Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

УЛУЧШЕНИЕ ФУНКЦИИ И БОЛИ ПРИ РЕАБИЛИТАЦИИ ПАЦИЕНТОВ С ОСТЕОАРТРИТОМ КОЛЕННОГО КОЛЕНА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПРОГРАММЫ ТРЕНИРОВОК, ПОДВЕДЕННЫХ ТЕЛЕМОНИТОРИНГУ, ПО СРАВНЕНИЮ С ОБЫЧНЫМ ЛЕЧЕНИЕМ (KNEE_Telemon)

28 апреля 2026 г. обновлено: Rodrigo Martín-San-Agustin, University of Valencia

Остеоартрит является весьма распространенной патологией после пятого десятилетия жизни. Обычно он появляется в бедре и руке, хотя его присутствие в колене еще больше: распространенность у лиц старше 45 лет составляет 19% при рентгенологическом исследовании (рентгенологические данные без учета симптомов) и 7% в симптоматической популяции. для лиц старше 60 лет - 37% рентгенографических и 12% симптоматических и, наконец, для лиц старше 75 лет остеоартрит коленного сустава был диагностирован в 50% случаев с помощью рентгенограмм и у 33% имел симптомы. Существуют гендерные различия: риск развития остеоартрита коленного сустава в течение жизни оценивается в 40% для мужчин и 47% для женщин. Кроме того, влияние этой патологии значительно, поскольку она является наиболее частой причиной нарушений походки у взрослых в Соединенных Штатах.

Для лечения остеоартрита коленного сустава предложены различные подходы. В настоящее время рекомендации по клинической практике ставят лечебную физкультуру и обучение в качестве первой линии лечения, оставляя операцию по замене сустава в случае неэффективности консервативного лечения и только при наличии тяжелой инвалидности.

В последние годы в связи с пандемией произошло ускоренное развитие телемедицины и телереабилитации во всех ее аспектах. Для онлайн-реабилитации были разработаны приложения и веб-сайты. Примером этого является TRAK, веб-инструмент телереабилитации, который позволяет создавать профиль для каждого пациента, разрабатывать персонализированные программы упражнений и периодизировать сеансы. Во время выполнения упражнений появляется экран сплит-телефона, на котором с одной стороны отображается выполнение упражнения моделью, а с другой стороны пациент видит себя выполняющим упражнение. Этот инструмент позволяет контролировать выполнение лечебных упражнений без необходимости идти на консультацию или посещать физиотерапевта, что сокращает экономические и временные затраты.

Таким образом, в настоящей работе делается попытка сравнить лечение упражнениями, контролируемыми с помощью приложения TRAK, с выполнением тех же упражнений без помощи этого инструмента.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • València
      • Valencia, València, Испания, 46010
        • University of Valencia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У пациента диагностирован остеоартроз коленного сустава.
  • Возраст >45 лет.
  • Пациент жалуется на боль в колене во время физической активности.
  • Пациент сообщает о симптомах коленного сустава в течение последнего месяца.
  • У пациента есть мобильный телефон с доступом в Интернет.

Критерии исключения:

  • Предыдущие операции на колене.
  • Плановые операции во время исследования.
  • В настоящее время пациент проходит курс физиотерапии.
  • В настоящее время у пациента имеется тяжелая патология, которая может поставить под угрозу участие в программе физических упражнений (ХОБЛ на поздней стадии, заболевание сердца или артерий).
  • Сопутствующая ревматическая патология (фибромиалгия, подагра, ревматоидный артрит).
  • ИМТ >30.
  • Завершив программу укрепляющих упражнений в прошлом году.
  • Визуальные помехи, которые мешают правильно наблюдать за экраном мобильного телефона.
  • Отсутствие цифровых навыков использования Интернета с помощью мобильного телефона.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнения поддерживаются программным обеспечением цифровой физиотерапии и телереабилитации TRAK.
Планирование лечебной физкультуры на дому с помощью программного обеспечения цифровой физиотерапии и телереабилитации TRAK.
8-недельная программа домашних терапевтических упражнений, включающая упражнения на гибкость и силу, запланированные с помощью программного обеспечения цифровой физиотерапии и телереабилитации TRAK. Программа будет проводиться с частотой 3 занятия в неделю, желательно через день. Программа будет осуществляться при поддержке программного обеспечения TRAK (https://www.trakphysio.com/es/), который позволяет выполнять упражнения перед камерой, которая с помощью системы искусственного интеллекта предлагает обратную связь участнику и позволяет вести запись занятий. В дополнение к домашним сессиям будут проведены две очные сессии в первую и пятую недели соответственно. Программа упражнений включает три уровня сложности (легкий, средний и сложный), при этом пациенты переходят на последующие уровни после успешного преодоления каждого уровня.
Активный компаратор: Стандартные домашние упражнения
Программа домашних лечебных упражнений запланирована на основе досье и дневника упражнений.
8-недельная программа домашних терапевтических упражнений, включающая упражнения на гибкость и силу, запланированные в досье и дневнике упражнений. Программа будет проводиться с частотой 3 занятия в неделю, желательно через день. Программа будет осуществляться при поддержке информационного досье выполняемых упражнений и дневника мониторинга, в котором будет отмечено все, что связано с проведенными занятиями. В дополнение к домашним сессиям будут проведены две очные сессии в первую и пятую недели соответственно. Программа упражнений включает три уровня сложности (легкий, средний и сложный), при этом пациенты переходят на последующие уровни после успешного преодоления каждого уровня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвалидность
Временное ограничение: Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
Инвалидность измеряется с использованием шкалы остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Мак-Кастера (WOMAC), которая состоит из анкеты для самостоятельного заполнения, состоящей из 24 пунктов, разделенных на 3 подшкалы: Боль (5 пунктов): во время ходьбы, при движении по лестнице, в постели, сидя или лежа. , и стоя прямо.
Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
Боль
Временное ограничение: Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
Числовая рейтинговая шкала (NRS-11); 11-балльная числовая шкала варьируется от «0», обозначающего один крайний уровень боли (например, «нет боли») до «10», обозначающих другую крайность боли (например, «боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»).
Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прием лекарств
Временное ограничение: Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
Прием лекарств регистрируется с помощью дневника
Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
Кинезифобия
Временное ограничение: Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
Кинезиофобия измеряется с использованием шкалы кинезиофобии Тампы (диапазон баллов от 17 [более низкие уровни кинезиофобии] до 68 [более высокие уровни кинезиофобии]).
Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
Приверженность
Временное ограничение: Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
Приверженность измеряется с помощью приложения TRAK.
Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
Приверженность
Временное ограничение: Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
Приверженность измеряется с помощью дневника упражнений.
Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
40 метров в быстром темпе
Временное ограничение: Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
Проверяет способность ходить на короткие расстояния с изменением направления. Ходьба на время 4 х 10 метров, общая длина 40 метров.
Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
30-секундный тест на стуле и стойке
Временное ограничение: Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
Участнику предлагается выполнить как можно больше полных стендов в течение 30 секунд. Участнику предлагается полностью сесть между каждой стойкой. Контролируя выступление участника на предмет правильной формы, тестировщик молча подсчитывает выполнение каждой правильной стойки.
Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 3407154

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться