Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы ранней физиотерапии на эмоциональное благополучие госпитализированных пациентов с острыми состояниями

16 октября 2024 г. обновлено: Sierra Varona SL

Влияние программы физиотерапии на эмоциональное благополучие пациентов, поступивших в отделение неотложной госпитализации

Госпитализация по поводу острого заболевания часто приводит к снижению физической функции и качества жизни, что существенно влияет на эмоциональное благополучие пациентов, их семей и лиц, осуществляющих основной уход. Эмоциональное благополучие является важнейшим аспектом общего состояния здоровья, позволяя людям справляться с проблемами здоровья и адаптироваться к ним. Решение этого аспекта в условиях больницы имеет жизненно важное значение для улучшения результатов лечения пациентов, особенно с биопсихосоциальной точки зрения, которая учитывает физические, психологические и социальные факторы.

Целью данного исследования является оценка эффективности физиотерапевтических вмешательств в улучшении эмоционального благополучия госпитализированных пациентов. Хотя преимущества ранней физиотерапии в предотвращении осложнений и улучшении физического восстановления хорошо документированы, количество исследований, демонстрирующих ее влияние на эмоциональное благополучие, ограничено. Кроме того, данные о влиянии длительной госпитализации на биопсихосоциальное здоровье пациентов отсутствуют.

Этот проект, проводимый в Университетской больнице Принцессы (Мадрид, Испания), больнице высокой сложности, оценит роль физиотерапии не только в физическом восстановлении, но и в обеспечении эмоциональной поддержки. Вмешательство предназначено для обеспечения как терапевтического, так и эмоционального эффекта, включая моменты релаксации и досуга в лечебные сеансы. Исследование согласуется с растущей глобальной тенденцией к личностно-ориентированной помощи и гуманизации здравоохранения.

Этот подход подчеркивает более целостный и персонализированный опыт пациента, когда физиотерапия способствует общему здоровью и благополучию пациента, удовлетворяя его физические и эмоциональные потребности.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон:

Госпитализация из-за острого заболевания часто приводит к снижению физических функций и качества жизни, что существенно влияет на эмоциональное благополучие пациентов, их семей и лиц, осуществляющих основной уход. Эмоциональное благополучие является важнейшим аспектом общего состояния здоровья, позволяя людям справляться с проблемами здоровья и адаптироваться к ним. Поэтому крайне важно, чтобы эмоциональное благополучие решалось в условиях больницы, если мы хотим улучшить результаты лечения пациентов, особенно с биопсихосоциальной точки зрения, которая учитывает физические, психологические и социальные факторы.

Гипотеза заключается в том, что предлагаемое вмешательство, ориентированное на пациентов, поступивших в Университетскую больницу принцессы Мадрида, позволит эффективно оценить роль больничной физиотерапии в улучшении эмоционального благополучия.

Хотя преимущества ранней физиотерапии в предотвращении осложнений и ускорении физического восстановления хорошо документированы, исследований, демонстрирующих ее влияние на эмоциональное благополучие, недостаточно. Кроме того, существует недостаток данных о влиянии длительной госпитализации на биопсихосоциальное здоровье пациентов.

Основная цель этого исследования — оценить эффективность физиотерапевтического вмешательства на эмоциональное благополучие пациентов, госпитализированных в Университетскую больницу Ла Принсеса.

Вторичные цели включают в себя:

  • Изучение влияния социально-демографических факторов на эффективность физиотерапии.
  • Оценка влияния физиотерапии на качество жизни пациентов, поступивших в стационар.
  • Анализ потребностей лиц, осуществляющих основной уход за госпитализированными пациентами. Предполагается, что физиотерапевтическое вмешательство у пациентов, госпитализированных в Университетскую больницу Ла Принсеса, улучшает их эмоциональное благополучие и качество жизни.

Выборочный набор участников будут набираться через врача-реабилитолога, который также выступает в качестве сотрудничающего исследователя и записывает пациентов на программу лечения. Пациенты могут быть направлены в различные медицинские службы Университетской больницы Принцессы. Как только пациент будет включен в исследование, член исследовательской группы проинформирует его об исследовании и предоставит соответствующий информационный листок о пациенте и форму информированного согласия.

Дизайн исследования:

В этом проекте используется квазиэкспериментальное, аналитическое, продольное, проспективное исследование в одной группе для изучения влияния физиотерапевтического вмешательства на эмоциональное благополучие стационарных пациентов. В нем используется квазиэкспериментальный дизайн, в котором исследователь осуществляет вмешательство на выборке для изучения влияния физиотерапии на эмоциональное благополучие и физическое состояние в реальных условиях, уделяя особое внимание качеству жизни. Эта схема предварительного и посттестового тестирования для одной группы предполагает оценку одних и тех же участников в два разных момента времени: до начала физиотерапевтического вмешательства (претест) и после его окончания (посттест).

Терапевтическое вмешательство Субъекты пройдут первый сеанс физиотерапии в отделении, где они в настоящее время проходят лечение. Лечение будет адаптировано к конкретной патологии каждого пациента в соответствии с медицинскими рекомендациями.

В качестве общего вмешательства у обездвиженных пациентов проводятся ранняя мобилизация, постуральная и суставная эргономика, сенсорная стимуляция, временно-пространственная ориентация и санитарное просвещение пациента (в зависимости от уровня сотрудничества) и основного лица, осуществляющего уход. Вмешательство всегда адаптируется к исходной ситуации, патологии и потребностям.

В зависимости от прогресса пациента план лечения модифицируется после рассмотрения врачом-реабилитологом в соответствии с установленными рекомендациями. План будет прогрессировать с контролем позы в положении сидя, контролем головы и туловища, переобучением перемещений, равновесия, стояния и ходьбы, в зависимости от способностей субъекта.

Второй сеанс физиотерапии также проводится по месту нахождения пациента в отделении, включая в саму терапию элементы, основанные на вкусах и предпочтениях. Это может включать возможность выбора музыки, которая будет воспроизводиться во время сеанса. Индивидуализированное физиотерапевтическое лечение проводится с учетом патологии пациента и в соответствии с установленными медицинскими рекомендациями. Цель состоит в том, чтобы способствовать физической автономии пациента в соответствии с текущей исходной ситуацией, используя индикаторы окружающей среды, которые облегчают визуализацию прогресса.

Третий сеанс лечебной физкультуры планируется провести в реабилитационном зале, если это позволяет клиническое состояние пациента. Та же линия лечения будет продолжена, и гуманизирующий подход, разработанный в отделении, будет проявляться и в спортзале. После индивидуального сеанса рекомендуется групповое взаимодействие с другими пациентами, реабилитационной командой и/или лицом, осуществляющим основной уход за пациентом.

Если в палате проводится физиотерапия, рекомендуется также поощрять возможности группового взаимодействия с профессиональной командой и/или лицом, осуществляющим основной уход.

Групповое взаимодействие будет включать выполнение упражнений в унисон, в том числе упражнения на активную подвижность верхних и нижних конечностей, переход к выполнению силовых упражнений для основных групп мышц, а также проведение лечебных мероприятий посредством использования очков виртуальной реальности. Вышеупомянутые меры обеспечивают пациенту спокойную, близкую и более гуманную терапевтическую среду.

На четвертом сеансе физиотерапии вводится персонализированный элемент в виде расходных материалов, предоставляемых службой, с целью содействия соблюдению терапевтического режима и демонстрации усилий пациента.

Вышеуказанные процедуры будут продолжены на сеансах физиотерапии на протяжении всего периода госпитализации пациента.

Групповое взаимодействие будет включать выполнение действий в унисон, в том числе упражнения на активную подвижность верхних и нижних конечностей с последующим постепенным укреплением основных групп мышц. Это будет сделано с помощью очков виртуальной реальности. Вышеупомянутые меры призваны обеспечить пациенту более спокойную, интимную и гуманную терапевтическую среду.

Как только история болезни пациента будет обновлена ​​и укажет на возможную выписку, первоначальные весы будут повторно введены как пациенту, так и лицу, осуществляющему уход. Кроме того, пациенту будет предоставлена ​​анкета для оценки удовлетворенности полученным лечением.

Физиотерапевтическое вмешательство будет включать в себя терапевтические упражнения, предназначенные для облегчения физического восстановления, а также включение моментов релаксации и досуга в лечебные сеансы. Этот подход соответствует растущей глобальной тенденции к личностно-ориентированной помощи и гуманизации здравоохранения. Он подчеркивает целостный и персонализированный опыт пациента, который соответствует принципам личностно-ориентированной помощи и гуманизации здравоохранения.

Результаты:

Основным результатом будет оценка эмоционального благополучия, которое будет измеряться с использованием проверенных шкал в двух временных точках: до вмешательства и после вмешательства. Вторичные результаты будут включать оценку физических функций, качества жизни и удовлетворенности пациентов качеством полученной помощи.

Значение:

Целью данного исследования является устранение существующего пробела в литературе относительно эффективности физиотерапевтических вмешательств в отношении эмоционального благополучия. Изучая влияние физиотерапии с биопсихосоциальной точки зрения, это исследование направлено на то, чтобы понять, как длительная госпитализация влияет на когнитивную, социальную и семейную сферы пациентов. Более того, это подчеркнет необходимость интеграции эмоциональной поддержки в практику физиотерапии.

Клиническая значимость:

Роль физиотерапевта развивается и охватывает не только физические аспекты реабилитации, но также коммуникативные и эмоциональные навыки, которые способствуют оптимальному уходу. Результаты этого исследования внесут свой вклад в существующий объем знаний о том, как физиотерапия может улучшить как физическое, так и эмоциональное восстановление, тем самым способствуя более комплексному подходу к уходу за пациентами.

Этические и юридические соображения:

Этот исследовательский проект проводится в соответствии со всеми соответствующими этическими и правовыми нормами, касающимися исследований на людях.

Этот проект будет осуществляться в соответствии с основополагающими принципами надлежащей клинической практики, установленными в Хельсинкской декларации и ее последующих модификациях, последней из которых была Форталеза 2013 (Всемирная медицинская ассамблея), как это изложено Советом Европы. Конвенция о правах человека и биомедицине и Всеобщая декларация ЮНЕСКО о геноме человека и правах человека. Кроме того, проект будет соответствовать требованиям, изложенным в испанском законодательстве, касающемся биомедицинских исследований, в частности, Законе 14/2007 от 3 июля 2007 года о биомедицинских исследованиях и РД 1716/2011 о биобанках, а также положениям, касающимся защита персональных данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

101

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elena F Fernández, M.Sc.
  • Номер телефона: +34627006200
  • Электронная почта: fisiocoimbra7@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Взрослые добровольцы (18 лет и старше), которые должны предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Требования к госпитализации

  • Участники должны быть госпитализированы в одно из отделений медицинского обслуживания больницы минимум за 96 часов до регистрации. Право на физиотерапию:
  • Участники должны иметь право на физиотерапевтическое лечение во время пребывания в больнице по решению медицинской бригады.
  • Когнитивная функция: участники должны иметь оценку мини-психического состояния (MMSE) не менее 24 баллов, что указывает на достаточную когнитивную функцию.
  • Участники должны были пройти как минимум 4 сеанса физиотерапии во время пребывания в больнице.
  • Необходимо указать основного человека, осуществляющего уход, и он должен быть доступен для участия в исследовании, хотя он не обязательно должен быть членом семьи.

Критерии исключения:

  • Языковое нарушение: пациенты с языковым расстройством, которое влияет на их способность эффективно общаться, тем самым не позволяя им дать информированное согласие или полноценно участвовать в исследовании.
  • Языковые барьеры: пациенты, которые сталкиваются со значительными языковыми барьерами, которые невозможно преодолеть при предоставлении услуг устного или письменного перевода, что ограничивает их способность понимать или полностью участвовать в исследовании.
  • Пациенты, проходящие специальное физиотерапевтическое лечение: Пациенты, в настоящее время зарегистрированные в программах физиотерапии, стандартизированных реабилитационной службой больницы, для следующих состояний: восстановление движений, протез коленного сустава, протез бедра, кардиохирургия, торакальная хирургия и бариатрическая хирургия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства: Физиотерапия для эмоционального благополучия
Субъекты пройдут как минимум четыре сеанса физиотерапии в различных отделениях, где они в настоящее время проходят лечение. Лечение будет адаптировано к конкретной патологии каждого пациента в соответствии с медицинскими рекомендациями.
Субъекты получат первый сеанс физиотерапии: проводятся ранняя мобилизация, постуральная и суставная эргономика, сенсорная стимуляция, пространственно-временная ориентация и санитарное просвещение пациента и основного лица, осуществляющего уход. План будет прогрессировать с постуральным контролем в сидячем положении, контроль головы и туловища, переобучение перемещениям, равновесию, стоянию и ходьбе в зависимости от способностей субъекта. Второй сеанс физиотерапии включает в саму терапию элементы вкуса и предпочтений. Третий сеанс физиотерапии планируется провести в физиотерапевтическом отделении. После индивидуального сеанса поощряется групповое взаимодействие, будь то с другими пациентами, реабилитационной командой и/или лицом, осуществляющим основной уход за пациентом. На четвертом сеансе физиотерапии способствует соблюдению терапевтического режима.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс благополучия ВОЗ-5
Временное ограничение: Период оценки начнется в день первоначального документированного прогресса и завершится как минимум через четыре дня после завершения сеансов физиотерапии или до шести дней после первоначальной оценки.
Эмоциональное благополучие будет оцениваться с использованием шкалы ВОЗ-5 — опросника из 5 пунктов, который собирает порядковые качественные данные. Баллы варьируются от 0 до 25, где 25 соответствует наивысшему уровню эмоционального благополучия.
Период оценки начнется в день первоначального документированного прогресса и завершится как минимум через четыре дня после завершения сеансов физиотерапии или до шести дней после первоначальной оценки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Весы EQ-5D-5L
Временное ограничение: Период оценки начнется в день первоначального документированного прогресса и завершится как минимум через четыре дня после завершения сеансов физиотерапии или до шести дней после первоначальной оценки.
Качество жизни будет оцениваться с помощью шкалы EQ-5D, которая охватывает пять областей: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждый домен оценивается с использованием пяти вариантов ответа, причем более высокие баллы указывают на более неблагоприятные условия. Для измерения общего восприятия здоровья пациента также будет использоваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ) от 0 до 100, где 100 соответствует оптимальному здоровью.
Период оценки начнется в день первоначального документированного прогресса и завершится как минимум через четыре дня после завершения сеансов физиотерапии или до шести дней после первоначальной оценки.
Шкала функциональной классификации передвижения (FAC). Способность походки
Временное ограничение: Период оценки начнется в день первоначального документированного прогресса и завершится как минимум через четыре дня после завершения сеансов физиотерапии или до шести дней после первоначальной оценки.
Способность к походке будет оцениваться с использованием шкалы FAC, которая измеряет степень независимости при ходьбе. Шкала состоит из одного пункта, оцененного от 0 до 5, где 5 соответствует наивысшему уровню самостоятельности ходьбы.
Период оценки начнется в день первоначального документированного прогресса и завершится как минимум через четыре дня после завершения сеансов физиотерапии или до шести дней после первоначальной оценки.
Реестр потребностей семьи в критической помощи (CCFNI)
Временное ограничение: Период оценки начнется в день первоначального документированного прогресса и завершится как минимум через четыре дня после завершения сеансов физиотерапии или до шести дней после первоначальной оценки.
Благосостояние члена семьи или лица, осуществляющего основной уход, будет измеряться с помощью индекса CCFNI, который состоит из 14 пунктов. Общий балл варьируется от 14 до 56, причем более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Период оценки начнется в день первоначального документированного прогресса и завершится как минимум через четыре дня после завершения сеансов физиотерапии или до шести дней после первоначальной оценки.
Удовлетворенность пациентов: анкета для конкретного исследования
Временное ограничение: Период оценки начнется в день первоначального документированного прогресса и завершится как минимум через четыре дня после завершения сеансов физиотерапии или до шести дней после первоначальной оценки.
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться с помощью анкеты из 6 пунктов, разработанной специально для этого исследования. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5, где 5 соответствует наивысшему уровню удовлетворенности.
Период оценки начнется в день первоначального документированного прогресса и завершится как минимум через четыре дня после завершения сеансов физиотерапии или до шести дней после первоначальной оценки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

14 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0014
  • 5607 (Идентификатор реестра: CEIm Hospital Universitario La Princesa)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиотерапия

Подписаться