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FUNKTIONS- und SCHMERZVERBESSERUNGEN bei der REHABILITATION VON PATIENTEN MIT KNIE-ARTHRITIS DURCH EIN TELEMONITIERTES TÜBUNGSPROGRAMM IM VERGLEICH ZU KONVENTIONELLER BEHANDLUNG (KNEE_Telemon)

28. April 2026 aktualisiert von: Rodrigo Martín-San-Agustin, University of Valencia

Arthrose ist eine weit verbreitete Pathologie nach dem fünften Lebensjahrzehnt. Es tritt normalerweise in der Hüfte und an der Hand auf, obwohl es im Knie sogar noch häufiger vorkommt, wobei die Prävalenz bei Personen über 45 Jahren radiologisch 19 % (Röntgenbefunde ohne Berücksichtigung der Symptome) und 7 % in der symptomatischen Population beträgt. Bei den über 60-Jährigen waren 37 % radiologisch und 12 % symptomatisch, und schließlich wurde bei den über 75-Jährigen 50 % der Arthrose des Knies durch Röntgenaufnahmen diagnostiziert und 33 % waren symptomatisch. Es gibt geschlechtsspezifische Unterschiede: Das lebenslange Risiko, an Kniearthrose zu erkranken, wird bei Männern auf 40 % und bei Frauen auf 47 % geschätzt. Darüber hinaus sind die Auswirkungen dieser Pathologie erheblich, da sie in den Vereinigten Staaten die häufigste Ursache für gangbedingte Behinderungen bei Erwachsenen ist.

Für die Behandlung der Knie-Arthrose wurden unterschiedliche Ansätze vorgeschlagen. Derzeit sehen die Richtlinien für die klinische Praxis therapeutische Übungen und Aufklärung als erste Behandlungslinie vor, während Gelenkersatzoperationen im Falle des Scheiterns einer konservativen Behandlung und nur dann, wenn eine schwere Behinderung vorliegt, vorbehalten sind.

In den letzten Jahren kam es aufgrund der Pandemie zu einer beschleunigten Entwicklung der Telemedizin und Telerehabilitation in all ihren Aspekten. Für die Online-Rehabilitation wurden Anwendungen und Websites entwickelt. Ein Beispiel hierfür ist TRAK, ein Telerehabilitations-Webtool, das die Erstellung eines Profils für jeden Patienten sowie die Gestaltung personalisierter Trainingsprogramme und die Periodisierung der durchzuführenden Sitzungen ermöglicht. Während der Ausführung der Übungen erscheint der Bildschirm des Split-Phones, auf dem auf der einen Seite die Ausführung der Übung durch ein Modell und auf der anderen Seite der Patient sich selbst bei der Ausführung der Übung sieht. Dieses Tool ermöglicht die Überwachung der therapeutischen Übung, ohne dass eine Konsultation oder ein Besuch bei einem Physiotherapeuten erforderlich ist, wodurch der wirtschaftliche und zeitliche Aufwand reduziert wird.

Daher versucht die vorliegende Arbeit, die Behandlung mit Übungen, die mit der TRAK-Anwendung überwacht werden, mit der Durchführung derselben Übungen ohne die Hilfe dieses Tools zu vergleichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • València
      • Valencia, València, Spanien, 46010
        • University of Valencia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei dem Patienten wurde Arthrose im Knie diagnostiziert.
  • Alter >45 Jahre.
  • Der Patient leidet unter Knieschmerzen bei körperlicher Betätigung.
  • Der Patient berichtet über Kniesymptome im letzten Monat.
  • Der Patient verfügt über ein Mobiltelefon mit Internetzugang.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Knieoperationen.
  • Geplante Operationen während der Studiendauer.
  • Der Patient unterzieht sich derzeit einer Physiotherapie.
  • Der Patient leidet derzeit an einer schweren Pathologie, die die Teilnahme am Trainingsprogramm beeinträchtigen kann (fortgeschrittene COPD, Herz- oder Arterienerkrankung).
  • Assoziierte rheumatische Pathologie (Fibromyalgie, Gicht, rheumatoide Arthritis).
  • BMI >30.
  • Nachdem ich im letzten Jahr ein Kräftigungsübungsprogramm absolviert habe.
  • Sehstörungen, die eine korrekte Betrachtung des Handybildschirms verhindern.
  • Mangelnde digitale Kompetenzen bei der Nutzung des Internets mit dem Mobiltelefon.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung unterstützt durch die digitale Physiotherapie- und Telerehabilitationssoftware TRAK
Heimtherapeutische Übungsintervention, geplant über die Software für digitale Physiotherapie und Telerehabilitation TRAK
8-wöchiges therapeutisches Heimübungsprogramm, das Flexibilitäts- und Kraftübungen umfasst, die über die Software für digitale Physiotherapie und Telerehabilitation TRAK geplant werden. Das Programm wird mit einer Häufigkeit von 3 wöchentlichen Sitzungen, vorzugsweise an wechselnden Tagen, durchgeführt. Das Programm wird mit Unterstützung der TRAK-Software (https://www.trakphysio.com/es/) durchgeführt. Dadurch können die Übungen vor einer Kamera durchgeführt werden, die mit Hilfe eines künstlichen Intelligenzsystems dem Teilnehmer Feedback gibt und es Ihnen ermöglicht, die Sitzungen aufzuzeichnen. Zusätzlich zu den Heimsitzungen finden in der ersten und fünften Woche jeweils zwei Präsenzsitzungen statt. Das Übungsprogramm umfasst drei Schwierigkeitsstufen (leicht, mittel und schwer), wobei die Patienten in die nächsten Stufen aufsteigen, sobald sie jede Stufe erfolgreich gemeistert haben.
Aktiver Komparator: Standardübung für zu Hause
Heimtherapeutisches Übungsprogramm anhand eines Dossiers und eines Übungstagebuchs geplant
8-wöchiges therapeutisches Heimübungsprogramm, das Beweglichkeits- und Kraftübungen umfasst, die anhand eines Dossiers und eines Übungstagebuchs geplant werden. Das Programm wird mit einer Häufigkeit von 3 wöchentlichen Sitzungen, vorzugsweise an wechselnden Tagen, durchgeführt. Das Programm wird mit Unterstützung eines Informationsdossiers über die durchzuführenden Übungen und eines Überwachungstagebuchs durchgeführt, in dem alles im Zusammenhang mit den durchgeführten Sitzungen vermerkt wird. Zusätzlich zu den Heimsitzungen finden in der ersten und fünften Woche jeweils zwei Präsenzsitzungen statt. Das Übungsprogramm umfasst drei Schwierigkeitsstufen (leicht, mittel und schwer), wobei die Patienten in die nächsten Stufen aufsteigen, sobald sie jede Stufe erfolgreich gemeistert haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderung
Zeitfenster: Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Behinderung gemessen anhand der Skala Western Ontario and Mc Caster Universities Osteoarthritis (WOMAC), die aus einem selbst auszufüllenden Fragebogen besteht, der aus 24 Items besteht, die in 3 Unterskalen unterteilt sind: Schmerzen (5 Items): beim Gehen, Treppensteigen, im Bett, Sitzen oder Liegen , und aufrecht stehen.
Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Schmerz
Zeitfenster: Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Numerische Bewertungsskala (NRS-11); Die 11-stufige Zahlenskala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (z. B. „kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. B. „Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmster Schmerz, den Sie sich vorstellen können“).
Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Die Medikamenteneinnahme wird anhand eines Tagebuchs registriert
Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Kinesiphobie
Zeitfenster: Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Kinesiophobie gemessen anhand der Tampa-Skala für Kinesiophobie (Bereichsbewertung von 17 [geringere Kinesiophobiegrade] bis 68 [höhere Kinesiophobiegrade])
Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Adhärenz
Zeitfenster: Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Adhärenz gemessen mit der TRAK-Anwendung
Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Adhärenz
Zeitfenster: Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Die Adhärenz wurde anhand eines Trainingstagebuchs gemessen
Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
40 Meter schneller Spaziergang
Zeitfenster: Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Testet die Gehfähigkeit für kurze Distanzen mit Richtungswechsel. Eine zeitgesteuerte Wanderung von 4 x 10 Metern über insgesamt 40 Meter.
Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
30 Sekunden Stuhl-Steh-Test
Zeitfenster: Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Der Teilnehmer wird aufgefordert, innerhalb von 30 Sekunden so viele komplette Stände wie möglich zu absolvieren. Der Teilnehmer wird angewiesen, vollständig zwischen den einzelnen Ständen zu sitzen. Während der Tester die Leistung des Teilnehmers überwacht, um die ordnungsgemäße Form sicherzustellen, zählt er stillschweigend die Fertigstellung jedes korrekten Standes.
Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3407154

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

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