기존 치료와 비교하여 원격 모니터링된 운동 프로그램을 사용한 무릎 골관절염 환자의 재활 기능 및 통증 개선 (KNEE_Telemon)
골관절염은 50대 이후에 매우 널리 퍼진 병리입니다. 일반적으로 엉덩이와 손에 나타나며, 무릎에 더 많이 나타나며 45세 이상의 대상자에서 방사선학적으로 19%(증상을 고려하지 않은 방사선학적 소견), 증상이 있는 집단에서 7%의 유병률을 보입니다. 60세 이상에서는 방사선 사진으로 37%, 증상이 있는 경우는 12%였으며, 마지막으로 75세 이상에서는 방사선 사진으로 진단된 무릎 골관절염이 50%, 증상이 있는 경우가 33%였습니다. 성별에 따라 차이가 있습니다. 평생 동안 무릎 골관절염에 걸릴 위험은 남성의 경우 40%, 여성의 경우 47%로 추정됩니다. 더욱이, 이 병리학의 영향은 상당하며, 미국 성인의 보행 관련 장애의 가장 빈번한 원인입니다.
무릎 골관절염의 치료를 위해 다양한 접근법이 제안되었습니다. 현재 임상진료지침에서는 치료적 운동과 교육을 치료의 첫 번째 단계로 두고 보존적 치료에 실패하거나 심각한 장애가 있는 경우에만 관절 치환 수술을 유보하고 있습니다.
최근 몇 년 동안 팬데믹으로 인해 모든 측면에서 원격 의료 및 원격 재활의 개발이 가속화되었습니다. 온라인 재활을 위한 애플리케이션과 웹사이트가 개발되었습니다. 이에 대한 예는 각 환자에 대한 프로필 생성, 개인화된 운동 프로그램 설계 및 수행할 세션 주기화를 가능하게 하는 원격 재활 웹 도구인 TRAK입니다. 운동을 진행하는 동안 분할폰의 화면이 나타나 한쪽에는 모델이 운동하는 모습이, 다른 한쪽에는 환자가 운동하는 모습이 보인다. 이 도구를 사용하면 상담을 받거나 물리치료사 앞에 설 필요 없이 치료 운동을 모니터링할 수 있어 경제적, 시간 투자가 줄어듭니다.
따라서 본 연구에서는 TRAK 응용 프로그램을 통해 모니터링된 운동과 치료를 이 도구의 도움 없이 동일한 운동의 수행과 비교하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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València
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Valencia, València, 스페인, 46010
- University of Valencia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염 진단을 받은 환자입니다.
- 나이 >45세.
- 환자는 신체 활동 중 무릎 통증을 호소합니다.
- 환자는 지난달에 무릎 증상을 호소했습니다.
- 환자는 인터넷 접속이 가능한 휴대폰을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 이전 무릎 수술.
- 시험 기간 동안 계획된 수술.
- 환자는 현재 물리치료를 받고 있다.
- 환자는 현재 운동 프로그램 참여에 지장을 줄 수 있는 심각한 병리(말기 COPD, 심장 또는 동맥 질환)를 앓고 있습니다.
- 관련 류마티스 병리(섬유근육통, 통풍, 류마티스 관절염).
- BMI >30.
- 작년에 근력 강화 운동 프로그램을 완료했습니다.
- 휴대폰 화면을 올바르게 관찰할 수 없게 만드는 시각 장애.
- 휴대폰으로 인터넷을 사용할 때 디지털 기술이 부족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 물리치료 및 원격재활 소프트웨어 TRAK가 지원하는 운동
디지털 물리치료 및 원격 재활 TRAK 소프트웨어를 통해 예정된 가정 치료 운동 중재
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디지털 물리치료 및 원격 재활 TRAK 소프트웨어를 통해 예정된 유연성 및 근력 운동을 포함하는 8주 가정 치료 운동 프로그램입니다.
프로그램은 매주 3회씩 진행되며, 격일로 진행하는 것이 좋습니다.
이 프로그램은 TRAK 소프트웨어(https://www.trakphysio.com/es/)의 지원을 받아 수행됩니다.
인공 지능 시스템의 도움으로 참가자에게 피드백을 제공하고 세션을 기록할 수 있는 카메라 앞에서 운동을 수행할 수 있습니다.
홈세션 외에 1주차와 5주차에 각각 2차례의 대면세션이 진행된다.
운동 프로그램에는 세 가지 난이도(쉬움, 중간, 어려움)가 포함되어 있으며, 각 레벨을 성공적으로 극복하면 환자는 다음 레벨로 넘어갑니다.
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활성 비교기: 표준적인 가정 기반 운동
서류와 운동 일기를 통해 예정된 가정 치료 운동 프로그램
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서류와 운동 일기를 통해 계획된 유연성 및 근력 운동이 포함된 8주 가정 치료 운동 프로그램입니다.
프로그램은 매주 3회씩 진행되며, 격일로 진행하는 것이 좋습니다.
프로그램은 수행할 훈련에 대한 정보 서류와 수행된 세션과 관련된 모든 내용이 기록된 모니터링 일기의 지원을 받아 수행됩니다.
홈세션 외에 1주차와 5주차에 각각 2차례의 대면세션이 진행된다.
운동 프로그램에는 세 가지 난이도(쉬움, 중간, 어려움)가 포함되어 있으며, 각 레벨을 성공적으로 극복하면 환자는 다음 레벨로 넘어갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무능
기간: 기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
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장애는 Western Ontario 및 Mc Caster Universities Osteoarthritis(WOMAC) 척도를 사용하여 측정되었으며, 이 척도는 3개의 하위 척도로 나누어진 24개 항목으로 구성된 자체 작성 설문지로 구성되어 있습니다. 통증(5개 항목): 보행 중, 계단 사용 중, 침대에서, 앉거나 누워 있는 중 , 그리고 똑바로 서 있습니다.
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기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
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통증
기간: 기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
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숫자 평가 척도(NRS-11); 11점 숫자 척도 범위는 '0'부터 하나의 극심한 통증을 나타냅니다(예:
"통증 없음")부터 다른 극심한 통증을 나타내는 '10'까지(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 고통" 또는 "상상할 수 있는 최악의 고통").
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기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 섭취
기간: 기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
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일기를 사용하여 약물 섭취량을 등록했습니다.
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기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
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운동공포증
기간: 기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
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운동 공포증의 탬파 척도(Tampa Scale of Kinesiofobia)를 사용하여 측정된 운동 공포증(17[낮은 수준의 운동 공포증]~68[높은 수준의 운동 공포증]의 범위 점수)
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기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
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부착
기간: 기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
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TRAK 애플리케이션을 사용하여 측정된 밀착성
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기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
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부착
기간: 기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
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운동 일기를 사용하여 측정된 준수율
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기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
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40m 빠른 속도로 걷기
기간: 기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
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방향을 바꿔서 단거리 보행 능력을 테스트합니다.
총 40m에 대해 4 x 10m의 시간 제한 걷기입니다.
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기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
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30초 의자 스탠드 테스트
기간: 기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
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참가자는 30초 이내에 최대한 많은 풀 스탠드를 완료하도록 권장됩니다.
참가자는 각 스탠드 사이에 완전히 앉도록 지시받습니다.
올바른 자세를 유지하기 위해 참가자의 수행을 모니터링하는 동안 테스터는 각 올바른 스탠드의 완료를 자동으로 계산합니다.
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기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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