MEJORAS en FUNCIÓN y DOLOR en la REHABILITACIÓN de PACIENTES con OSTEOARTRITIS DE RODILLA USANDO UN PROGRAMA DE EJERCICIOS TELEMONITORIZADO COMPARADO CON EL TRATAMIENTO CONVENCIONAL (KNEE_Telemon)
La osteoartritis es una patología muy prevalente a partir de la quinta década de la vida. Suele aparecer en cadera y mano, aunque su presencia en rodilla es aún mayor, con una prevalencia en sujetos mayores de 45 años del 19% radiológicamente (hallazgos radiológicos sin tener en cuenta los síntomas) y del 7% en la población sintomática. para los mayores de 60 años, el 37% radiográficas y el 12% sintomáticas y finalmente, para los mayores de 75 años hubo un 50% de artrosis de rodilla diagnosticadas mediante radiografías y el 33% fueron sintomáticas. Hay diferencias de género: el riesgo a lo largo de la vida de sufrir artrosis de rodilla se estima en un 40% para los hombres y un 47% para las mujeres. Además, el impacto de esta patología es significativo, siendo la causa más frecuente de discapacidad relacionada con la marcha en adultos en Estados Unidos.
Se han propuesto diferentes enfoques para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla. Actualmente, las guías de práctica clínica sitúan el ejercicio terapéutico y la educación como primera línea de tratamiento, reservando la cirugía de sustitución articular en caso de fracaso del tratamiento conservador y sólo si existe discapacidad grave.
En los últimos años, debido a la pandemia, se ha producido un desarrollo acelerado de la telemedicina y la telerehabilitación en todas sus vertientes. Se han desarrollado aplicaciones y sitios web para la rehabilitación en línea. Un ejemplo de ello es TRAK, una herramienta web de telerehabilitación que permite crear un perfil para cada paciente y diseñar programas de ejercicio personalizados y la periodización de las sesiones a realizar. Durante la ejecución de los ejercicios aparecerá la pantalla del teléfono split, mostrando por un lado la ejecución del ejercicio por parte de un modelo y por el otro lado, el paciente se ve a sí mismo realizando el ejercicio. Esta herramienta permite el seguimiento del ejercicio terapéutico sin necesidad de acudir a consulta o estar frente a un fisioterapeuta, reduciendo la inversión económica y de tiempo.
Así, el presente trabajo intenta comparar el tratamiento con ejercicios monitorizados mediante la aplicación TRAK con la realización de los mismos ejercicios, sin la ayuda de esta herramienta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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València
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Valencia, València, España, 46010
- University of Valencia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente diagnosticado de artrosis de rodilla.
- Edad >45 años.
- El paciente presenta dolor de rodilla durante la actividad física.
- El paciente refiere síntomas de rodilla en el último mes.
- El paciente dispone de un teléfono móvil con acceso a internet.
Criterios de exclusión:
- Cirugías previas de rodilla.
- Cirugías planificadas durante la duración del ensayo.
- Actualmente el paciente se encuentra en fisioterapia.
- El paciente actualmente presenta patología grave que puede comprometer la participación en el programa de ejercicios (EPOC avanzada, enfermedad cardíaca o arterial).
- Patología reumática asociada (fibromialgia, gota, artritis reumatoide).
- IMC >30.
- Haber completado un programa de ejercicios de fortalecimiento en el último año.
- Alteraciones visuales que impiden poder observar correctamente la pantalla del teléfono celular.
- Falta de habilidades digitales en el uso de Internet con el celular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio apoyado en el software digital de fisioterapia y telerehabilitación TRAK
Intervención de ejercicio terapéutico domiciliario programado a través del software de fisioterapia digital y telerehabilitación TRAK
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Programa de ejercicios terapéuticos en casa de 8 semanas que incluye ejercicios de flexibilidad y fuerza programados a través del software de fisioterapia digital y telerehabilitación TRAK.
El programa se realizará con una frecuencia de 3 sesiones semanales, preferentemente en días alternos.
El programa se realizará con el apoyo del software TRAK (https://www.trakphysio.com/es/),
lo que permite realizar los ejercicios frente a una cámara que, con la ayuda de un sistema de inteligencia artificial, ofrece retroalimentación al participante y permite llevar un registro de las sesiones.
Además de las sesiones en casa, se realizarán dos sesiones presenciales en la primera y quinta semana, respectivamente.
El programa de ejercicios incluye tres niveles de dificultad (fácil, intermedio y difícil), y los pacientes avanzan a niveles posteriores una vez que cada nivel se supera con éxito.
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Comparador activo: Ejercicio estándar en casa.
Programa de ejercicio terapéutico domiciliario programado a través de un dossier y un diario de ejercicios.
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Programa de ejercicios terapéuticos en casa de 8 semanas que incluye ejercicios de flexibilidad y fuerza programados a través de un dossier y un diario de ejercicios.
El programa se realizará con una frecuencia de 3 sesiones semanales, preferentemente en días alternos.
El programa se realizará con el apoyo de un dossier informativo de los ejercicios a realizar y un diario de seguimiento en el que se anotará todo lo relacionado con las sesiones realizadas.
Además de las sesiones en casa, se realizarán dos sesiones presenciales en la primera y quinta semana, respectivamente.
El programa de ejercicios incluye tres niveles de dificultad (fácil, intermedio y difícil), y los pacientes avanzan a niveles posteriores una vez que cada nivel se supera con éxito.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Base; Medición de 8 semanas (posterior a la intervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Discapacidad medida mediante la escala Western Ontario and Mc Caster Universities Osteoarthritis (WOMAC) que consiste en un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: Dolor (5 ítems): al caminar, al usar escaleras, en la cama, sentado o acostado y de pie.
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Base; Medición de 8 semanas (posterior a la intervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Dolor
Periodo de tiempo: Base; Medición de 8 semanas (posterior a la intervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Escala de Calificación Numérica (NRS-11); La escala numérica de 11 puntos va desde '0', que representa un extremo del dolor (p. ej.
"sin dolor") a '10' que representa el otro dolor extremo (p. ej.
"el dolor más intenso que puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").
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Base; Medición de 8 semanas (posterior a la intervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de medicamentos
Periodo de tiempo: Base; Medición de 8 semanas (posterior a la intervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Toma de medicamentos registrada mediante un diario.
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Base; Medición de 8 semanas (posterior a la intervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Kinesifobia
Periodo de tiempo: Base; Medición de 8 semanas (posintervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Kinesiofobia medida utilizando la Escala de Kinesiofobia de Tampa (puntuación de rango de 17 [niveles más bajos de kinesiofobia] -68 [niveles más altos de kinesiofobia])
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Base; Medición de 8 semanas (posintervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Adherencia
Periodo de tiempo: Base; Medición de 8 semanas (posintervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Adherencia medida mediante la aplicación TRAK
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Base; Medición de 8 semanas (posintervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Adherencia
Periodo de tiempo: Base; Medición de 8 semanas (posintervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Cumplimiento medido mediante un diario de ejercicios.
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Base; Medición de 8 semanas (posintervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Caminata rápida de 40 metros.
Periodo de tiempo: Base; Medición de 8 semanas (posterior a la intervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Evalúa la capacidad para caminar distancias cortas cambiando de dirección.
Una caminata cronometrada de 4 x 10 metros para un total de 40 metros.
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Base; Medición de 8 semanas (posterior a la intervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Prueba de 30 segundos de soporte en silla
Periodo de tiempo: Base; Medición de 8 semanas (posterior a la intervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Se anima al participante a completar tantas gradas completas como sea posible en 30 segundos.
Se indica al participante que se siente completamente entre cada stand.
Mientras monitorea el desempeño del participante para garantizar la forma adecuada, el evaluador cuenta en silencio la finalización de cada postura correcta.
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Base; Medición de 8 semanas (posterior a la intervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3407154
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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