Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu wczesnej fizjoterapii na dobrostan emocjonalny pacjentów hospitalizowanych w trybie ostrym

16 października 2024 zaktualizowane przez: Sierra Varona SL

Wpływ programu fizjoterapeutycznego na dobrostan emocjonalny pacjentów przyjętych na oddział intensywnej hospitalizacji

Hospitalizacja z powodu ostrej choroby często prowadzi do pogorszenia sprawności fizycznej i jakości życia, co znacząco wpływa na dobrostan emocjonalny pacjentów, ich rodzin i głównych opiekunów. Dobre samopoczucie emocjonalne jest krytycznym aspektem ogólnego stanu zdrowia, umożliwiającym jednostkom radzenie sobie z wyzwaniami zdrowotnymi i przystosowanie się do nich. Zajęcie się tym wymiarem w warunkach szpitalnych ma kluczowe znaczenie dla poprawy wyników leczenia pacjentów, szczególnie z perspektywy biopsychospołecznej, która uwzględnia czynniki fizyczne, psychologiczne i społeczne.

Celem badania jest ocena skuteczności zabiegów fizjoterapeutycznych w poprawie dobrostanu emocjonalnego hospitalizowanych pacjentów. Chociaż wczesna fizjoterapia jest dobrze udokumentowana pod względem korzyści w zapobieganiu powikłaniom i poprawie powrotu do zdrowia fizycznego, istnieje niewiele badań wykazujących jej wpływ na dobrostan emocjonalny. Ponadto brakuje danych na temat wpływu długotrwałej hospitalizacji na zdrowie biopsychospołeczne pacjentów.

Projekt ten, prowadzony w Hospital Universitario de la Princesa (Madryt, Hiszpania), szpitalu o wysokim stopniu złożoności, oceni rolę fizjoterapii nie tylko w powrocie do zdrowia fizycznego, ale także we wspieraniu wsparcia emocjonalnego. Celem interwencji jest zapewnienie korzyści zarówno terapeutycznych, jak i emocjonalnych, poprzez włączenie do sesji terapeutycznych chwil relaksu i wypoczynku. Badanie wpisuje się w rosnący światowy trend w kierunku opieki skoncentrowanej na osobie i humanizacji opieki zdrowotnej.

Podejście to kładzie nacisk na bardziej holistyczne i spersonalizowane doświadczenie pacjenta, podczas którego fizjoterapia przyczynia się do ogólnego stanu zdrowia i dobrego samopoczucia pacjenta, zaspokajając jego potrzeby fizyczne i emocjonalne.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Hospitalizacja z powodu ostrej choroby często skutkuje pogorszeniem sprawności fizycznej i jakości życia, znacząco wpływając na dobrostan emocjonalny pacjentów, ich rodzin i głównych opiekunów. Dobre samopoczucie emocjonalne jest kluczowym aspektem ogólnego stanu zdrowia, umożliwiającym jednostkom radzenie sobie z wyzwaniami zdrowotnymi i przystosowanie się do nich. Dlatego też, aby poprawić wyniki leczenia pacjentów, istotne jest, aby w szpitalu uwzględnić dobrostan emocjonalny, szczególnie z perspektywy biopsychospołecznej, która uwzględnia czynniki fizyczne, psychologiczne i społeczne.

Hipoteza jest taka, że ​​proponowana interwencja, skupiająca się na pacjentach przyjętych do Szpitala Universitario de la Princesa de la Comunidad de Madrid, skutecznie oceni rolę fizjoterapii szpitalnej w poprawie dobrostanu emocjonalnego.

Chociaż zalety wczesnej fizjoterapii w zapobieganiu powikłaniom i przyspieszaniu powrotu do zdrowia są dobrze udokumentowane, istnieje niewiele badań wykazujących jej wpływ na dobrostan emocjonalny. Ponadto brakuje danych dotyczących wpływu długotrwałej hospitalizacji na zdrowie biopsychospołeczne pacjentów.

Podstawowym celem pracy jest ocena skuteczności interwencji fizjoterapeutycznej na dobrostan emocjonalny pacjentów przyjętych do Hospital Universitario de La Princesa.

Cele drugorzędne obejmują:

  • Badanie wpływu czynników socjodemograficznych na skuteczność fizjoterapii.
  • Ocena wpływu fizykoterapii na jakość życia pacjentów przyjętych do szpitala.
  • Analiza potrzeb głównego opiekuna przyjętych pacjentów. Przypuszcza się, że interwencja fizjoterapeutyczna u pacjentów przyjętych do Szpitala Universitario de La Princesa poprawia ich samopoczucie emocjonalne i jakość życia.

Rekrutacja próbki Uczestnicy będą rekrutowani przez lekarza rehabilitanta, który pełni także funkcję współpracującego badacza i zapisuje pacjentów do programu leczenia. Pacjenci mogą być kierowani przez różne służby medyczne Szpitala Universitario de la Princesa. Po włączeniu pacjenta do badania członek zespołu badawczego poinformuje go o badaniu i dostarczy odpowiednią kartę informacyjną dla pacjenta oraz formularz świadomej zgody.

Projekt badania:

W projekcie tym zastosowano quasi-eksperymentalny, analityczny, podłużny, prospektywny projekt badania z udziałem jednej grupy w celu zbadania wpływu interwencji fizjoterapeutycznej na dobrostan emocjonalny pacjentów hospitalizowanych. Wykorzystuje projekt quasi-eksperymentalny, w którym badacz przeprowadza interwencję na próbce w celu zbadania wpływu fizjoterapii na dobrostan emocjonalny i kondycję fizyczną w rzeczywistych warunkach, ze szczególnym uwzględnieniem jakości życia. Ten jednogrupowy projekt typu pretest-posttest obejmuje ocenę tych samych uczestników w dwóch różnych momentach: przed rozpoczęciem interwencji fizjoterapeutycznej (pretest) i po jej zakończeniu (posttest).

Interwencja terapeutyczna Pacjenci zostaną objęci pierwszą sesją fizjoterapeutyczną w oddziale, w którym aktualnie się leczą. Leczenie zostanie dostosowane do specyficznej patologii każdego pacjenta, zgodnie z wytycznymi medycznymi.

W ramach ogólnej interwencji u pacjentów unieruchomionych przeprowadza się wczesną mobilizację, ergonomię postawy i stawów, stymulację sensoryczną, orientację czasowo-przestrzenną oraz edukację zdrowotną pacjenta (w zależności od poziomu współpracy) i głównego opiekuna. Interwencja jest zawsze dostosowana do sytuacji wyjściowej, patologii i potrzeb.

W zależności od postępów pacjenta plan leczenia jest modyfikowany po konsultacji z lekarzem rehabilitantem, zgodnie z ustalonymi wytycznymi. Plan będzie obejmował kontrolę postawy w pozycji siedzącej, kontrolę głowy i tułowia, reedukację transferów, równowagi, stania i chodzenia, w zależności od możliwości pacjenta.

Druga sesja fizjoterapeutyczna jest również prowadzona w lokalizacji pacjenta na oddziale, włączając w samą terapię elementy oparte na gustach i preferencjach. Może to obejmować możliwość wyboru muzyki, która będzie odtwarzana podczas sesji. Zindywidualizowane leczenie fizjoterapeutyczne przeprowadzane jest w oparciu o patologię pacjenta i zgodnie z ustalonymi wytycznymi medycznymi. Celem jest promowanie fizycznej autonomii pacjenta zgodnie z aktualną sytuacją wyjściową, przy wykorzystaniu wskaźników środowiskowych ułatwiających wizualizację postępów.

Trzecia sesja fizjoterapii planowana jest na sali rehabilitacyjnej, jeśli stan kliniczny pacjenta na to pozwala. Kontynuowany będzie ten sam kierunek leczenia, a humanizujące podejście wypracowane na oddziale będzie widoczne także na sali gimnastycznej. Po sesji zindywidualizowanej zachęca się do interakcji w grupie z innymi pacjentami, zespołem rehabilitacyjnym i/lub głównym opiekunem pacjenta.

Jeśli na oddziale zapewniona jest fizjoterapia, zaleca się również zachęcanie do interakcji grupowych z zespołem specjalistów i/lub głównym opiekunem.

Interakcja grupowa będzie obejmowała wspólne wykonywanie czynności, obejmujących aktywne ćwiczenia ruchowe kończyn górnych i dolnych, przejście do podawania ćwiczeń wzmacniających pierwotnych grup mięśniowych oraz realizację działań terapeutycznych poprzez wykorzystanie okularów wirtualnej rzeczywistości. Powyższe środki zapewniają pacjentowi spokojne, bliskie i bardziej humanitarne środowisko terapeutyczne.

W czwartej sesji fizjoterapeutycznej wprowadzany jest element spersonalizowany w postaci materiałów eksploatacyjnych dostarczonych przez usługę, którego celem jest promowanie przestrzegania zaleceń terapeutycznych i wykazanie wysiłku włożonego przez pacjenta.

Powyższe procedury będą kontynuowane w ramach zajęć fizjoterapeutycznych przez cały okres hospitalizacji pacjenta.

Interakcja grupowa będzie obejmowała wspólne wykonywanie czynności, obejmujących aktywne ćwiczenia ruchowe kończyn górnych i dolnych, a następnie ćwiczenia progresywnego wzmacniania głównych grup mięśniowych. Odbywa się to za pomocą gogli wirtualnej rzeczywistości. Wyżej wymienione środki mają na celu zapewnienie pacjentowi spokojniejszego, bardziej intymnego i bardziej humanitarnego środowiska terapeutycznego.

Po zaktualizowaniu historii klinicznej pacjenta w celu wskazania prawdopodobnego wypisu ze szpitala wstępne skale zostaną ponownie podane zarówno pacjentowi, jak i jego opiekunowi. Ponadto pacjent otrzyma ankietę mającą na celu ocenę zadowolenia z otrzymanego leczenia.

Interwencja fizjoterapeutyczna będzie obejmować ćwiczenia terapeutyczne mające na celu ułatwienie powrotu do zdrowia fizycznego, a jednocześnie włączenie chwil relaksu i wypoczynku w sesje lecznicze. Podejście to wpisuje się w rosnący światowy trend w kierunku opieki skoncentrowanej na osobie i humanizacji opieki zdrowotnej. Kładzie nacisk na holistyczne i spersonalizowane doświadczenie pacjenta, co jest zgodne z zasadami opieki skoncentrowanej na osobie i humanizacji opieki zdrowotnej.

Wyniki:

Podstawowym rezultatem będzie ocena dobrostanu emocjonalnego, który będzie mierzony przy użyciu zatwierdzonych skal w dwóch punktach czasowych: przed interwencją i po interwencji. Drugorzędne wyniki będą obejmować ocenę sprawności fizycznej, jakości życia i zadowolenia pacjenta z jakości otrzymanej opieki.

Znaczenie:

Celem tego badania jest uzupełnienie istniejącej luki w literaturze dotyczącej skuteczności interwencji fizjoterapeutycznych w zakresie dobrostanu emocjonalnego. Badając wpływ fizjoterapii z perspektywy biopsychospołecznej, badanie to ma na celu dostarczenie wiedzy na temat tego, w jaki sposób długotrwała hospitalizacja wpływa na sferę poznawczą, społeczną i rodzinną pacjentów. Ponadto podkreśli konieczność włączenia wsparcia emocjonalnego do praktyki fizjoterapeutycznej

Znaczenie kliniczne:

Rola fizjoterapeuty ewoluuje i obejmuje nie tylko fizyczne aspekty rehabilitacji, ale także umiejętności komunikacyjne i emocjonalne, które ułatwiają optymalną opiekę. Wyniki tego badania przyczynią się do poszerzenia istniejącej wiedzy na temat sposobów, w jakie fizjoterapia może poprawić powrót do zdrowia fizycznego i emocjonalnego, promując w ten sposób bardziej kompleksowe podejście do opieki nad pacjentem.

Względy etyczne i prawne:

Niniejszy projekt badawczy jest prowadzony zgodnie ze wszystkimi obowiązującymi przepisami etycznymi i prawnymi dotyczącymi badań na ludziach.

Projekt ten będzie prowadzony zgodnie z podstawowymi zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej, określonymi w Deklaracji Helsińskiej i jej późniejszych modyfikacjach, z których ostatnią była Fortaleza 2013 (Światowe Zgromadzenie Medyczne), zgodnie z postanowieniami Rady Europy Konwencja Praw Człowieka i Biomedycyny oraz Powszechna Deklaracja UNESCO o ludzkim genomie i prawach człowieka. Ponadto projekt będzie spełniał wymogi określone w hiszpańskim ustawodawstwie dotyczącym badań biomedycznych, w szczególności w ustawie nr 14/2007 z dnia 3 lipca 2007 r. o badaniach biomedycznych i rozporządzeniu RD 1716/2011 w sprawie biobanków, a także w przepisach dotyczących ochrona danych osobowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

-Ochotnicy Dorośli (w wieku co najmniej 18 lat), którzy muszą przedstawić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.

Wymagania dotyczące hospitalizacji

  • Uczestnicy muszą być hospitalizowani na jednym ze szpitalnych oddziałów medycznych przez co najmniej 96 godzin przed zapisem. Kwalifikacja do fizjoterapii:
  • Uczestnicy muszą zostać uznani za kwalifikujących się do leczenia fizjoterapeutycznego podczas pobytu w szpitalu, zgodnie z decyzją zespołu medycznego.
  • Funkcje poznawcze: Uczestnicy muszą posiadać wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) wynoszący co najmniej 24 punkty, co wskazuje na wystarczające funkcje poznawcze.
  • Uczestnicy muszą odbyć co najmniej 4 sesje fizjoterapii podczas pobytu w szpitalu.
  • Należy wyznaczyć głównego opiekuna, który będzie mógł wziąć udział w badaniu, chociaż opiekun nie musi być członkiem rodziny.

Kryteria wykluczenia:

  • Upośledzenie językowe: Pacjenci z zaburzeniami językowymi, które wpływają na ich zdolność skutecznego komunikowania się, uniemożliwiając im w ten sposób wyrażenie świadomej zgody lub pełne uczestnictwo w badaniu.
  • Bariery językowe: Pacjenci, którzy napotykają istotne bariery językowe, których nie można pokonać w ramach świadczenia usług tłumaczeń ustnych lub pisemnych, ograniczając w ten sposób ich zdolność zrozumienia badania lub pełnego zaangażowania się w badanie.
  • Pacjenci poddawani specjalnemu leczeniu fizjoterapeutycznemu: Pacjenci obecnie zapisani do programów fizjoterapii standaryzowanych przez służbę rehabilitacyjną szpitala w zakresie następujących schorzeń: rekonwalescencja ruchowa, proteza stawu kolanowego, proteza stawu biodrowego, kardiochirurgia, chirurgia klatki piersiowej i chirurgia bariatryczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: Fizjoterapia na rzecz dobrego samopoczucia emocjonalnego
Pacjenci otrzymają co najmniej cztery sesje fizjoterapii w różnych oddziałach, w których obecnie przechodzą leczenie. Leczenie zostanie dostosowane do specyfiki patologii każdego pacjenta, zgodnie z wytycznymi medycznymi.
Pacjenci przejdą pierwszą sesję fizjoterapii: przeprowadzana jest wczesna mobilizacja, ergonomia postawy i stawów, stymulacja sensoryczna, orientacja czasowo-przestrzenna oraz edukacja zdrowotna pacjenta i głównego opiekuna. Plan będzie postępował z kontrolą postawy w pozycji siedzącej, kontrola głowy i tułowia, reedukacja transferów, równowagi, stania i chodzenia, w zależności od możliwości pacjenta. Druga sesja fizjoterapeutyczna włącza do samej terapii elementy oparte na gustach i preferencjach. Trzecia sesja fizjoterapii planowana jest na oddziale fizjoterapii. Po sesji indywidualnej zachęca się do interakcji w grupie z innymi pacjentami, zespołem rehabilitacyjnym i/lub głównym opiekunem pacjenta. Czwarta sesja fizjoterapii promuje przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik dobrostanu WHO-5
Ramy czasowe: Okres oceny rozpocznie się w dniu początkowej udokumentowanej progresji i zakończy się co najmniej cztery dni po zakończeniu sesji fizjoterapeutycznych lub do sześciu dni po wstępnej ocenie.
Dobrostan emocjonalny będzie oceniany za pomocą skali WHO-5, składającej się z 5 pozycji kwestionariusza gromadzącego porządkowe dane jakościowe. Wyniki wahają się od 0 do 25, gdzie 25 oznacza najwyższy poziom dobrostanu emocjonalnego.
Okres oceny rozpocznie się w dniu początkowej udokumentowanej progresji i zakończy się co najmniej cztery dni po zakończeniu sesji fizjoterapeutycznych lub do sześciu dni po wstępnej ocenie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Okres oceny rozpocznie się w dniu początkowej udokumentowanej progresji i zakończy się co najmniej cztery dni po zakończeniu sesji fizjoterapeutycznych lub do sześciu dni po wstępnej ocenie.
Jakość życia będzie oceniana za pomocą skali EQ-5D, która obejmuje pięć dziedzin: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każda domena jest oceniana przy użyciu pięciu opcji odpowiedzi, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej niekorzystne warunki. Do pomiaru ogólnego postrzegania zdrowia przez pacjenta wykorzystana zostanie również wizualna skala analogowa (VAS) w zakresie od 0 do 100, gdzie 100 oznacza stan optymalny.
Okres oceny rozpocznie się w dniu początkowej udokumentowanej progresji i zakończy się co najmniej cztery dni po zakończeniu sesji fizjoterapeutycznych lub do sześciu dni po wstępnej ocenie.
Skala klasyfikacji funkcjonalnej chodzenia (FAC). Zdolność chodu
Ramy czasowe: Okres oceny rozpocznie się w dniu początkowej udokumentowanej progresji i zakończy się co najmniej cztery dni po zakończeniu sesji fizjoterapeutycznych lub do sześciu dni po wstępnej ocenie.
Zdolność chodu oceniana będzie za pomocą skali FAC, która mierzy stopień niezależności w chodzeniu. Skala składa się z jednej pozycji ocenianej od 0 do 5, gdzie 5 oznacza najwyższy poziom niezależności chodzenia.
Okres oceny rozpocznie się w dniu początkowej udokumentowanej progresji i zakończy się co najmniej cztery dni po zakończeniu sesji fizjoterapeutycznych lub do sześciu dni po wstępnej ocenie.
Inwentarz potrzeb rodzin wymagających intensywnej opieki (CCFNI)
Ramy czasowe: Okres oceny rozpocznie się w dniu początkowej udokumentowanej progresji i zakończy się co najmniej cztery dni po zakończeniu sesji fizjoterapeutycznych lub do sześciu dni po wstępnej ocenie.
Dobrostan członka rodziny lub głównego opiekuna będzie mierzony za pomocą skali CCFNI, która składa się z 14 pozycji. Całkowity wynik waha się od 14 do 56, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Okres oceny rozpocznie się w dniu początkowej udokumentowanej progresji i zakończy się co najmniej cztery dni po zakończeniu sesji fizjoterapeutycznych lub do sześciu dni po wstępnej ocenie.
Zadowolenie pacjenta: kwestionariusz specyficzny dla badania
Ramy czasowe: Okres oceny rozpocznie się w dniu początkowej udokumentowanej progresji i zakończy się co najmniej cztery dni po zakończeniu sesji fizjoterapeutycznych lub do sześciu dni po wstępnej ocenie.
Zadowolenie pacjentów zostanie ocenione za pomocą 6-punktowego kwestionariusza opracowanego specjalnie na potrzeby tego badania. Każdy element oceniany jest w skali od 1 do 5, gdzie 5 oznacza najwyższy poziom satysfakcji.
Okres oceny rozpocznie się w dniu początkowej udokumentowanej progresji i zakończy się co najmniej cztery dni po zakończeniu sesji fizjoterapeutycznych lub do sześciu dni po wstępnej ocenie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

14 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0014
  • 5607 (Identyfikator rejestru: CEIm Hospital Universitario La Princesa)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra choroba

Badania kliniczne na Fizjoterapia

Subskrybuj