ZLEPŠENÍ FUNKCE a BOLESTI PŘI REHABILITACI PACIENTŮ S OSTEOARTROZOU KOLENA POMOCÍ CVIČEBNÍHO PROGRAMU TELEMONITORED OPROTI KONVENČNÍ LÉČBĚ (KNEE_Telemon)
Osteoartritida je velmi rozšířená patologie po páté dekádě života. Obvykle se objevuje v kyčli a ruce, i když jeho přítomnost v koleni je ještě větší, s prevalencí u subjektů starších 45 let 19 % rentgenologicky (radiografický nález bez zohlednění symptomů) a 7 % v symptomatické populaci, u osob starších 60 let 37 % rentgenových a 12 % symptomatických a konečně u osob starších 75 let bylo 50 % osteoartrózy kolene diagnostikované rentgenovými snímky a 33 % bylo symptomatických. Existují rozdíly mezi pohlavími: celoživotní riziko osteoartrózy kolene se odhaduje na 40 % u mužů a 47 % u žen. Kromě toho je dopad této patologie významný, protože je nejčastější příčinou poruchy chůze u dospělých ve Spojených státech.
Pro léčbu osteoartrózy kolena byly navrženy různé přístupy. V současné době doporučení pro klinickou praxi zařazují terapeutické cvičení a edukaci jako první linii léčby, operaci kloubní náhrady si vyhrazují v případě selhání konzervativní léčby a pouze v případě těžkého postižení.
V posledních letech dochází vlivem pandemie k urychlenému rozvoji telemedicíny a telerehabilitace ve všech jejích aspektech. Pro online rehabilitaci byly vyvinuty aplikace a webové stránky. Příkladem toho je TRAK, webový nástroj pro telerehabilitaci, který umožňuje vytvořit profil pro každého pacienta a navrhnout personalizované cvičební programy a periodizaci sezení, která mají být prováděna. Během provádění cviků se objeví obrazovka rozděleného telefonu, která na jedné straně zobrazuje provedení cviku modelem a na druhé straně pacient vidí sebe, jak cvik provádí. Tento nástroj umožňuje sledování terapeutického tělocviku bez nutnosti chodit na konzultaci nebo být u fyzioterapeuta, což snižuje ekonomickou a časovou investici.
Předkládaná práce se tedy snaží porovnat léčbu u cvičení sledovaných pomocí aplikace TRAK s prováděním stejných cviků bez pomoci tohoto nástroje.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
València
-
Valencia, València, Španělsko, 46010
- University of Valencia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacient s diagnózou osteoartrózy kolena.
- Věk >45 let.
- Pacient má bolesti kolena při fyzické aktivitě.
- Pacient udává příznaky kolenního kloubu v posledním měsíci.
- Pacient má mobilní telefon s připojením na internet.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace kolena.
- Plánované operace během trvání zkoušky.
- Pacient v současné době podstupuje fyzikální terapii.
- Pacient má v současnosti závažnou patologii, která může ohrozit účast na cvičebním programu (pokročilá CHOPN, srdeční nebo arteriální onemocnění).
- Přidružená revmatická patologie (fibromyalgie, dna, revmatoidní artritida).
- BMI >30.
- Absolvování posilovacího cvičebního programu v posledním roce.
- Vizuální poruchy, které brání správnému sledování obrazovky mobilního telefonu.
- Nedostatek digitálních dovedností v používání internetu s mobilním telefonem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení podporované digitálním fyzioterapeutickým a telerehabilitačním softwarem TRAK
Intervence domácího terapeutického tělocviku plánovaná prostřednictvím softwaru digitální fyzioterapie a telerehabilitace TRAK
|
8týdenní domácí terapeutický cvičební program, který zahrnuje flexibilitu a silové cvičení naplánované pomocí softwaru digitální fyzioterapie a telerehabilitace TRAK.
Program bude probíhat s frekvencí 3 setkání týdně, nejlépe každý druhý den.
Program bude prováděn s podporou softwaru TRAK (https://www.trakphysio.com/es/),
což umožňuje provádět cvičení před kamerou, která s pomocí systému umělé inteligence nabízí účastníkovi zpětnou vazbu a umožňuje vám vést záznamy o sezeních.
Kromě domácích setkání se v prvním a pátém týdnu uskuteční dvě osobní setkání.
Cvičební program zahrnuje tři úrovně obtížnosti (lehká, střední a obtížná), přičemž pacienti postoupí na další úrovně, jakmile je každá úroveň úspěšně překonána.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní domácí cvičení
Domácí léčebný cvičební program naplánovaný prostřednictvím složky a cvičebního deníku
|
8týdenní domácí terapeutický cvičební program, který zahrnuje flexibilní a silová cvičení naplánovaná prostřednictvím dokumentace a cvičebního deníku.
Program bude probíhat s frekvencí 3 setkání týdně, nejlépe každý druhý den.
Program bude realizován s podporou informační dokumentace o cvičeních, která mají být provedena, a monitorovacího deníku, ve kterém bude zaznamenáno vše, co souvisí s prováděnými sezeními.
Kromě domácích setkání se v prvním a pátém týdnu uskuteční dvě osobní setkání.
Cvičební program zahrnuje tři úrovně obtížnosti (lehká, střední a obtížná), přičemž pacienti postoupí na další úrovně, jakmile je každá úroveň úspěšně překonána.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení
Časové okno: Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
|
Postižení měřeno pomocí škály Western Ontario and Mc Caster Universities Osteoarthritis (WOMAC), která se skládá z dotazníku, který si sami zadají, skládající se z 24 položek rozdělených do 3 subškál: Bolest (5 položek): při chůzi, po schodech, v posteli, sezení nebo ležení a stojí vzpřímeně.
|
Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
|
|
Bolest
Časové okno: Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
|
Číselná hodnotící stupnice (NRS-11); 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např.
„žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např.
„bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
|
Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem léků
Časové okno: Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
|
Příjem léků evidovaný pomocí deníku
|
Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
|
|
Kinezifobie
Časové okno: Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
|
Kinesiofobie měřená pomocí Tampa Scale of Kinesiofobia (rozsah skóre od 17 [nižší úrovně kinesiofobie]-68 [vyšší úrovně kinesiofobie])
|
Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
|
|
Přilnavost
Časové okno: Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
|
Přilnavost měřená pomocí aplikace TRAK
|
Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
|
|
Přilnavost
Časové okno: Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
|
Dodržování měřeno pomocí cvičebního deníku
|
Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
|
|
40 metrů rychlá chůze
Časové okno: Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
|
Testuje schopnost chůze na krátké vzdálenosti se změnou směru.
Chůze na čas 4 x 10 metrů, celkem 40 metrů.
|
Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
|
|
30 sekundový test ve stoje na židli
Časové okno: Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
|
Účastník je vyzván, aby dokončil co nejvíce plných stanovišť během 30 sekund.
Účastník je instruován, aby se mezi jednotlivými stojany plně posadil.
Zatímco monitoruje výkon účastníka, aby zajistil správnou formu, tester tiše počítá dokončení každého správného stojanu.
|
Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3407154
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .