- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06646926
Les effets immédiats et sur 24 heures du renforcement corporel par rapport au roulement de mousse sur la puissance musculaire des membres inférieurs pendant les tests de saut vertical et de saut en longueur debout
Le but de cet essai clinique est d'examiner les effets de la trempe corporelle sur des volontaires sains âgés de 18 à 39 ans. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : l'intervention aura-t-elle un impact sur les mesures immédiates ou sur 24 heures de la puissance des membres inférieurs, mesurée par :
test de saut vertical ? test de saut en longueur debout ? Les chercheurs compareront une intervention alternative de libération auto-myofasciale par roulement de mousse pour voir si les changements dans les performances du test de saut sont comparables.
Les participants effectueront un bref échauffement suivi d'une performance de base des deux tests de saut (5 répétitions chacun). Les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes suivants : soit l'application de l'intervention de trempe corporelle, soit la réalisation d'une libération auto-myofasciale via un roulement de mousse. Suite à l'intervention, les participants seront invités à effectuer 3 répétitions de chaque mesure de résultat (test de saut) ; les participants seront invités à revenir 24 heures plus tard où ils seront guidés à travers le même échauffement que la veille et effectueront à nouveau 5 répétitions de chaque test de saut.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toutes les procédures auront lieu au premier étage du centre d'éducation physique Solomon Blatt dans les salles de laboratoire 104, 105, 108, le couloir du premier étage et la cage d'escalier du premier étage. La collecte des données sera effectuée à l'automne 2024 et au printemps 2025, l'analyse des données sera effectuée à l'automne de la même année et la soutenance de la recherche sera effectuée à l'automne de la même année. Les participants seront affectés à un groupe de trempe corporelle ou de libération auto-myofasciale (SMR) via une simple randomisation pour le sexe, avec au moins quinze participants étant placés dans chaque groupe. Le consentement éclairé et l'approbation de l'IRB seront obtenus avant la collecte des données. L'affectation de groupe de chaque participant sera connue des enquêteurs principaux qui seront un physiothérapeute agréé et deux examinateurs, l'un coordonnant l'échauffement et l'autre effectuant l'intervention. Le collecteur de données restera aveugle aux affectations de groupe. Chaque participant devra signer un formulaire de consentement éclairé et sera autorisé à se retirer de la future collecte de données ou à ne plus participer à l'étude à tout moment, sans aucune conséquence négative pour le participant, car il ne recevra aucune compensation. pour participer.
Les participants, âgés de 18 à 39 ans, seront recrutés par le bouche-à-oreille, par dépliant et par courrier électronique sur le campus de l'Université de Caroline du Sud. Avant l'application de l'intervention, chaque sujet signera un formulaire de consentement éclairé après une explication appropriée par l'investigateur principal de l'intention de l'étude et de la possibilité de blessure. Pour assurer la sécurité des participants, chaque participant devra remplir un formulaire d'information du participant pour dépister d'éventuelles contre-indications, notamment : antécédents de blessure au genou ou à la hanche, hypertension, thrombophlébite, inflammation, myosite ossifiante, ostéomyélite, plaies ouvertes. , fractures non cicatrisées, hématome, hémophilie, grossesse, cancer, brûlures ou greffes de peau, varices, synovite, prise actuelle de médicaments anticoagulants, polyarthrite rhumatoïde, ostéoporose ou toute autre condition qui empêcherait le sujet de participer. Une fois terminé, le chercheur principal examinera chaque formulaire de sujet et prendra la décision finale quant à inclure ou exclure la ou les personnes de l'étude. Enfin, pour préserver la confidentialité du sujet, chaque sujet se verra attribuer un numéro de participant à utiliser comme référence lors de la saisie et de l'analyse des données.
Inclus dans toutes les annonces, dépliants et e-mails, les participants seront informés qu'ils doivent porter une tenue de sport pour être inclus dans l'étude. Si les participants ne sont pas en mesure de porter la tenue vestimentaire requise, ils recevront un short en papier qui pourra être jeté une fois leur participation au nouveau test de 24 heures terminée.
Une fois qu'il a été déterminé que le participant répond aux critères d'éligibilité, le participant sera invité à effectuer un échauffement standardisé pour limiter la variabilité de leur état de préparation physique à participer. L'échauffement comprendra un jogging de trois minutes à 50 % de leur effort maximal perçu, cinq secondes de genoux hauts (flexion de la hanche jusqu'à environ 90 degrés) à 50 % de leur effort maximal perçu et cinq secondes de coups de pied dans les fesses ( flexion maximale du genou) à 50 % de leur effort maximal perçu. Après avoir terminé l'échauffement, le participant sera invité à se reposer pendant deux minutes pour diminuer toute fatigue accumulée. Après les deux minutes de repos imparties, les participants se déplaceront ensuite pour prendre des mesures de base sur le saut vertical et le saut en largeur respectivement avec un enquêteur (AC) présent pour effectuer des mesures. Après avoir effectué les mesures de base, les participants retourneront à la salle 104 du Blatt PE Center pour être répartis au hasard dans le groupe d'intervention par l'enquêteur effectuant l'admission.
Pour le groupe d'intervention, le participant sera positionné en position couchée sur le Body Tempering Ab Mat, acheté sur https://roguefitness.com, avec ses pieds suspendus à l'extrémité du tapis. L'intervention de trempe corporelle sera appliquée par le même enquêteur pour tous les essais. Le dispositif de trempe corporelle sera appliqué dynamiquement à chaque participant pendant quatre minutes, l'appareil étant placé sur les membres inférieurs des deux participants en même temps. Tout d'abord, l'examinateur réglera une minuterie sur deux minutes et commencera à faire rouler un appareil de trempe corporelle de 80 livres le long du complexe gastrocnémien-solaire du participant à un rythme de 30 battements par minute, comme indiqué par l'application Pro Metronome iPhone© version 4.2, en voyage. du tendon d'Achille (malléole médiale) à la face inférieure de la fosse poplitée, indiquée par la tête fibulaire. Le participant prendra ensuite trente secondes pour passer à une position couchée comme indiqué pour la trempe dynamique le long des quadriceps bilatéraux dans le manuel de cours Body Tempering ™. L'examinateur placera le dispositif de trempe corporelle de 80 livres le long des quadriceps moyens à distaux des participants, réglera une minuterie sur 2 minutes et tempérera dynamiquement d'une largeur de main (telle que mesurée par la largeur de la main des participants) distale par rapport au pli de la hanche jusqu'à juste proximal. vers la partie la plus supérieure de la rotule à une fréquence de 30 battements par minute.
Les participants témoins seront invités via un script standardisé à effectuer une libération auto-myofasciale (SMR) sur leur complexe gastrocnémien-solaire et leurs muscles quadriceps. La première séquence SMR sera effectuée en demandant au participant de placer le rouleau en mousse derrière les deux mollets, en commençant le rouleau au niveau de la malléole médiale et en terminant à la face inférieure de la fosse poplitée, indiquée par la tête fibulaire. Le participant effectuera ce mouvement pendant deux minutes, en roulant à un tempo de 30 battements par minute, en étant muni de l'application Pro Metronome iPhone© Version 4.2. Ensuite, le participant mettra trente secondes pour passer à une position couchée, en plaçant le rouleau en mousse juste en distal par rapport au pli de la hanche, juste en dessous de l'AIIS, et en roulant vers le bas par rapport à la zone juste à proximité de l'aspect le plus supérieur de la rotule. Cette séquence d'auto-libération sera exécutée pendant deux minutes à un tempo de 30 battements par minute. La durée totale doit être de quatre minutes, correspondant à la durée totale du groupe d'intervention.
L'évaluation du saut vertical sera effectuée selon le protocole utilisé par Sayers et ses collègues. Les participants couvriront les doigts de leur main dominante avec de la craie et se tiendront à côté d'un mur, descendront en position accroupie avec une flexion du genou à 90 degrés et, après une pause de deux secondes, sauteront aussi haut qu'ils le peuvent, en tendant la main avec leur main dominante. main dominante et en plaçant une marque sur le mur. Les participants exécuteront cette séquence cinq fois. Cependant, seuls les trois derniers essais sont enregistrés, ce qui sera inconnu des participants. La plus grande valeur obtenue lors des essais sera utilisée pour calculer la puissance des membres inférieurs à l'aide de la formule de régression produite par Sayers et ses collègues (Puissance maximale (W) = (60,7) × (hauteur de saut [cm]) + 45,3 × (masse corporelle [kg]) - 2055). Les intervalles de repos correspondront au temps nécessaire pour terminer la mesure pour chaque essai.
De même, l'évaluation du saut en longueur debout (SLJ) sera effectuée pour cinq essais avec les meilleures performances sur les trois essais expérimentaux utilisés pour déterminer la puissance des membres inférieurs. Le SLJ sera réalisé comme le protocole utilisé par Mann et ses collègues avec les participants effectuant des sauts horizontaux aussi loin que possible et mesurant la distance entre le point de départ et l'arrière du talon le plus arrière du sujet. Le sujet doit maintenir son équilibre après l'atterrissage pour que l'essai soit pris en compte. La distance la plus éloignée parcourue sera ensuite utilisée pour calculer la puissance grâce à la formule de régression créée par Mann et ses collègues (Puissance [W] = 32,49·SLJ [cm] + 39,69·Poids [kg] - 7 608). Le temps de repos entre les essais sera le temps nécessaire pour mesurer la distance parcourue par le sujet.
Lorsque les participants reviendront pour la réévaluation de 24 heures, ils seront guidés à travers l'échauffement standardisé et retestés avec l'évaluation du saut vertical et du saut en longueur debout. Après la dernière mesure des deux sessions, les participants rempliront une échelle d'évaluation globale du changement composée d'une question et de onze choix de réponses pour évaluer leur perception du changement de performance après avoir reçu l'intervention. Les invites sont placées sur une échelle allant de -5 (moins bien exécuté) à +5 (mieux exécuté) et 0 (resté le même). L'échelle globale du taux de changement sera donnée à la fin des séances 1 et 2 et sera complétée de la même manière pour déterminer dans quelle mesure l'efficacité perçue par le sujet en matière de trempe corporelle et de roulement de mousse. Chaque groupe d'intervention recevra une échelle d'évaluation globale du changement spécifique à l'intervention qu'il a reçue pour garantir qu'il n'y a pas de confusion avec l'invite.
Pour mesurer la différence entre les interventions (trempe corporelle et roulement de mousse) et différents moments (pré-, post- et 24 post-interventions), des mesures répétées ANOVA seront effectuées séparément pour les évaluations du saut vertical et du saut en longueur debout. Une analyse post hoc sera utilisée pour déterminer les variables qui ont provoqué tout changement observé dans l'expérience. De plus, les tailles d'effet seront calculées pour déterminer la signification globale de toute différence observée entre les groupes expérimentaux à l'aide du d de Cohen. La taille de l'effet sera définie comme grande (d>0,8), moyen (d=0,5) ou petit (d=0,2). Un test Mann-Whitney U sera également exécuté pour déterminer la différence dans les scores du taux de changement global entre les interventions et les moments de notre expérience.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthew D Geary, DPT, EdD
- Numéro de téléphone: 843-514-3798
- E-mail: gearym@mailbox.sc.edu
Lieux d'étude
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- Blatt PE Center, University of South Carolina
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Contact:
- Matthew D Geary, DPT, EdD
- Numéro de téléphone: 843-514-3798
- E-mail: gearym@mailbox.sc.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
• Sujets sains âgés de 18 à 39 ans
Critères d'exclusion :
- Antécédents de blessure au genou ou à la hanche,
- Hypertension
- Thrombophlébite
- Inflammation
- Myosite ossifiante
- Ostéomyélite
- Plaies ouvertes
- Fractures non cicatrisées
- Hématome
- Grossesse
- Cancer
- Brûlures ou greffes de peau
- Varices
- Synovite
- Vous prenez actuellement des médicaments anticoagulants
- Polyarthrite rhumatoïde
- Ostéoporose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Trempe du corps
Le participant sera positionné sur le ventre sur le tapis Body Tempering Ab avec ses pieds suspendus à l'extrémité du tapis.
L'intervention de trempe corporelle sera appliquée par le même enquêteur pour tous les essais.
Le dispositif de trempe corporelle sera appliqué dynamiquement à chaque participant pendant 4 minutes, l'appareil étant placé sur les membres inférieurs des deux participants en même temps.
Tout d'abord, l'examinateur réglera une minuterie sur deux minutes et commencera à faire rouler un appareil de trempe corporelle de 80 livres le long du complexe gastrocnémien-solaire du participant à un rythme de 30 battements par minute, en partant du tendon d'Achille (malléole médiale) vers l'aspect inférieur. de la fosse poplitée, indiquée par la tête fibulaire.
Le participant prendra ensuite trente secondes pour passer à une position couchée et recevoir une trempe avec un appareil de trempe de 80 livres le long de son quadriceps médian à distal, régler une minuterie sur 2 minutes.
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Le participant sera positionné sur le ventre sur le tapis Body Tempering Ab avec ses pieds suspendus à l'extrémité du tapis.
L'intervention de trempe corporelle sera appliquée par le même enquêteur pour tous les essais.
Le dispositif de trempe corporelle sera appliqué dynamiquement à chaque participant pendant 4 minutes, l'appareil étant placé sur les membres inférieurs des deux participants en même temps.
Tout d'abord, l'examinateur réglera une minuterie sur deux minutes et commencera à faire rouler un appareil de trempe corporelle de 80 livres le long du complexe gastrocnémien-solaire du participant à un rythme de 30 battements par minute, en partant du tendon d'Achille (malléole médiale) vers l'aspect inférieur. de la fosse poplitée, indiquée par la tête fibulaire.
Le participant prendra ensuite trente secondes pour passer à une position couchée et recevoir une trempe avec un appareil de trempe de 80 livres le long de son quadriceps médian à distal, régler une minuterie sur 2 minutes.
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Comparateur actif: Libération auto-myofasciale par roulement de mousse
Les participants seront invités via un script standardisé à effectuer une libération auto-myofasciale (SMR) sur leur complexe gastrocnémien-soléaire et leurs muscles quadriceps.
La première séquence SMR sera effectuée en demandant au participant de placer le rouleau en mousse derrière les deux mollets, en commençant le rouleau au niveau de la malléole médiale et en terminant à la face inférieure de la fosse poplitée, indiquée par la tête fibulaire.
Le participant effectuera cela pendant deux minutes, en roulant à un rythme de 30 battements par minute.
Ensuite, le participant mettra trente secondes pour passer à une position couchée, en plaçant le rouleau en mousse juste en distal par rapport au pli de la hanche, juste en dessous de l'AIIS, et en roulant vers le bas par rapport à la zone juste à proximité de l'aspect le plus supérieur de la rotule.
Cette séquence d'auto-libération sera exécutée pendant deux minutes à un tempo de 30 battements par minute.
La durée totale doit être de quatre minutes, correspondant à la durée totale du groupe d'intervention expérimental.
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Les participants seront invités via un script standardisé à effectuer une libération auto-myofasciale (SMR) sur leur complexe gastrocnémien-soléaire et leurs muscles quadriceps.
La première séquence SMR sera effectuée en demandant au participant de placer le rouleau en mousse derrière les deux mollets, en commençant le rouleau au niveau de la malléole médiale et en terminant à la face inférieure de la fosse poplitée, indiquée par la tête fibulaire.
Le participant effectuera cela pendant deux minutes, en roulant à un rythme de 30 battements par minute.
Ensuite, le participant mettra trente secondes pour passer à une position couchée, en plaçant le rouleau en mousse juste en distal par rapport au pli de la hanche, juste en dessous de l'AIIS, et en roulant vers le bas par rapport à la zone juste à proximité de l'aspect le plus supérieur de la rotule.
Cette séquence d'auto-libération sera exécutée pendant deux minutes à un tempo de 30 battements par minute.
La durée totale doit être de quatre minutes, correspondant à la durée totale du groupe d'intervention expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test de saut vertical
Délai: De l'inscription à la fin de l'évaluation de suivi à 24 heures
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L'évaluation du saut vertical sera effectuée selon le protocole utilisé par Sayers et ses collègues.
Les participants couvriront les doigts de leur main dominante avec de la craie et se tiendront à côté d'un mur, descendront en position accroupie avec une flexion du genou à 90 degrés et, après une pause de deux secondes, sauteront aussi haut qu'ils le peuvent, en tendant la main avec leur main dominante. main dominante et en plaçant une marque sur le mur.
Les participants exécuteront cette séquence cinq fois.
Cependant, seuls les trois derniers essais sont enregistrés, ce qui sera inconnu des participants.
La plus grande valeur obtenue lors des essais sera utilisée pour calculer la puissance des membres inférieurs à l'aide de la formule de régression produite par Sayers et ses collègues (Puissance maximale (W) = (60,7)
× (hauteur de saut [cm]) + 45,3 × (masse corporelle [kg]) - 2055).
Les intervalles de repos correspondront au temps nécessaire pour terminer la mesure pour chaque essai.
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De l'inscription à la fin de l'évaluation de suivi à 24 heures
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évaluation du saut en longueur debout
Délai: De l'inscription à la fin de l'évaluation de suivi à 24 heures
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L'évaluation du saut en longueur debout (SLJ) sera effectuée pour cinq essais avec les meilleures performances sur les trois essais expérimentaux utilisés pour déterminer la puissance des membres inférieurs.
Le SLJ sera réalisé comme le protocole utilisé par Mann et ses collègues avec les participants effectuant des sauts horizontaux aussi loin que possible et mesurant la distance entre le point de départ et l'arrière du talon le plus arrière du sujet.
Le sujet doit maintenir son équilibre après l'atterrissage pour que l'essai soit pris en compte.
La distance la plus éloignée parcourue sera ensuite utilisée pour calculer la puissance grâce à la formule de régression créée par Mann et ses collègues (Puissance [W] = 32,49·SLJ
[cm] + 39,69·Poids [kg] - 7 608).
Le temps de repos entre les essais sera le temps nécessaire pour mesurer la distance parcourue par le sujet.
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De l'inscription à la fin de l'évaluation de suivi à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sayers SP, Harackiewicz DV, Harman EA, Frykman PN, Rosenstein MT. Cross-validation of three jump power equations. Med Sci Sports Exerc. 1999 Apr;31(4):572-7. doi: 10.1097/00005768-199904000-00013.
- Mann JB, Bird M, Signorile JF, Brechue WF, Mayhew JL. Prediction of Anaerobic Power From Standing Long Jump in NCAA Division IA Football Players. J Strength Cond Res. 2021 Jun 1;35(6):1542-1546. doi: 10.1519/JSC.0000000000004043.
- Blazevich AJ, Gill ND, Kvorning T, Kay AD, Goh AG, Hilton B, Drinkwater EJ, Behm DG. No Effect of Muscle Stretching within a Full, Dynamic Warm-up on Athletic Performance. Med Sci Sports Exerc. 2018 Jun;50(6):1258-1266. doi: 10.1249/MSS.0000000000001539.
- Taber CB, Colter RJ, Davis JJ, Seweje PA, Wilson DP, Foster JZ, Merrigan JJ. The Effects of Body Tempering on Force Production, Flexibility and Muscle Soreness in Collegiate Football Athletes. J Funct Morphol Kinesiol. 2022 Jan 11;7(1):9. doi: 10.3390/jfmk7010009.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00139385
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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