Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FORBEDRINGER i FUNKTION og SMERTER i REHABILITERING AF PATIENTER med KNÆ ARTHRITIS VED HJÆLP AF ET TRÆNINGSPROGRAM TELEMONITERET SAMMENLIGNET med konventionel BEHANDLING (KNEE_Telemon)

28. april 2026 opdateret af: Rodrigo Martín-San-Agustin, University of Valencia

Slidgigt er en meget udbredt patologi efter det femte årti af livet. Det optræder normalt i hoften og hånden, selvom dets tilstedeværelse i knæet er endnu større, med en prævalens hos personer over 45 år på 19 % røntgenologisk (radiografiske fund uden hensyntagen til symptomer) og 7 % i den symptomatiske population. for dem over 60 år, 37 % røntgenbilleder og 12 % symptomatiske, og endelig var der for dem over 75 år 50 % af slidgigt i knæet diagnosticeret ved røntgenbilleder, og 33 % var symptomatiske. Der er kønsforskelle: livstidsrisikoen for at lide af knæartrose er anslået til 40 % for mænd og 47 % for kvinder. Desuden er virkningen af ​​denne patologi betydelig, da den er den hyppigste årsag til gangrelateret handicap hos voksne i USA.

Forskellige tilgange er blevet foreslået til behandling af knæartrose. I øjeblikket placerer retningslinjerne for klinisk praksis terapeutisk træning og uddannelse som den første behandlingslinje, idet der forbeholdes ledudskiftningskirurgi i tilfælde af svigt af konservativ behandling, og kun hvis der er et alvorligt handicap.

I de senere år er der på grund af pandemien sket en accelereret udvikling af telemedicin og telerehabilitering i alle dens aspekter. Der er udviklet applikationer og hjemmesider til online rehabilitering. Et eksempel på dette er TRAK, et telerehabiliteringswebværktøj, der gør det muligt at oprette en profil for hver patient og designe personlige træningsprogrammer og periodiseringen af ​​de sessioner, der skal udføres. Under udførelsen af ​​øvelserne vil skærmen på den delte telefon komme frem, som på den ene side viser udførelsen af ​​øvelsen af ​​en model, og på den anden side ser patienten sig selv udføre øvelsen. Dette værktøj gør det muligt at overvåge den terapeutiske træning uden behov for at gå til en konsultation eller at være foran en fysioterapeut, hvilket reducerer den økonomiske og tidsmæssige investering.

Dette arbejde forsøger således at sammenligne behandlingen med øvelser overvåget ved hjælp af TRAK-applikationen med udførelsen af ​​de samme øvelser uden hjælp fra dette værktøj.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • València
      • Valencia, València, Spanien, 46010
        • University of Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient diagnosticeret med slidgigt i knæet.
  • Alder >45 år.
  • Patienten præsenterer sig med knæsmerter under fysisk aktivitet.
  • Patienten rapporterer knæsymptomer inden for den sidste måned.
  • Patienten har en mobiltelefon med internetadgang.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere knæoperationer.
  • Planlagte operationer under forsøgets varighed.
  • Patienten er i øjeblikket i fysioterapi.
  • Patienten har i øjeblikket alvorlig patologi, der kan kompromittere deltagelse i træningsprogrammet (avanceret KOL, hjerte- eller arteriel sygdom).
  • Associeret reumatisk patologi (fibromyalgi, gigt, leddegigt).
  • BMI >30.
  • Efter at have gennemført et styrketræningsprogram i det sidste år.
  • Synsforstyrrelser, der forhindrer at kunne observere mobiltelefonens skærm korrekt.
  • Manglende digitale færdigheder i brugen af ​​internettet med mobiltelefonen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning understøttet af den digitale fysioterapi- og telerehabiliteringssoftware TRAK
Hjemmeterapeutisk træningsintervention planlagt gennem softwaren til digital fysioterapi og telerehabilitering TRAK
8 ugers hjemmeterapeutisk træningsprogram, der inkluderer fleksibilitet og styrkeøvelser planlagt gennem softwaren til digital fysioterapi og telerehabilitering TRAK. Programmet vil blive gennemført med en frekvens på 3 ugentlige sessioner, fortrinsvis på skiftende dage. Programmet vil blive udført med støtte fra TRAK-softwaren (https://www.trakphysio.com/es/), som gør det muligt at udføre øvelserne foran et kamera, der ved hjælp af et kunstig intelligenssystem giver feedback til deltageren og giver dig mulighed for at føre journal over sessionerne. Som et supplement til hjemmesessionerne vil der blive afholdt to face-to-face sessioner i henholdsvis første og femte uge. Træningsprogrammet omfatter tre sværhedsgrader (let, middel og vanskeligt), hvor patienterne går videre til efterfølgende niveauer, når hvert niveau er overvundet.
Aktiv komparator: Standard hjemmebaseret træning
Hjemmeterapeutisk træningsprogram planlagt gennem et dossier og en træningsdagbog
8 ugers terapeutisk hjemmetræningsprogram, der inkluderer fleksibilitets- og styrkeøvelser planlagt gennem et dossier og en træningsdagbog. Programmet vil blive gennemført med en frekvens på 3 ugentlige sessioner, fortrinsvis på skiftende dage. Programmet vil blive gennemført med støtte fra et informationsdossier om de øvelser, der skal udføres, og en overvågningsdagbog, hvori alt relateret til de gennemførte sessioner vil blive noteret. Som et supplement til hjemmesessionerne vil der blive afholdt to face-to-face sessioner i henholdsvis første og femte uge. Træningsprogrammet omfatter tre sværhedsgrader (let, middel og vanskeligt), hvor patienterne går videre til efterfølgende niveauer, når hvert niveau er overvundet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap
Tidsramme: Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Handicap målt ved hjælp af skalaen Western Ontario og Mc Caster Universities Osteoarthritis (WOMAC), som består af et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 emner fordelt på 3 underskalaer: Smerter (5 emner): under gang, ved brug af trapper, i seng, siddende eller liggende , og står oprejst.
Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Smerte
Tidsramme: Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Numerisk vurderingsskala (NRS-11); den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte").
Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinindtag
Tidsramme: Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Medicinindtag registreret ved hjælp af dagbog
Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Kinesifobi
Tidsramme: Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Kinesiofobi målt ved hjælp af Tampa-skalaen for kinesiofobi (range score fra 17 [lavere niveauer af kinesiofobi]-68 [højere niveauer af kinesiofobi])
Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Overholdelse
Tidsramme: Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Vedhæftning målt med TRAK-applikationen
Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Overholdelse
Tidsramme: Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Overholdelse målt ved hjælp af en træningsdagbog
Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
40 meter tempofyldt gåtur
Tidsramme: Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Tester evnen til at gå på korte afstande med skiftende retning. En tidsbestemt gåtur på 4 x 10 meter på i alt 40 meter.
Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
30 sekunders stole-stand test
Tidsramme: Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Deltageren opfordres til at gennemføre så mange fulde stande som muligt inden for 30 sekunder. Deltageren instrueres i at sidde helt mellem hver stand. Mens testeren overvåger deltagerens præstation for at sikre korrekt form, tæller testeren lydløst færdiggørelsen af ​​hver korrekt stand.
Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3407154

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Abonner