem a dvěma zkoušejícími, z nichž jeden bude koordinovat zahřívání a druhý bude provádět intervenci. Sběratel dat zůstane slepý vůči skupinovým přiřazením. Každý účastník bude muset podepsat formulář informovaného souhlasu a bude mu umožněno kdykoli se odhlásit z budoucího shromažďování údajů nebo se přestat studie účastnit, aniž by to pro účastníka mělo negativní důsledky, protože nebude dostávat žádnou odměnu. za účast.

Účastníci ve věku 18–39 let budou přijímáni ústně, na letáku a e-mailu na kampusu University of South Carolina. Před aplikací intervence podepíše každý subjekt informovaný souhlas po řádném vysvětlení záměru studie a možnosti zranění primárním řešitelem. Aby byla zajištěna bezpečnost účastníků, bude každý účastník povinen vyplnit formulář s informacemi o účastníkovi, aby zjistil možné kontraindikace, které zahrnují následující: anamnéza poranění kolena nebo kyčle, hypertenze, tromboflebitida, zánět, myositis ossificans, osteomyelitida, otevřené rány , nezhojené zlomeniny, hematom, hemofilie, těhotenství, rakovina, popáleniny nebo kožní štěpy, křečové žíly, synovitida, současné užívání jakýchkoli antikoagulačních léků, revmatoidní artritida, osteoporóza nebo jakýkoli jiný stav, který by bránil účasti subjektu. Po dokončení hlavní zkoušející zkontroluje každý formulář subjektu a učiní konečné rozhodnutí, zda zahrnout nebo vyloučit jednotlivce (jednotlivce) ze studie. A konečně, pro zachování soukromí subjektu bude každému subjektu přiděleno číslo účastníka, které bude použito pro referenci během zadávání dat a analýzy.

Ve všech oznámeních, letácích a e-mailech budou účastníci informováni, že k zařazení do studie musí nosit sportovní oblečení. Pokud si účastníci nebudou moci vzít požadovaný oděv, budou jim poskytnuty papírové kraťasy, které mohou po ukončení své účasti na 24hodinovém opakovaném testu zlikvidovat.

Poté, co bylo zjištěno, že účastník splňuje kritéria způsobilosti, bude účastník instruován, aby provedl standardizované rozcvičení, aby se omezila variabilita mezi jeho fyzickou připraveností k účasti. Zahřátí bude zahrnovat tříminutový běh při 50 % jejich vnímané maximální námahy, pět sekund vysokých kolen (ohnutí kyčlí na ~90 stupňů) při 50 % jejich vnímané maximální námahy a pět sekund kopání na zadky ( maximální flexe kolena) při 50 % jejich vnímané maximální námahy. Po dokončení zahřátí bude účastník instruován, aby si dvě minuty odpočinul, aby se snížila nahromaděná únava. Po přidělených dvou minutách odpočinku se účastníci přesunou, aby provedli základní měření vertikálního skoku a skoku do šířky s přítomným vyšetřovatelem (AC), aby provedl měření. Po provedení základního měření se účastníci vrátí do místnosti Blatt PE Center Room 104, kde je vyšetřovatel provádějící příjem náhodně rozdělí do intervenční skupiny.

U intervenční skupiny bude účastník umístěn v poloze na břiše na podložce Body Tempering Ab Mat, zakoupené na https://roguefitness.com, s nohama viset mimo konec podložky. Intervence tělesného temperování bude aplikována stejným zkoušejícím u všech zkoušek. Zařízení pro temperování těla bude dynamicky aplikováno na každého účastníka po dobu čtyř minut, přičemž zařízení bude současně umístěno na dolní končetiny obou účastníků. Nejprve zkoušející nastaví časovač na dvě minuty a začne rolovat jedním 80librovým zařízením pro temperování těla podél komplexu gastrocnemius-soleus účastníka rychlostí 30 tepů za minutu, jak ukazuje aplikace Pro Metronome iPhone© verze 4.2, na cestách. od Achillovy šlachy (mediální kotník) k dolní části podkolenní jamky, naznačené fibulární hlavicí. Účastníkovi pak bude trvat třicet sekund, než přejde do polohy vleže, jak je uvedeno pro dynamické temperování podél bilaterálního kvadricepsu v příručce Body Tempering™ Course Manual. Zkoušející umístí 80librové zařízení pro temperování těla podél středního až distálního kvadricepsu účastníků, nastaví časovač na 2 minuty a dynamicky temperuje od šířky jedné ruky (měřeno šířkou ruky účastníka) distálně od kyčle až těsně k proximálnímu do nejvyššího aspektu čéšky rychlostí 30 tepů za minutu.

Účastníci kontroly budou prostřednictvím standardizovaného skriptu instruováni, aby provedli self-myofasciální uvolnění (SMR) na svém komplexu gastrocnemius-soleus a čtyřhlavém svalu. První sekvence SMR bude provedena tak, že účastník umístí pěnový válec za obě lýtka, přičemž rolování začíná u mediálního kotníku a končí v dolní části podkolenní jamky, což je indikováno hlavicí fibulární kosti. Účastník bude provádět tento pohyb po dobu dvou minut, rolovat v tempu 30 tepů za minutu, přičemž mu bude poskytnuta aplikace Pro Metronome iPhone© verze 4.2. Dále bude účastníkovi trvat třicet sekund, než přejde do polohy na břiše, umístí pěnový válec právě distálně od ohybu kyčle, těsně pod AIIS, a převalí se níže do oblasti těsně proximálně k nejvyššímu aspektu čéšky. Tato samouvolňovací sekvence bude probíhat po dobu dvou minut v tempu 30 tepů za minutu. Celkový čas by měl být čtyři minuty, což odpovídá celkovému času zásahové skupiny.

Hodnocení vertikálního skoku bude provedeno podle protokolu používaného Sayersem a kolegy. Účastníci si zakryjí prsty své dominantní ruky křídou a postaví se ke zdi, sestoupí do dřepu s ohnutím v koleni o 90 stupňů a po dvousekundové pauze vyskočí tak vysoko, jak jen dokážou a natáhnou se. dominantní ruku a umístění značky na zeď. Účastníci provedou tuto sekvenci pětkrát. Zaznamenávají se však pouze poslední tři pokusy, které budou účastníkům neznámé. Nejvyšší hodnota získaná z pokusů bude použita k výpočtu výkonu dolních končetin pomocí regresního vzorce vytvořeného Sayersem a kolegy (špičkový výkon (W) = (60,7) × (výška skoku [cm]) + 45,3 × (tělesná hmotnost [kg]) - 2055). Intervaly odpočinku budou představovat dobu potřebnou k dokončení měření pro každý pokus.

Podobně hodnocení skoku do dálky ve stoje (SLJ) bude provedeno pro pět testů s nejlepším výkonem ve třech experimentálních testech použitých ke stanovení síly dolních končetin. SLJ bude proveden jako protokol používaný Mannem a kolegy, s účastníky provádějícími horizontální skoky tak daleko, jak jen mohou, a měřením vzdálenosti od počátečního bodu k zadní části zadní paty subjektu. Aby se pokus započítal, musí subjekt po přistání udržet rovnováhu. Největší přeskočená vzdálenost se pak použije k výpočtu výkonu pomocí regresního vzorce vytvořeného Mannem a kolegy (Výkon [W] = 32,49·SLJ [cm] + 39,69 · Hmot. [kg] - 7 608). Doba odpočinku mezi pokusy bude doba potřebná k měření vzdálenosti, kterou subjekt skočil.

Když se účastníci vrátí na 24hodinové přehodnocení, budou provedeni standardizovaným zahřátím a znovu otestováni hodnocením vertikálního skoku a skoku do dálky ve stoje. Po posledním měření obou sezení účastníci vyplní stupnici globálního hodnocení změn sestávající z výzvy k jedné otázce a jedenácti možností odpovědí, aby posoudili, jak vnímají změnu ve výkonu po obdržení intervence. Výzvy jsou umístěny na stupnici od -5 (Horší výkon) do +5 (Výsledek lepší) a 0 (Zůstal stejný). Škála globální rychlosti změny bude uvedena na konci 1. a 2. sezení a bude doplněna stejně, aby se určilo, do jaké míry subjekt vnímá účinnost temperování těla a válcování pěny. Každá intervenční skupina obdrží Global Rating of Change Scale specifická pro intervenci, kterou obdržela, aby se zajistilo, že nedojde k záměně s výzvou.

K měření rozdílu mezi intervencemi (Tělesné temperování a Foam Rolling) a různými časovými body (Pre-, Post- a 24-po intervenci) budou ANOVA opakovaných měření prováděny samostatně pro hodnocení vertikálního skoku a skoku do dálky ve stoje. Post hoc analýza bude použita k určení proměnných, které způsobily jakoukoli změnu pozorovanou v experimentu. Kromě toho budou vypočteny velikosti účinku, aby se určila celková významnost jakýchkoli rozdílů pozorovaných mezi experimentálními skupinami pomocí Cohenova d. Velikost efektu bude definována jako velká (d>0,8), střední (d=0,5) nebo malé (d=0,2). Bude také spuštěn Mann-Whitney U test, aby se určil rozdíl ve skóre globální rychlosti změny mezi intervencemi a časovými body v našem experimentu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • Blatt PE Center, University of South Carolina
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

• Zdraví jedinci ve věku 18-39 let

Kritéria vyloučení:

  • Poranění kolena nebo kyčle v anamnéze,
  • Hypertenze
  • Tromboflebitida
  • Zánět
  • Myositis ossificans
  • Osteomyelitida
  • Otevřené rány
  • Nezhojené zlomeniny
  • Hematom
  • Těhotenství
  • Rakovina
  • Popáleniny nebo kožní štěpy
  • Křečové žíly
  • Synovitida
  • V současné době užíváte jakékoli antikoagulační léky
  • Revmatoidní artritida
  • Osteoporóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Temperování těla
Účastník bude ležet na břiše na podložce Body Tempering Ab Mat s nohama viset mimo konec podložky. Intervence tělesného temperování bude aplikována stejným zkoušejícím u všech zkoušek. Zařízení pro temperování těla bude dynamicky aplikováno na každého účastníka po dobu 4 minut, přičemž zařízení bude současně umístěno na dolní končetiny obou účastníků. Nejprve zkoušející nastaví časovač na dvě minuty a začne přejíždět jedním 80librovým zařízením pro temperování těla podél komplexu gastrocnemius-soleus účastníka rychlostí 30 tepů za minutu, přičemž se pohybuje od Achillovy šlachy (mediální kotník) k dolní části těla. podkolenní jamky, naznačené fibulární hlavicí. Účastníkovi pak bude trvat třicet sekund, než přejde do polohy na zádech a bude temperován 80librovým temperovacím zařízením podél středního až distálního kvadricepsu a nastaví časovač na 2 minuty.
Účastník bude ležet na břiše na podložce Body Tempering Ab Mat s nohama viset mimo konec podložky. Intervence tělesného temperování bude aplikována stejným zkoušejícím u všech zkoušek. Zařízení pro temperování těla bude dynamicky aplikováno na každého účastníka po dobu 4 minut, přičemž zařízení bude současně umístěno na dolní končetiny obou účastníků. Nejprve zkoušející nastaví časovač na dvě minuty a začne přejíždět jedním 80librovým zařízením pro temperování těla podél komplexu gastrocnemius-soleus účastníka rychlostí 30 tepů za minutu, přičemž se pohybuje od Achillovy šlachy (mediální kotník) k dolní části těla. podkolenní jamky, naznačené fibulární hlavicí. Účastníkovi pak bude trvat třicet sekund, než přejde do polohy na zádech a bude temperován 80librovým temperovacím zařízením podél středního až distálního kvadricepsu a nastaví časovač na 2 minuty.
Aktivní komparátor: Samomyofasciální uvolnění pěnou
Účastníci budou prostřednictvím standardizovaného skriptu instruováni, aby provedli self-myofasciální uvolnění (SMR) na svém komplexu gastrocnemius-soleus a čtyřhlavém svalu. První sekvence SMR bude provedena tak, že účastník umístí pěnový válec za obě lýtka, přičemž rolování začíná u mediálního kotníku a končí v dolní části podkolenní jamky, což je indikováno hlavicí fibulární kosti. Účastník to bude provádět po dobu dvou minut, rolovat v tempu 30 tepů za minutu. Dále bude účastníkovi trvat třicet sekund, než přejde do polohy na břiše, umístí pěnový válec právě distálně od ohybu kyčle, těsně pod AIIS, a převalí se níže do oblasti těsně proximálně k nejvyššímu aspektu čéšky. Tato samouvolňovací sekvence bude probíhat po dobu dvou minut v tempu 30 tepů za minutu. Celkový čas by měl být čtyři minuty, což odpovídá celkovému času experimentální intervenční skupiny.
Účastníci budou prostřednictvím standardizovaného skriptu instruováni, aby provedli self-myofasciální uvolnění (SMR) na svém komplexu gastrocnemius-soleus a čtyřhlavém svalu. První sekvence SMR bude provedena tak, že účastník umístí pěnový válec za obě lýtka, přičemž rolování začíná u mediálního kotníku a končí v dolní části podkolenní jamky, což je indikováno hlavicí fibulární kosti. Účastník to bude provádět po dobu dvou minut, rolovat v tempu 30 tepů za minutu. Dále bude účastníkovi trvat třicet sekund, než přejde do polohy na břiše, umístí pěnový válec právě distálně od ohybu kyčle, těsně pod AIIS, a převalí se níže do oblasti těsně proximálně k nejvyššímu aspektu čéšky. Tato samouvolňovací sekvence bude probíhat po dobu dvou minut v tempu 30 tepů za minutu. Celkový čas by měl být čtyři minuty, což odpovídá celkovému času experimentální intervenční skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
test vertikálního skoku
Časové okno: Od zápisu do konce následného hodnocení ve 24 hodinách
Hodnocení vertikálního skoku bude provedeno podle protokolu používaného Sayersem a kolegy. Účastníci si zakryjí prsty své dominantní ruky křídou a postaví se ke zdi, sestoupí do dřepu s ohnutím v koleni o 90 stupňů a po dvousekundové pauze vyskočí tak vysoko, jak jen dokážou a natáhnou se. dominantní ruku a umístění značky na zeď. Účastníci provedou tuto sekvenci pětkrát. Zaznamenávají se však pouze poslední tři pokusy, které budou účastníkům neznámé. Nejvyšší hodnota získaná z pokusů bude použita k výpočtu výkonu dolních končetin pomocí regresního vzorce vytvořeného Sayersem a kolegy (špičkový výkon (W) = (60,7) × (výška skoku [cm]) + 45,3 × (tělesná hmotnost [kg]) - 2055). Intervaly odpočinku budou představovat dobu potřebnou k dokončení měření pro každý pokus.
Od zápisu do konce následného hodnocení ve 24 hodinách
hodnocení skoku dalekého ve stoje
Časové okno: Od zápisu do konce následného hodnocení ve 24 hodinách
Hodnocení skoku do dálky ve stoje (SLJ) bude provedeno pro pět testů s nejlepším výkonem ve třech experimentálních testech použitých ke stanovení síly dolních končetin. SLJ bude proveden jako protokol používaný Mannem a kolegy, s účastníky provádějícími horizontální skoky tak daleko, jak jen mohou, a měřením vzdálenosti od počátečního bodu k zadní části zadní paty subjektu. Aby se pokus započítal, musí subjekt po přistání udržet rovnováhu. Největší přeskočená vzdálenost se pak použije k výpočtu výkonu pomocí regresního vzorce vytvořeného Mannem a kolegy (Výkon [W] = 32,49·SLJ [cm] + 39,69 · Hmot. [kg] - 7 608). Doba odpočinku mezi pokusy bude doba potřebná k měření vzdálenosti, kterou subjekt skočil.
Od zápisu do konce následného hodnocení ve 24 hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00139385

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Temperování těla

Předplatit