AMÉLIORATIONS DE LA FONCTION et de la DOULEUR dans la RÉÉDUCATION des PATIENTS souffrant d'ARTHROSE DU GENOU À L'AIDE D'UN PROGRAMME D'EXERCICES TÉLÉSUIVRÉ PAR RAPPORT AU TRAITEMENT CONVENTIONNEL (KNEE_Telemon)
L'arthrose est une pathologie très répandue après la cinquième décennie de la vie. Elle apparaît généralement au niveau de la hanche et de la main, bien que sa présence au niveau du genou soit encore plus importante, avec une prévalence chez les sujets de plus de 45 ans de 19 % radiographiquement (résultats radiographiques sans prise en compte des symptômes) et de 7 % dans la population symptomatique, pour les plus de 60 ans, 37 % radiographiques et 12 % symptomatiques et enfin, pour les plus de 75 ans il y avait 50 % d'arthrose du genou diagnostiquée par radiographies et 33 % étaient symptomatiques. Il existe des différences entre les sexes : le risque au cours de la vie de souffrir d'arthrose du genou est estimé à 40 % pour les hommes et à 47 % pour les femmes. De plus, l'impact de cette pathologie est important, étant la cause la plus fréquente de handicap lié à la marche chez les adultes aux États-Unis.
Différentes approches ont été proposées pour le traitement de l’arthrose du genou. Actuellement, les directives de pratique clinique placent l'exercice thérapeutique et l'éducation comme première ligne de traitement, réservant l'arthroplastie en cas d'échec du traitement conservateur et seulement en cas de handicap grave.
Ces dernières années, en raison de la pandémie, on a assisté à un développement accéléré de la télémédecine et de la téléréadaptation sous tous ses aspects. Des applications et des sites Web ont été développés pour la réadaptation en ligne. Un exemple en est TRAK, un outil web de télérééducation qui permet la création d'un profil pour chaque patient et la conception de programmes d'exercices personnalisés et la périodisation des séances à réaliser. Lors de l'exécution des exercices, l'écran du téléphone split apparaîtra, affichant d'un côté l'exécution de l'exercice par un modèle et de l'autre côté, le patient se voit effectuer l'exercice. Cet outil permet le suivi de l'exercice thérapeutique sans avoir besoin de se rendre en consultation ou d'être devant un physiothérapeute, réduisant ainsi l'investissement économique et en temps.
Ainsi, le présent travail tente de comparer le traitement avec des exercices suivis au moyen de l'application TRAK avec la réalisation des mêmes exercices, sans l'aide de cet outil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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València
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Valencia, València, Espagne, 46010
- University of Valencia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patient diagnostiqué avec une arthrose du genou.
- Âge >45 ans.
- Le patient présente des douleurs au genou lors d’une activité physique.
- Le patient signale des symptômes du genou au cours du dernier mois.
- Le patient dispose d’un téléphone portable avec accès à Internet.
Critères d'exclusion :
- Opérations antérieures du genou.
- Chirurgies planifiées pendant la durée de l’essai.
- Le patient suit actuellement une thérapie physique.
- Le patient présente actuellement une pathologie sévère pouvant compromettre la participation au programme d'exercices (MPOC avancée, maladie cardiaque ou artérielle).
- Pathologie rhumatismale associée (fibromyalgie, goutte, polyarthrite rhumatoïde).
- IMC >30.
- Avoir suivi un programme d'exercices de renforcement au cours de la dernière année.
- Troubles visuels qui empêchent de pouvoir observer correctement l'écran du téléphone portable.
- Manque de compétences numériques dans l’utilisation d’Internet avec le téléphone portable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice soutenu par le logiciel numérique de kinésithérapie et de télérééducation TRAK
Intervention d'exercices thérapeutiques à domicile programmés grâce au logiciel de physiothérapie numérique et de téléréadaptation TRAK
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Programme d'exercices thérapeutiques à domicile de 8 semaines comprenant des exercices de flexibilité et de force programmés via le logiciel de physiothérapie numérique et de téléréadaptation TRAK.
Le programme sera réalisé avec une fréquence de 3 séances hebdomadaires, de préférence un jour sur deux.
Le programme sera réalisé avec le support du logiciel TRAK (https://www.trakphysio.com/es/),
qui permet d'effectuer les exercices devant une caméra qui, à l'aide d'un système d'intelligence artificielle, offre un retour d'information au participant et permet de conserver une trace des séances.
En plus des séances à domicile, deux séances en présentiel auront lieu respectivement au cours de la première et de la cinquième semaines.
Le programme d'exercices comprend trois niveaux de difficulté (facile, intermédiaire et difficile), les patients progressant vers les niveaux suivants une fois chaque niveau réussi.
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Comparateur actif: Exercice standard à domicile
Programme d'exercices thérapeutiques à domicile programmés via un dossier et un journal d'exercices
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Programme d'exercices thérapeutiques à domicile de 8 semaines comprenant des exercices de flexibilité et de force programmés dans un dossier et un journal d'exercices.
Le programme sera réalisé avec une fréquence de 3 séances hebdomadaires, de préférence un jour sur deux.
Le programme sera réalisé avec l'appui d'un dossier d'information des exercices à réaliser et d'un journal de suivi dans lequel sera noté tout ce qui concerne les séances réalisées.
En plus des séances à domicile, deux séances en présentiel auront lieu respectivement au cours de la première et de la cinquième semaines.
Le programme d'exercices comprend trois niveaux de difficulté (facile, intermédiaire et difficile), les patients progressant vers les niveaux suivants une fois chaque niveau réussi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Invalidité
Délai: Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
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Handicap mesuré à l'aide de l'échelle Western Ontario and Mc Caster Universities Osteoarthritis (WOMAC) qui consiste en un questionnaire auto-administré composé de 24 items répartis en 3 sous-échelles : Douleur (5 items) : lors de la marche, en utilisant les escaliers, au lit, en position assise ou couchée , et debout.
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Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
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Douleur
Délai: Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
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Échelle d'évaluation numérique (NRS-11); l'échelle numérique de 11 points va de « 0 » représentant une douleur extrême (par ex.
"pas de douleur") à "10" représentant l'autre douleur extrême (par ex.
« une douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer » ou « la pire douleur imaginable »).
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Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prise de médicaments
Délai: Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
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Prise de médicaments enregistrée à l'aide d'un journal
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Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
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Kinésiphobie
Délai: Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
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Kinésiophobie mesurée à l'aide de l'échelle de Tampa de kinésiophobie (score allant de 17 [niveaux inférieurs de kinésiophobie] à 68 [niveaux supérieurs de kinésiophobie])
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Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
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Adhérence
Délai: Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
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Adhérence mesurée à l’aide de l’application TRAK
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Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
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Adhérence
Délai: Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
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Adhérence mesurée à l’aide d’un journal d’exercices
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Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
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Marche rapide de 40 mètres
Délai: Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
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Teste la capacité de marche sur de courtes distances avec changement de direction.
Une marche chronométrée de 4 x 10 mètres pour un total de 40 mètres.
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Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
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Test de 30 secondes sur chaise
Délai: Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
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Le participant est encouragé à terminer autant de stands complets que possible en 30 secondes.
Le participant est invité à s'asseoir complètement entre chaque stand.
Tout en surveillant les performances du participant pour garantir sa bonne forme, le testeur compte silencieusement l'achèvement de chaque position correcte.
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Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3407154
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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