Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testedzés azonnali és 24 órás hatásai a habhengeréssel szemben az alsó végtag izomzatára a függőleges ugrás és az álló távolugrás tesztjei során

2024. november 17. frissítette: Matthew Geary, University of South Carolina

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a test temperálásának hatásait 18-39 év közötti egészséges önkénteseken. A fő kérdés, amelyet meg kíván válaszolni, az, hogy a beavatkozás hatással lesz-e az alsó végtagi erő azonnali vagy 24 órás mérésére, a következőkkel mérve:

függőleges ugrás teszt? álló távolugrás teszt? A kutatók összehasonlítják a hab gördülő ön-myofasciális felszabadulás alternatív beavatkozását, hogy megnézzék, összehasonlítható-e az ugrásteszt teljesítményében bekövetkezett bármilyen változás.

A résztvevők egy rövid bemelegítést végeznek, majd a két ugróteszt (5 ismétlés) alapvonali teljesítését követik. A résztvevőket véletlenszerűen két csoport egyikébe sorolják: vagy a testedzési beavatkozás alkalmazása, vagy az ön-myofasciális felszabadulás végrehajtása habtekercseléssel. A beavatkozást követően a résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek el 3 ismétlést minden eredménymérésből (ugróteszt); A résztvevőket arra kérik, hogy 24 órával később térjenek vissza, ahol ugyanazon a bemelegítésen vezetik át őket, mint az előző napon, és ismételje meg 5 ismétlést minden ugrótesztből.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Minden eljárás a Solomon Blatt Testnevelési Központ első emeletén, a 104-es, 105-ös, 108-as laborszobákban, az első emeleti folyosón és az első emeleti lépcsőházban zajlik majd. Az adatgyűjtésre 2024 őszén és 2025 tavaszán kerül sor, az adatelemzésre ugyanazon év őszén, a kutatási védekezésre pedig ugyanezen év őszén kerül sor. A résztvevőket egy test temperáló vagy saját myofascialis felszabadító (SMR) csoportba osztják be egyszerű, szexuális randomizálással, és mindegyik csoportba legalább tizenöt résztvevőt kell besorolni. Az adatgyűjtés előtt tájékozott hozzájárulást és IRB-jóváhagyást kell szerezni. Az egyes résztvevők csoportbeosztását a vezető vizsgálók ismerik, akik egy engedéllyel rendelkező fizikoterapeuta és két vizsgáztató, az egyik a bemelegítést koordinálja, a másik pedig a beavatkozást végzi. Az adatgyűjtő vak marad a csoportos feladatokra. Minden résztvevőnek alá kell írnia egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és bármikor leiratkozhat a jövőbeni adatgyűjtésről, vagy a továbbiakban nem vehet részt a vizsgálatban anélkül, hogy a résztvevőre nézve negatív következményekkel járna, mivel nem részesül semmilyen ellentételezésben. részvételért.

A 18 és 39 év közötti résztvevőket szájról szájra, szórólapon és e-mailben toborozzák a Dél-Karolinai Egyetem campusán. A beavatkozás alkalmazása előtt minden alany egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot ír alá, miután az elsődleges vizsgáló megfelelő magyarázatot adott a vizsgálat szándékára és a sérülés lehetőségére. A résztvevők biztonsága érdekében minden résztvevőnek ki kell töltenie egy résztvevői tájékoztató űrlapot, hogy kiszűrje a lehetséges ellenjavallatokat, beleértve a következőket: térd- vagy csípősérülés, magas vérnyomás, thrombophlebitis, gyulladás, myositis ossificans, osteomyelitis, nyílt sebek , be nem gyógyult törések, vérömleny, hemofília, terhesség, rák, égési sérülések vagy bőrátültetések, visszér, ízületi gyulladás, jelenleg véralvadásgátló gyógyszert szed, reumás ízületi gyulladás, csontritkulás vagy bármely más olyan állapot, amely megakadályozná az alany részvételét. Miután elkészült, az elsődleges vizsgáló áttekinti az egyes alanyok űrlapjait, és meghozza a végső döntést arról, hogy az egyén(ek)et bevonja-e vagy kizárja a vizsgálatból. Végül, az alany magánéletének megőrzése érdekében, minden alanyhoz hozzárendelnek egy résztvevői számot, amelyet referenciaként használnak az adatbevitel és -elemzés során.

Az összes közleményben, szórólapon és e-mailben szereplő résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy sportruházatot kell viselniük ahhoz, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. Ha a résztvevők nem tudják felvenni a szükséges öltözéket, akkor kapnak egy papír rövidnadrágot, amelyet a 24 órás ismétlésen való részvétel után megsemmisíthetnek.

Miután megállapítást nyert, hogy a résztvevő megfelel a jogosultsági feltételeknek, a résztvevőt szabványos bemelegítés elvégzésére utasítják, hogy korlátozzák a részvételre való fizikai felkészültsége közötti eltéréseket. A bemelegítés tartalmaz egy három perces kocogást az észlelt maximális megerőltetés 50%-ával, öt másodperces magas térdeket (csípőhajlítás ~90 fokig) az észlelt maximális megerőltetés 50%-ával, és öt másodperces fenékrúgást ( maximális térdhajlítás) az észlelt maximális terhelés 50%-ánál. A bemelegítés befejezése után a résztvevőt arra utasítják, hogy pihenjen két percig, hogy csökkentse a felgyülemlett fáradtságot. A kijelölt két perc pihenő után a résztvevők elmozdulnak, hogy alapvonali méréseket végezzenek a függőleges ugrásnál, illetve a szélesugrásnál, a jelenlévő vizsgáló (AC) mellett a mérések elvégzéséhez. Az alapszintű mérések elvégzése után a résztvevők visszatérnek a Blatt testnevelési központ 104-es termébe, hogy a felvételt végző vizsgáló véletlenszerűen besorolja őket az intervenciós csoportba.

Az intervenciós csoportban a résztvevőt a https://roguefitness.com webhelyről vásárolt testtempering hasi szőnyegen fekvő helyzetben helyezik el úgy, hogy a lába lelóg a szőnyeg végéről. A testedzési beavatkozást ugyanaz a vizsgáló fogja alkalmazni minden vizsgálatnál. A testedző készüléket dinamikusan alkalmazzák minden résztvevőre négy percig, miközben mindkét résztvevő alsó végtagjára egyszerre helyezik el az eszközt. Először a vizsgáztató beállít egy időzítőt két percre, és elkezd egy 80 kilós testedző eszközt görgetni a résztvevő gastrocnemius-soleus komplexén 30 ütés/perc sebességgel, amint azt a Pro Metronome iPhone© 4.2-es verziójú alkalmazás jelzi, utazás közben. az Achilles-íntől (mediális malleolus) a poplitealis fossa inferior részéig, amelyet fibuláris fej jelez. A résztvevőnek ezután harminc másodpercre van szüksége, hogy hanyatt fekvő helyzetbe lépjen, amint azt a Body Tempering™ Course Manual-ban a kétoldali négyfejű izom mentén végzett dinamikus temperálásnál jelezzük. A vizsgáztató a 80 font súlyú testedző készüléket a résztvevők középső és távolabbi négyfejű izülete mentén helyezi el, beállít egy időzítőt 2 percre, és dinamikusan temperálja az egyik kéz szélességétől (a résztvevők kézszélességétől mérve) a csípő ráncától distalisan egészen a proximálisig. a térdkalács legkiválóbb oldalára 30 ütés/perc sebességgel.

A kontroll résztvevőket szabványos szkripten keresztül utasítják arra, hogy hajtsanak végre saját myofascialis felszabadítást (SMR) a gastrocnemius-soleus komplexukon és a négyfejű izmakon. Az első SMR-szekvenciát úgy hajtják végre, hogy a résztvevő a habhengert mindkét vádli mögé helyezi, a tekercset a középső malleolusnál kezdi, és a poplitealis fossa alsó részében fejezi be, amit a fibuláris fej jelez. A résztvevő két percig hajtja végre ezt a mozdulatot, percenként 30 ütemben gördülve, a Pro Metronome iPhone© 4.2-es verziójával. Ezután a résztvevőnek harminc másodpercre van szüksége, hogy áttérjen hason fekvő helyzetbe, és a habhengert közvetlenül a csípő ráncától távolabbra, az AIIS-hez képest lejjebb helyezze, és lejjebb gördül a térdkalács legkiválóbb oldalához közeli területhez. Ezt az önkioldó sorozatot két percig hajtják végre, percenként 30 ütemben. A teljes időtartamnak négy percnek kell lennie, ami megegyezik a beavatkozási csoport teljes idejével.

A függőleges ugrás értékelése a Sayers és munkatársai által használt protokoll szerint történik. A résztvevők krétával takarják be domináns kezük ujjait, és a fal mellé állnak, 90 fokos térdhajlítással guggolásba ereszkednek, majd két másodperces szünet után olyan magasra ugranak, amennyire csak tudnak, felnyúlva a kezükkel. domináns kéz és jel elhelyezése a falon. A résztvevők ezt a sorozatot ötször hajtják végre. Azonban csak az utolsó három kísérletet rögzítik, amelyek ismeretlenek a résztvevők számára. A kísérletek során kapott legnagyobb értéket az alsó végtagok teljesítményének kiszámításához használjuk a Sayers és munkatársai által készített regressziós képlet segítségével (Csúcsteljesítmény (W) = (60,7) × (ugrásmagasság [cm]) + 45,3 × (testtömeg [kg]) - 2055). A pihenőidő az egyes kísérleteknél a mérés befejezéséhez szükséges idő.

Hasonlóképpen, az állótávú távolugrás értékelését (SLJ) az alsó végtagok erejének meghatározására használt három kísérleti próbában a legjobb teljesítményt nyújtó öt kísérletben végzik el. Az SLJ-t a Mann és munkatársai által használt protokoll szerint hajtják végre, a résztvevők vízszintes ugrásokat hajtanak végre, amennyire csak tudnak, és mérik a távolságot a kiindulási ponttól az alany leghátsó sarkának hátsó részéig. Az alanynak meg kell őriznie egyensúlyát a leszállás után, hogy a próba beszámítható legyen. A legtávolabbi megugrott távolságot a rendszer ezután a Mann és munkatársai által létrehozott regressziós képlet alapján a teljesítmény kiszámításához használja (Teljesítmény [W] = 32,49·SLJ [cm] + 39,69 · tömeg [kg] - 7 608). A próbák közötti pihenőidő az az időtartam, amelybe a vizsgálati alany által ugrott távolság megméréséhez szükséges.

Amikor a résztvevők visszatérnek a 24 órás újraértékelésre, végigvezetik őket a szabványos bemelegítésen, és újra tesztelik őket a függőleges ugrás értékelésével és az álló távolugrással. Mindkét ülés utolsó mérését követően a résztvevők kitöltenek egy Globális Változásértékelési skálát, amely egy kérdésből álló kérdésből és tizenegy válaszlehetőségből áll, hogy felmérjék, hogyan érzékelik a teljesítmény változását a beavatkozás után. Az utasítások egy -5-től (rosszabbul teljesített) a +5-ig (jobban teljesített) és 0-ig (ugyanaz maradt) skálán helyezkednek el. A Global Rate of Change Skálát az 1. és 2. ülés végén adják meg, és ugyanúgy kitöltik, hogy meghatározzák, hogy az alany mennyire érzékeli a testedzés és a habhengerlés hatékonyságát. Minden intervenciós csoport megkapja az általuk kapott beavatkozásra jellemző Global Rating of Change Scale-t, hogy ne legyen összetéveszthető a felszólítással.

A beavatkozások (testtemperálás és habgurítás) és a különböző időpontok (beavatkozás előtti, utáni és 24 utáni) közötti különbség mérésére ismételt mérési ANOVA-kat kell végezni külön a függőleges ugrás és az álló távolugrás értékeléséhez. Post hoc elemzést fogunk használni azoknak a változóknak a meghatározására, amelyek a kísérletben észlelt változást okozták. Ezenkívül a hatások méretét is kiszámítjuk, hogy meghatározzuk a Cohen-féle kísérleti csoportok között észlelt különbségek általános szignifikanciáját. Az effektus mérete nagyként lesz meghatározva (d>0,8), közepes (d=0,5) vagy kicsi (d=0,2). A Mann-Whitney U-tesztet is lefuttatjuk, hogy meghatározzuk a globális változási ráta pontszámainak különbségét a beavatkozások és a kísérletünk időpontjai között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
        • Blatt PE Center, University of South Carolina
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Egészséges alanyok 18-39 évesek

Kizárási kritériumok:

  • Térd- vagy csípősérülés az anamnézisben,
  • Magas vérnyomás
  • Thrombophlebitis
  • Gyulladás
  • Myositis ossificans
  • Osteomyelitis
  • Nyílt sebek
  • Be nem gyógyult törések
  • Hematoma
  • Terhesség
  • Rák
  • Égési sérülések vagy bőrátültetések
  • Visszér
  • Szinovitis
  • Jelenleg bármilyen véralvadásgátló gyógyszert szed
  • Rheumatoid arthritis
  • Csontritkulás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Testedzés
A résztvevők hason helyezkednek el a Body Tempering Ab Mat szőnyegen úgy, hogy a lábai lelógnak a szőnyeg végéről. A testedzési beavatkozást ugyanaz a vizsgáló fogja alkalmazni minden vizsgálatnál. A testedző készüléket dinamikusan alkalmazzuk minden résztvevőre 4 percen keresztül úgy, hogy a készüléket mindkét résztvevő alsó végtagjára egyszerre helyezzük el. Először a vizsgáztató beállít egy időzítőt két percre, és elkezd egy 80 font súlyú testedző eszközt görgetni a résztvevő gastrocnemius-soleus komplexe mentén percenként 30 ütéssel, az Achilles-íntől (mediális malleolus) az inferior felé haladva. a poplitealis fossa, amelyet fibuláris fej jelez. A résztvevőnek ezután harminc másodpercre van szüksége, hogy fekvő helyzetbe lépjen, és egy 80 font súlyú temperáló eszközzel temperálást kapjon a középső és távoli négyfejű izomzat mentén, és állítson be egy időzítőt 2 percre.
A résztvevők hason helyezkednek el a Body Tempering Ab Mat szőnyegen úgy, hogy a lábai lelógnak a szőnyeg végéről. A testedzési beavatkozást ugyanaz a vizsgáló fogja alkalmazni minden vizsgálatnál. A testedző készüléket dinamikusan alkalmazzuk minden résztvevőre 4 percen keresztül úgy, hogy a készüléket mindkét résztvevő alsó végtagjára egyszerre helyezzük el. Először a vizsgáztató beállít egy időzítőt két percre, és elkezd egy 80 font súlyú testedző eszközt görgetni a résztvevő gastrocnemius-soleus komplexe mentén percenként 30 ütéssel, az Achilles-íntől (mediális malleolus) az inferior felé haladva. a poplitealis fossa, amelyet fibuláris fej jelez. A résztvevőnek ezután harminc másodpercre van szüksége, hogy fekvő helyzetbe lépjen, és egy 80 font súlyú temperáló eszközzel temperálást kapjon a középső és távoli négyfejű izomzat mentén, és állítson be egy időzítőt 2 percre.
Aktív összehasonlító: Hab gördülő ön-miofasciális kioldás
A résztvevőket szabványos forgatókönyv segítségével utasítják arra, hogy végezzenek saját myofascialis felszabadítást (SMR) a gastrocnemius-soleus komplexukon és a négyfejű izmakon. Az első SMR-szekvenciát úgy hajtják végre, hogy a résztvevő a habhengert mindkét vádli mögé helyezi, a tekercset a középső malleolusnál kezdi, és a poplitealis fossa alsó részében fejezi be, amit a fibuláris fej jelez. A résztvevő ezt két percig hajtja végre, percenként 30 ütemben gördülve. Ezután a résztvevőnek harminc másodpercre van szüksége, hogy áttérjen hason fekvő helyzetbe, és a habhengert közvetlenül a csípő ráncától távolabbra, az AIIS-hez képest lejjebb helyezze, és lejjebb gördül a térdkalács legkiválóbb oldalához közeli területhez. Ezt az önkioldó sorozatot két percig hajtják végre, percenként 30 ütemben. A teljes időtartamnak négy percnek kell lennie, ami megegyezik a kísérleti beavatkozási csoport teljes idejével.
A résztvevőket szabványos forgatókönyv segítségével utasítják arra, hogy végezzenek saját myofascialis felszabadítást (SMR) a gastrocnemius-soleus komplexukon és a négyfejű izmakon. Az első SMR-szekvenciát úgy hajtják végre, hogy a résztvevő a habhengert mindkét vádli mögé helyezi, a tekercset a középső malleolusnál kezdi, és a poplitealis fossa alsó részében fejezi be, amit a fibuláris fej jelez. A résztvevő ezt két percig hajtja végre, percenként 30 ütemben gördülve. Ezután a résztvevőnek harminc másodpercre van szüksége, hogy áttérjen hason fekvő helyzetbe, és a habhengert közvetlenül a csípő ráncától távolabbra, az AIIS-hez képest lejjebb helyezze, és lejjebb gördül a térdkalács legkiválóbb oldalához közeli területhez. Ezt az önkioldó sorozatot két percig hajtják végre, percenként 30 ütemben. A teljes időtartamnak négy percnek kell lennie, ami megegyezik a kísérleti beavatkozási csoport teljes idejével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
függőleges ugrás teszt
Időkeret: A beiratkozástól a 24 órás nyomonkövetési értékelés végéig
A függőleges ugrás értékelése a Sayers és munkatársai által használt protokoll szerint történik. A résztvevők krétával takarják be domináns kezük ujjait, és a fal mellé állnak, 90 fokos térdhajlítással guggolásba ereszkednek, majd két másodperces szünet után olyan magasra ugranak, amennyire csak tudnak, felnyúlva a kezükkel. domináns kéz és jel elhelyezése a falon. A résztvevők ezt a sorozatot ötször hajtják végre. Azonban csak az utolsó három kísérletet rögzítik, amelyek ismeretlenek a résztvevők számára. A kísérletek során kapott legnagyobb értéket az alsó végtagok teljesítményének kiszámításához használjuk a Sayers és munkatársai által készített regressziós képlet segítségével (Csúcsteljesítmény (W) = (60,7) × (ugrásmagasság [cm]) + 45,3 × (testtömeg [kg]) - 2055). A pihenőidő az egyes kísérleteknél a mérés befejezéséhez szükséges idő.
A beiratkozástól a 24 órás nyomonkövetési értékelés végéig
álló távolugrás értékelése
Időkeret: A beiratkozástól a 24 órás nyomonkövetési értékelés végéig
Az állótávú távolugrás értékelését (SLJ) az alsó végtagok erejének meghatározásához használt három kísérleti próbában a legjobb teljesítményt nyújtó öt próbában végzik el. Az SLJ-t a Mann és munkatársai által használt protokoll szerint hajtják végre, a résztvevők vízszintes ugrásokat hajtanak végre, amennyire csak tudnak, és mérik a távolságot a kiindulási ponttól az alany leghátsó sarkának hátsó részéig. Az alanynak meg kell őriznie egyensúlyát a leszállás után, hogy a próba beszámítható legyen. A legtávolabbi megugrott távolságot a rendszer ezután a Mann és munkatársai által létrehozott regressziós képlet alapján a teljesítmény kiszámításához használja (Teljesítmény [W] = 32,49·SLJ [cm] + 39,69 · tömeg [kg] - 7 608). A próbák közötti pihenőidő az az időtartam, amelybe a vizsgálati alany által ugrott távolság megméréséhez szükséges.
A beiratkozástól a 24 órás nyomonkövetési értékelés végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00139385

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel