このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

垂直跳びおよび立ち幅跳びテスト中の下肢の筋力に対するボディテンパリングとフォームローリングの即時および 24 時間の効果

2024年11月17日 更新者:Matthew Geary、University of South Carolina

この臨床試験の目的は、18 ~ 39 歳の健康なボランティアに対するボディテンパリングの効果を調べることです。 この研究が答えようとしている主な質問は、この介入が、以下によって測定される下肢パワーの即時または 24 時間の測定に影響を与えるかどうかです。

垂直跳びのテスト? 立ち幅跳びのテスト? 研究者は、フォームローリングによる自己筋膜リリースの代替介入を比較して、ジャンプテストのパフォーマンスの変化が同等かどうかを確認します。

参加者は簡単なウォームアップを行った後、2 つのジャンプ テスト (それぞれ 5 回ずつ) のベースライン パフォーマンスを行います。 参加者は、ボディテンパリング介入の適用か、フォームローリングによる自己筋膜リリースのパフォーマンスのいずれかの 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 介入後、参加者は各結果測定 (ジャンプ テスト) を 3 回繰り返すように求められます。参加者は 24 時間後に戻ってもらい、そこで前日と同じウォームアップを指導し、再び各ジャンプ テストを 5 回繰り返します。

調査の概要

詳細な説明

すべての手順は、ソロモン ブラット体育センター 1 階の研究室 104、105、108、1 階の廊下、および 1 階の階段で行われます。 データ収集は2024年秋と2025年春に行われ、データ分析は同年秋に行われ、調査防御は同年秋に行われる予定です。 参加者は、性別による単純な無作為化により、ボディテンパリングまたは自己筋膜リリース (SMR) グループのいずれかに割り当てられ、各グループには少なくとも 15 人の参加者が配置されます。 データ収集前にインフォームドコンセントと治験審査委員会の承認が得られます。 各参加者のグループ割り当ては、認定理学療法士である主任研究者と、1 人がウォームアップを調整し、もう 1 人が介入を実行する 2 人の試験官に知られます。 データ収集者はグループの割り当てを認識しません。 各参加者はインフォームドコンセントフォームに署名する必要があり、報酬を受け取らないため、参加者に悪影響を与えることなく、いつでも将来のデータ収集をオプトアウトしたり、研究に参加しなくなったりすることができます。参加のために。

参加者は18歳から39歳までで、サウスカロライナ大学のキャンパスで口コミ、チラシ、電子メールによって募集される。 介入を適用する前に、各被験者は、研究の意図と傷害の可能性について主任研究者による適切な説明を受けた後、インフォームドコンセントフォームに署名します。 参加者の安全を確保するため、各参加者は参加者情報フォームに記入して、膝または股関節の損傷の病歴、高血圧、血栓性静脈炎、炎症、骨化性筋炎、骨髄炎、開放創などの禁忌の可能性をスクリーニングする必要があります。 、治癒していない骨折、血腫、血友病、妊娠、癌、火傷または植皮、静脈瘤、滑膜炎、現在抗凝固薬を服用中、関節リウマチ、骨粗鬆症、または被験者の参加を妨げるその他の症状。 完了すると、主任研究者は各被験者フォームを検討し、その個人を研究に含めるか除外するかについて最終決定を下します。 最後に、被験者のプライバシーを保護するために、各被験者にはデータ入力と分析の際の参照に使用される参加者番号が割り当てられます。

すべての発表、チラシ、電子メールには、研究に参加するには運動用の服装を着用する必要があることが参加者に通知されます。 参加者が必要な服装を着用できない場合は、24 時間の再テストへの参加が終了した後に処分できる紙パンツが提供されます。

参加者が資格基準を満たしていると判断された後、参加者は、参加するための身体的準備のばらつきを制限するために、標準化されたウォーミングアップを実行するよう指示されます。 ウォームアップには、知覚最大運動量の 50% で 3 分間のジョギング、知覚最大運動量の 50% で 5 秒間膝を高くする (股関節を約 90 度まで屈曲)、および 5 秒間尻蹴りを行います (最大膝屈曲)は、知覚される最大運動量の 50% で行われます。 ウォームアップが完了したら、参加者は蓄積された疲労を軽減するために 2 分間休むように指示されます。 割り当てられた 2 分間の休憩の後、参加者は測定を行う調査員 (AC) の立ち会いのもと、それぞれ垂直跳びと幅跳びのベースライン測定に移動します。 ベースライン測定を行った後、参加者はブラット PE センター 104 室に戻り、摂取を行う研究者によって介入グループにランダムに割り当てられます。

介入グループの場合、参加者は https://roguefitness.com から購入した Body Tempering Ab マット上でうつ伏せの姿勢になり、足をマットの端からぶら下げます。 身体の調子を整える介入は、すべての試験で同じ研究者によって適用されます。 身体強化装置は各参加者に 4 分間動的に適用され、装置は両方の参加者の下肢に同時に装着されます。 まず、検査官はタイマーを 2 分間に設定し、Pro Metronome iPhone© バージョン 4.2 アプリケーションで示されるように、1 つの 80 ポンドの身体調整装置を参加者の腓腹筋・ヒラメ筋複合体に沿って 1 分あたり 30 拍の速度で回転させ始めます。アキレス腱 (内くるぶし) から腓骨頭で示される膝窩の下面まで。 その後、参加者は、Body Tempering™ コース マニュアルの両側大腿四頭筋に沿ったダイナミック テンパリングの指示に従って、仰向けの姿勢に移行するのに 30 秒かかります。 検査者は、80 ポンドのボディ テンパリング デバイスを参加者の大腿四頭筋の中間から遠位に沿って配置し、タイマーを 2 分間セットし、片方の手の幅 (参加者の手の幅で測定) から股関節のしわの遠位からすぐ近位まで動的にテンパリングを行います。膝蓋骨の最も優れた面を毎分 30 回の速度で動かします。

対照参加者は、標準化されたスクリプトを介して、腓腹筋・ヒラメ筋複合体および大腿四頭筋に対して自己筋膜リリース(SMR)を実行するよう指示されます。 最初の SMR シーケンスは、参加者に両方のふくらはぎの後ろにフォーム ローラーを配置してもらい、内くるぶしでロールを開始し、腓骨頭で示される膝窩窩の下面で終了します。 参加者は、Pro Metronome iPhone© バージョン 4.2 アプリケーションを使用して、1 分あたり 30 ビートのテンポでこの動きを 2 分間実行します。 次に、参加者は腹臥位に移行するのに 30 秒かかります。フォーム ローラーを股関節のしわのすぐ遠位、AIIS のすぐ下に置き、膝蓋骨の最も優れた側面のすぐ近位の領域まで下方に回転させます。 このセルフリリース シーケンスは、1 分あたり 30 ビートのテンポで 2 分間実行されます。 合計時間は 4 分で、介入グループの合計時間と一致します。

垂直跳びの評価は、Sayers らが使用したプロトコルに従って実行されます。 参加者は利き手の指をチョークで覆い、壁のそばに立ち、膝を 90 度曲げてしゃがみ、2 秒間停止した後、できるだけ高くジャンプし、手を伸ばします。利き手で壁にマークを付けます。 参加者はこのシーケンスを 5 回実行します。 ただし、記録されるのは最後の 3 回のトライアルのみであり、参加者にはわかりません。 試験から得られた最大値は、Sayers らによって作成された回帰式を使用して下肢パワーを計算するために使用されます (ピーク パワー (W) = (60.7) × (ジャンプ高さ [cm]) + 45.3 × (体重 [kg]) - 2055)。 休憩間隔は、各試行の測定を完了するのにかかる時間になります。

同様に、立ち幅跳び評価 (SLJ) 評価は、下肢パワーを決定するために使用された 3 つの実験トライアルで最高のパフォーマンスが得られた 5 つのトライアルで実行されます。 SLJは、Mannらによって使用されたプロトコルと同様に実行され、参加者は可能な限り水平ジャンプを実行し、開始点から被験者の一番後ろのかかとの後ろまでの距離を測定します。 試行がカウントされるためには、被験者は着陸後にバランスを維持する必要があります。 最も遠くまでジャンプした距離は、Mann らによって作成された回帰式を通じてパワーを計算するために使用されます (パワー [W] = 32.49 · SLJ) [cm] + 39.69·重量 [kg] - 7,608)。 試行間の休憩時間は、被験者がジャンプした距離を測定するのにかかる時間になります。

参加者が 24 時間の再評価に戻ると、標準化されたウォーミングアップが案内され、垂直跳びの評価と立ち幅跳びの再テストが行​​われます。 両方のセッションの最後の測定に続いて、参加者は、介入を受けた後のパフォーマンスの変化に対する認識を評価するために、1 つの質問と 11 の回答選択肢から構成される全体的な変化評価スケールを完成させます。 プロンプトは、-5 (パフォーマンスが悪くなった) から +5 (パフォーマンスが良くなった) および 0 (同じまま) までのスケールで配置されます。 グローバル変化率スケールはセッション 1 と 2 の終了時に提供され、被験者がボディテンパリングとフォームローリングの有効性をどの程度認識しているかを判断するために同様に完了します。 各介入グループは、プロンプトとの混乱がないことを確認するために、受けた介入に固有の変化スケールのグローバル評価を受け取ります。

介入(ボディテンパリングとフォームローリング)と異なる時点(介入前、介入後、および介入後24回)の反復測定間の差異を測定するために、垂直跳びと立ち幅跳びの評価について分散分析を別々に実行します。 事後分析は、実験で見られた変化を引き起こした変数を特定するために使用されます。 さらに、効果の大きさが計算され、コーエンの d を使用して実験グループ間に見られる差異の全体的な有意性が決定されます。 効果の大きさは大きい (d>0.8) と定義されます。 中 (d=0.5)、または小 (d=0.2)。 マン・ホイットニーの U 検定も実行して、実験の介入と時点の間の世界的変化率スコアの差を決定します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
        • Blatt PE Center, University of South Carolina
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

• 18~39歳の健康な被験者

除外基準:

  • 膝または股関節の怪我の病歴、
  • 高血圧
  • 血栓静脈炎
  • 炎症
  • 骨化性筋炎
  • 骨髄炎
  • 開いた傷
  • 未治癒の骨折
  • 血腫
  • 妊娠
  • 火傷または皮膚移植
  • 静脈瘤
  • 滑膜炎
  • 現在抗凝固薬を服用している
  • 関節リウマチ
  • 骨粗鬆症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ボディテンパリング
参加者はボディテンパリング腹筋マットの上にうつ伏せになり、足をマットの端からぶら下げます。 身体の調子を整える介入は、すべての試験で同じ研究者によって適用されます。 身体調整装置は、両方の参加者の下肢に同時に装着され、各参加者に 4 分間動的に適用されます。 まず、検査者はタイマーを 2 分間にセットし、80 ポンドのボディ テンパリング デバイスを参加者の腓腹筋-ヒラメ筋複合体に沿って 1 分あたり 30 回の速度で、アキレス腱 (内くるぶし) から下面まで回転させ始めます。腓骨頭で示される膝窩窩。 次に、参加者は 30 秒かけて仰臥位に移行し、80 ポンドのテンパリング装置を使って大腿四頭筋の中部から遠位部に沿ってテンパリングを受け、タイマーを 2 分間セットします。
参加者はボディテンパリング腹筋マットの上にうつ伏せになり、足をマットの端からぶら下げます。 身体の調子を整える介入は、すべての試験で同じ研究者によって適用されます。 身体調整装置は、両方の参加者の下肢に同時に装着され、各参加者に 4 分間動的に適用されます。 まず、検査者はタイマーを 2 分間にセットし、80 ポンドのボディ テンパリング デバイスを参加者の腓腹筋-ヒラメ筋複合体に沿って 1 分あたり 30 回の速度で、アキレス腱 (内くるぶし) から下面まで回転させ始めます。腓骨頭で示される膝窩窩。 次に、参加者は 30 秒かけて仰臥位に移行し、80 ポンドのテンパリング装置を使って大腿四頭筋の中部から遠位部に沿ってテンパリングを受け、タイマーを 2 分間セットします。
アクティブコンパレータ:フォームローリングによるセルフ筋膜リリース
参加者は、標準化されたスクリプトを介して、腓腹筋・ヒラメ筋複合体および大腿四頭筋に対して自己筋膜リリース(SMR)を実行するよう指示されます。 最初の SMR シーケンスは、参加者に両方のふくらはぎの後ろにフォーム ローラーを配置してもらい、内くるぶしでロールを開始し、腓骨頭で示される膝窩窩の下面で終了します。 参加者はこれを 1 分あたり 30 ビートのテンポで 2 分間実行します。 次に、参加者は腹臥位に移行するのに 30 秒かかります。フォーム ローラーを股関節のしわのすぐ遠位、AIIS のすぐ下に置き、膝蓋骨の最も優れた側面のすぐ近位の領域まで下方に回転させます。 このセルフリリース シーケンスは、1 分あたり 30 ビートのテンポで 2 分間実行されます。 合計時間は 4 分で、実験介入グループの合計時間と一致します。
参加者は、標準化されたスクリプトを介して、腓腹筋・ヒラメ筋複合体および大腿四頭筋に対して自己筋膜リリース(SMR)を実行するよう指示されます。 最初の SMR シーケンスは、参加者に両方のふくらはぎの後ろにフォーム ローラーを配置してもらい、内くるぶしでロールを開始し、腓骨頭で示される膝窩窩の下面で終了します。 参加者はこれを 1 分あたり 30 ビートのテンポで 2 分間実行します。 次に、参加者は腹臥位に移行するのに 30 秒かかります。フォーム ローラーを股関節のしわのすぐ遠位、AIIS のすぐ下に置き、膝蓋骨の最も優れた側面のすぐ近位の領域まで下方に回転させます。 このセルフリリース シーケンスは、1 分あたり 30 ビートのテンポで 2 分間実行されます。 合計時間は 4 分で、実験介入グループの合計時間と一致します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
垂直跳びテスト
時間枠:登録から24時間のフォローアップ評価終了まで
垂直跳びの評価は、Sayers らが使用したプロトコルに従って実行されます。 参加者は利き手の指をチョークで覆い、壁のそばに立ち、膝を 90 度曲げてしゃがみ、2 秒間停止した後、できるだけ高くジャンプし、手を伸ばします。利き手で壁にマークを付けます。 参加者はこのシーケンスを 5 回実行します。 ただし、記録されるのは最後の 3 回のトライアルのみであり、参加者にはわかりません。 試験から得られた最大値は、Sayers らによって作成された回帰式を使用して下肢パワーを計算するために使用されます (ピーク パワー (W) = (60.7) × (ジャンプ高さ [cm]) + 45.3 × (体重 [kg]) - 2055)。 休憩間隔は、各試行の測定を完了するのにかかる時間になります。
登録から24時間のフォローアップ評価終了まで
立ち幅跳びの評価
時間枠:登録から24時間のフォローアップ評価終了まで
立ち幅跳び評価 (SLJ) 評価は、下肢パワーを決定するために使用された 3 つの実験トライアルで最高のパフォーマンスが得られた 5 つのトライアルで実行されます。 SLJは、Mannらによって使用されたプロトコルと同様に実行され、参加者は可能な限り水平ジャンプを実行し、開始点から被験者の一番後ろのかかとの後ろまでの距離を測定します。 試行がカウントされるためには、被験者は着陸後にバランスを維持する必要があります。 最も遠くまでジャンプした距離は、Mann らによって作成された回帰式を通じてパワーを計算するために使用されます (パワー [W] = 32.49 · SLJ) [cm] + 39.69·重量 [kg] - 7,608)。 試行間の休憩時間は、被験者がジャンプした距離を測定するのにかかる時間になります。
登録から24時間のフォローアップ評価終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月1日

一次修了 (推定)

2025年1月10日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月15日

最初の投稿 (実際)

2024年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月17日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00139385

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ボディテンパリングの臨床試験

購読する