与传统治疗相比,使用远程监控锻炼计划可改善膝骨关节炎患者的功能和疼痛康复 (KNEE_Telemon)
2026年4月28日 更新者:Rodrigo Martín-San-Agustin、University of Valencia
骨关节炎是五岁以后非常普遍的病症。 它通常出现在臀部和手部,尽管其在膝盖中的存在甚至更多,根据放射学检查,45 岁以上受试者中的患病率为 19%(不考虑症状的放射检查结果),有症状人群中的患病率为 7%,对于 60 岁以上的人,37% 通过放射线照片诊断,12% 有症状;最后,对于 75 岁以上的人,50% 通过放射线照片诊断出膝骨关节炎,33% 有症状。 存在性别差异:男性终生罹患膝骨关节炎的风险估计为 40%,女性为 47%。 此外,这种病理学的影响是显着的,是美国成年人步态相关残疾的最常见原因。
已经提出了不同的方法来治疗膝骨关节炎。 目前,临床实践指南将治疗性运动和教育作为第一线治疗,只有在保守治疗失败且存在严重残疾的情况下才保留关节置换手术。
近年来,受疫情影响,远程医疗和远程康复各方面加速发展。 已经开发了用于在线康复的应用程序和网站。 TRAK 就是一个例子,它是一种远程康复网络工具,可以为每个患者创建个人资料,设计个性化的锻炼计划以及定期进行的训练。 在执行练习的过程中,会出现分体手机的屏幕,一侧显示模型执行练习的情况,另一侧则显示患者自己在执行练习。 该工具可以监控治疗练习,而无需去咨询或在物理治疗师面前,从而减少了经济和时间投入。
因此,目前的工作试图在不借助该工具的情况下,将通过 TRAK 应用程序监测的治疗与相同练习的表现进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
València
-
Valencia、València、西班牙、46010
- University of Valencia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 患者被诊断患有膝骨关节炎。
- 年龄 >45 岁。
- 患者在体力活动期间出现膝盖疼痛。
- 患者报告上个月有膝盖症状。
- 患者有一部可以上网的手机。
排除标准:
- 以前做过膝盖手术。
- 试验期间计划进行的手术。
- 患者目前正在接受物理治疗。
- 患者目前患有严重的病理,可能会影响锻炼计划的参与(晚期慢性阻塞性肺病、心脏病或动脉疾病)。
- 相关风湿病理学(纤维肌痛、痛风、类风湿性关节炎)。
- 体重指数>30。
- 去年完成了强化锻炼计划。
- 视觉障碍导致无法正确观察手机屏幕。
- 缺乏通过手机使用互联网的数字技能。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:由数字理疗和远程康复软件 TRAK 支持的锻炼
通过数字理疗和远程康复 TRAK 软件安排家庭治疗运动干预
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8 周的家庭治疗锻炼计划,包括通过数字物理治疗和远程康复 TRAK 软件安排的灵活性和力量锻炼。
该计划将以每周 3 次的频率进行,最好是隔日进行。
该计划将在 TRAK 软件 (https://www.trakphysio.com/es/) 的支持下进行,
它允许在摄像机前进行练习,在人工智能系统的帮助下,向参与者提供反馈并允许您保留会话记录。
作为家庭会议的补充,将分别在第一周和第五周举行两次面对面会议。
锻炼计划包括三个难度级别(简单、中级和困难),一旦成功克服每个级别,患者就会进入后续级别。
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有源比较器:标准家庭锻炼
通过档案和运动日记安排家庭治疗运动计划
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8 周的家庭治疗锻炼计划,包括通过档案和锻炼日记安排的灵活性和力量锻炼。
该计划将以每周 3 次的频率进行,最好是隔日进行。
该计划将在要进行的练习的信息档案和监测日记的支持下进行,其中将记录与所进行的课程相关的所有内容。
作为家庭会议的补充,将分别在第一周和第五周举行两次面对面会议。
锻炼计划包括三个难度级别(简单、中级和困难),一旦成功克服每个级别,患者就会进入后续级别。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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残疾
大体时间:基线; 8周测量(干预后); 32 周测量(干预后 24 周)
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使用西安大略和麦卡斯特大学骨关节炎量表 (WOMAC) 测量残疾,该量表由一份自填问卷组成,包含 3 个子量表的 24 个项目: 疼痛(5 个项目):步行、上楼梯、床上、坐着或躺着时,并直立。
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基线; 8周测量(干预后); 32 周测量(干预后 24 周)
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疼痛
大体时间:基线; 8周测量(干预后); 32 周测量(干预后 24 周)
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数字评定量表(NRS-11); 11 点数字量表的范围从“0”开始,代表一种极端疼痛(例如
“无疼痛”)到代表另一种极端疼痛的“10”(例如
“你能想象到的最严重的疼痛”或“可以想象到的最严重的疼痛”)。
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基线; 8周测量(干预后); 32 周测量(干预后 24 周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物摄入量
大体时间:基线; 8周测量(干预后); 32 周测量(干预后 24 周)
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使用日记记录药物摄入量
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基线; 8周测量(干预后); 32 周测量(干预后 24 周)
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运动恐惧症
大体时间:基线; 8周测量(干预后); 32 周测量(干预后 24 周)
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使用坦帕运动恐惧症量表测量运动恐惧症(范围分数为 17 [较低水平的运动恐惧症]-68 [较高水平的运动恐惧症])
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基线; 8周测量(干预后); 32 周测量(干预后 24 周)
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依从性
大体时间:基线; 8周测量(干预后); 32 周测量(干预后 24 周)
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使用 TRAK 应用程序测量依从性
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基线; 8周测量(干预后); 32 周测量(干预后 24 周)
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依从性
大体时间:基线; 8周测量(干预后); 32 周测量(干预后 24 周)
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使用运动日记测量依从性
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基线; 8周测量(干预后); 32 周测量(干预后 24 周)
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40米快步走
大体时间:基线; 8周测量(干预后); 32 周测量(干预后 24 周)
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测试改变方向的短距离步行能力。
定时步行 4 x 10 米,总共 40 米。
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基线; 8周测量(干预后); 32 周测量(干预后 24 周)
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30秒椅站测试
大体时间:基线; 8周测量(干预后); 32 周测量(干预后 24 周)
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鼓励参赛者在 30 秒内完成尽可能多的看台满座。
要求参与者完全坐在每个看台之间。
在监控参与者的表现以确保姿势正确的同时,测试者会默默地计算每个正确站立的完成情况。
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基线; 8周测量(干预后); 32 周测量(干预后 24 周)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月30日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月15日
首次发布 (实际的)
2024年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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