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早期物理治疗计划对急性住院患者情绪健康的影响

2024年10月16日 更新者:Sierra Varona SL

物理治疗计划对入住急症住院病房的患者情绪健康的影响

因急性疾病住院通常会导致身体机能和生活质量下降,从而严重影响患者及其家人和主要护理人员的情绪健康。 情绪健康是整体健康的一个重要方面,使个人能够应对和适应健康挑战。 在医院环境中解决这个问题对于改善患者的治疗效果至关重要,特别是从考虑身体、心理和社会因素的生物心理社会角度来看。

本研究旨在评估物理治疗干预措施在增强住院患者情绪健康方面的有效性。 虽然早期物理治疗在预防并发症和改善身体恢复方面的益处已得到充分证明,但很少有研究证明其对情绪健康的影响。 此外,缺乏关于长期住院对患者生物心理社会健康影响的数据。

该项目在高度复杂的医院Universitario de la Princesa(西班牙马德里)进行,将评估物理治疗不仅在身体恢复方面的作用,而且在促进情感支持方面的作用。 该干预措施旨在提供治疗和情感益处,将放松和休闲的时刻融入治疗过程中。 该研究符合以人为本的护理和医疗保健人性化的全球趋势。

这种方法强调更全面和个性化的患者体验,其中物理治疗有助于患者的整体健康和福祉,满足他们的身体和情感需求。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

背景:

因急性疾病住院常常导致身体机能和生活质量下降,严重影响患者及其家人和主要护理人员的情绪健康。 情绪健康是整体健康的一个重要方面,使个人能够应对和适应健康挑战。 因此,如果要改善患者的治疗效果,就必须在医院环境中解决情绪健康问题,特别是从考虑身体、心理和社会因素的生物心理社会角度来看。

假设所提议的干预措施主要针对马德里公主大学医院收治的患者,将有效评估医院物理治疗在改善情绪健康方面的作用。

尽管早期物理治疗在预防并发症和促进身体恢复方面的优势已得到充分证明,但很少有研究证明其对情绪健康的影响。 此外,缺乏关于长期住院对患者生物心理社会健康影响的数据。

本研究的主要目的是评估物理治疗干预对公主大学医院住院患者情绪健康的有效性。

次要目标包括:

  • 检查社会人口因素对物理治疗效果的影响。
  • 评估物理治疗对入院患者生活质量的影响。
  • 分析入院患者主要照顾者的需求。 据推测,公主大学医院住院患者的物理治疗干预可以改善他们的情绪健康和生活质量。

样本招募 参与者将通过康复医生招募,康复医生也担任合作研究人员,并将患者纳入治疗计划。 患者可以通过公主大学医院的不同医疗服务机构进行转诊。 一旦患者加入研究,研究团队的成员将告知他们该研究,并向他们提供适当的患者信息表和知情同意书。

研究设计:

该项目采用准实验、分析、纵向、前瞻性、单组研究设计来检验物理治疗干预对住院患者情绪健康的影响。 它采用准实验设计,研究人员对样本进行干预,以检查物理治疗对现实世界环境中情绪健康和身体状况的影响,重点关注生活质量。 这种单组前测-后测设计涉及在两个不同时间点对相同的参与者进行评估:物理治疗干预开始之前(前测)和结束后(后测)。

治疗干预 受试者将在目前接受治疗的单位接受第一次物理治疗。 根据医疗指南,治疗将根据每位患者的具体病理情况进行调整。

作为固定患者的一般干预措施,对患者(根据配合程度)和主要护理人员进行早期活动、姿势和关节工效学、感觉刺激、时空定向和健康教育。 干预措施始终适应最初的情况、病理和需求。

根据患者的病情进展,由康复医师按照既定指南审查后修改治疗方案。 该计划将根据受试者的能力,进行坐姿姿势控制、头部和躯干控制、转移、平衡、站立和行走的再教育。

第二次物理治疗也在病房内的患者所在地进行,将基于口味和偏好的元素纳入治疗本身。 这可能包括选择在会话期间播放的音乐的能力。 根据患者的病理情况并按照既定的医疗指南进行个体化的物理治疗。 目标是根据当前的初始情况,使用有助于进展可视化的环境指标来促进患者的身体自主权。

如果患者的临床状况允许,第三次物理治疗计划在康复健身房进行。 同样的治疗将继续下去,病房开发的人性化方法也将在健身房中得到体现。 个性化治疗结束后,鼓励进行小组互动,无论是与其他患者、康复团队和/或患者的主要护理人员。

如果病房提供物理治疗,还建议鼓励与专业团队和/或主要护理人员进行小组互动的机会。

小组互动将包括协调一致地进行活动,包括上肢和下肢的主动活动练习,进而进行主要肌肉群的强化练习,以及通过使用虚拟现实眼镜实施治疗措施。 上述措施为患者提供了一个平静、亲密、更加人性化的治疗环境。

在第四次物理治疗过程中,以服务提供的消耗材料的形式引入了个性化元素,目的是促进治疗依从性并展示患者所做的努力。

上述程序将在患者住院期间的物理治疗过程中持续进行。

小组互动将包括一致进行活动,包括上肢和下肢的主动活动性练习,然后是主要肌肉群的渐进强化练习。 这将通过使用虚拟现实护目镜来完成。 上述措施旨在为患者提供一个更平静、更贴心、更人性化的治疗环境。

一旦患者的临床病史更新表明可能出院,将再次向患者和护理人员进行初始量表。 此外,还将向患者提供一份调查问卷,以评估对所接受治疗的满意度。

物理治疗干预将包括旨在促进身体恢复的治疗练习,同时还将放松和休闲的时刻融入治疗过程中。 这种方法符合以人为本的护理和医疗保健人性化的全球趋势。 它强调整体和个性化的患者体验,这符合以人为本的护理和医疗保健人性化的原则。

结果:

主要结果将是对情绪健康的评估,将在两个时间点使用经过验证的量表进行测量:干预前和干预后。 次要结果将包括身体功能、生活质量以及患者对所接受护理质量的满意度的评估。

意义:

本研究的目的是弥补文献中关于物理治疗干预对情绪健康的有效性的现有空白。 通过从生物心理社会角度审视物理治疗的影响,本研究旨在深入了解长期住院治疗如何影响患者的认知、社交和家庭领域。 此外,它将强调将情感支持融入物理治疗实践的必要性

临床相关性:

物理治疗师的角色正在不断发展,不仅涵盖康复的身体方面,还涵盖促进最佳护理的沟通和情感技能。 这项研究的结果将有助于丰富关于物理治疗如何促进身体和情绪恢复的现有知识体系,从而促进更全面的患者护理方法。

道德和法律考虑:

该研究项目是根据与人类受试者研究有关的所有相关道德和法律法规进行的。

该项目将按照《赫尔辛基宣言》及其后续修改中确立的《药物临床试验质量管理规范》的基本原则进行,最新的修改是欧洲委员会在 2013 年福塔莱萨(世界医学大会)上提出的《人权与生物医学公约》以及联合国教科文组织《人类基因组与人权世界宣言》。 此外,该项目将遵守西班牙生物医学研究立法中规定的要求,特别是 2007 年 7 月 3 日关于生物医学研究的第 14/2007 号法律和关于生物样本库的 RD 1716/2011 号法律,以及有关生物医学研究的法规。个人数据的保护。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

101

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

- 必须提供书面知情同意书才能参与研究的成人志愿者(18 岁或以上)。

住院要求

  • 参与者必须在报名前在医院医疗服务部门之一住院至少 96 小时。 物理治疗的资格:
  • 由医疗团队确定,参与者必须在住院期间被视为有资格接受物理治疗。
  • 认知功能:参与者的简易精神状态检查(MMSE)分数必须达到 24 分或更高,表明有足够的认知功能。
  • 参与者在住院期间必须接受至少 4 次物理治疗。
  • 必须确定一名主要看护者并可以参与研究,但该看护者不必是家庭成员。

排除标准:

  • 语言障碍:患有语言障碍的患者会影响他们有效沟通的能力,从而阻止他们提供知情同意或充分参与研究。
  • 语言障碍:遇到无法通过提供口译或笔译服务克服的严重语言障碍的患者,从而限制了他们理解或充分参与研究的能力。
  • 接受特定物理治疗的患者:目前参加由医院康复服务部门标准化的物理​​治疗计划的患者患有以下疾病:运动恢复、膝关节假体、髋关节假体、心脏手术、胸外科和减肥手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组:情绪健康的物理治疗
受试者将在目前接受治疗的各个单位接受至少四次物理治疗。 治疗将根据医疗指南,根据每位患者的具体病理情况进行定制。
受试者将接受第一次物理治疗课程:对患者和主要护理人员进行早期活动、姿势和关节人体工程学、感觉刺激、时空定向和健康教育。该计划将通过坐姿的姿势控制进行,头部和躯干控制、转移、平衡、站立和行走的再教育,具体取决于受试者的能力。第二次物理治疗课程将基于口味和偏好的元素纳入治疗本身。 第三次物理治疗课程计划在物理治疗室进行。 在个性化疗程结束后,鼓励小组互动,无论是与其他患者、康复团队和/或患者的主要护理人员。在第四次物理治疗疗程中,促进治疗依从性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
WHO-5 幸福指数
大体时间:评估期将从最初记录的进展之日开始,并将在物理治疗课程完成后至少四天结束,或在初始评估后最多六天结束。
情绪健康将使用 WHO-5 量表进行评估,这是一种收集有序定性数据的 5 项调查问卷。 分数范围从 0 到 25,其中 25 代表情绪健康的最高水平。
评估期将从最初记录的进展之日开始,并将在物理治疗课程完成后至少四天结束,或在初始评估后最多六天结束。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
EQ-5D-5L 秤
大体时间:评估期将从最初记录的进展之日开始,并将在物理治疗课程完成后至少四天结束,或在初始评估后最多六天结束。
生活质量将使用 EQ-5D 量表进行评估,该量表涵盖五个领域:行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个领域都使用五个响应选项进行评分,分数越高表示条件越不利。 范围从 0 到 100 的视觉模拟量表 (VAS) 还将用于测量患者对健康的整体感知,其中 100 代表最佳健康状况。
评估期将从最初记录的进展之日开始,并将在物理治疗课程完成后至少四天结束,或在初始评估后最多六天结束。
功能性步行分类(FAC)量表。步态能力
大体时间:评估期将从最初记录的进展之日开始,并将在物理治疗课程完成后至少四天结束,或在初始评估后最多六天结束。
步态能力将使用 FAC 量表进行评估,该量表衡量步行的独立程度。 该量表由 0 到 5 级的一项组成,其中 5 表示步行独立性的最高水平。
评估期将从最初记录的进展之日开始,并将在物理治疗课程完成后至少四天结束,或在初始评估后最多六天结束。
重症监护家庭需求清单 (CCFNI)
大体时间:评估期将从最初记录的进展之日开始,并将在物理治疗课程完成后至少四天结束,或在初始评估后最多六天结束。
家庭成员或主要照顾者的福祉将使用 CCFNI 进行衡量,该指标由 14 个项目组成。 总分范围为 14 至 56,分数越高表明结果越差。
评估期将从最初记录的进展之日开始,并将在物理治疗课程完成后至少四天结束,或在初始评估后最多六天结束。
患者满意度:特定研究问卷
大体时间:评估期将从最初记录的进展之日开始,并将在物理治疗课程完成后至少四天结束,或在初始评估后最多六天结束。
将使用专门为本研究设计的 6 项调查问卷来评估患者满意度。 每个项目的评分范围为 1 到 5,其中 5 表示最高满意度。
评估期将从最初记录的进展之日开始,并将在物理治疗课程完成后至少四天结束,或在初始评估后最多六天结束。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年10月14日

初级完成 (估计的)

2025年5月15日

研究完成 (估计的)

2025年8月15日

研究注册日期

首次提交

2024年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月16日

首次发布 (实际的)

2024年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月16日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0014
  • 5607 (注册表标识符:CEIm Hospital Universitario La Princesa)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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