Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PARANNUKSET TOIMINNASSA ja KIPUISSA POLVINIVELRITTEITÄ sairastavien POTILAATIEN KUNNOSTUSOHJELMAN KÄYTTÖÖN KÄYTTÄMÄN HARJOITUSOHJELMAN ETÄVALVONTAA VERRATTUNA TAVANOMAISEEN HOITOON (KNEE_Telemon)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Rodrigo Martín-San-Agustin, University of Valencia

Nivelrikko on erittäin yleinen patologia viidennen elinvuoden jälkeen. Se esiintyy yleensä lonkassa ja kädessä, vaikka sen esiintyminen polvessa on vieläkin suurempi, ja esiintyvyys yli 45-vuotiailla on 19 % radiografisesti (radiografiset löydökset ottamatta huomioon oireita) ja 7 % oireista kärsivillä potilailla, yli 60-vuotiaista 37 % radiografiasta ja 12 % oireista ja lopuksi yli 75-vuotiaista polven nivelrikkoista 50 % diagnosoitiin röntgenkuvissa ja 33 % oli oireellisia. Sukupuolten välillä on eroja: elinikäinen riski sairastua polven nivelrikkoon on arviolta 40 % miehillä ja 47 % naisilla. Lisäksi tämän patologian vaikutus on merkittävä, sillä se on yleisin syy aikuisten kävelyyn liittyviin vammoihin Yhdysvalloissa.

Polven nivelrikon hoitoon on ehdotettu erilaisia ​​lähestymistapoja. Tällä hetkellä kliinisen käytännön ohjeistuksessa terapeuttinen liikunta ja koulutus asetetaan ensisijaiseksi hoitolinjaksi ja varataan nivelleikkaus konservatiivisen hoidon epäonnistumiseen ja vain vakavan vamman vuoksi.

Viime vuosina pandemian vuoksi telelääketieteen ja etäkuntoutuksen kehitys on kiihtynyt kaikilta osin. Verkkokuntoutukseen on kehitetty sovelluksia ja verkkosivustoja. Esimerkkinä tästä on TRAK, etäkuntoutusverkkotyökalu, jonka avulla jokaiselle potilaalle voidaan luoda profiili ja suunnitella yksilöllisiä harjoitusohjelmia ja jaksottaa suoritettavat harjoitukset. Harjoitusten suorittamisen aikana tulee esiin jaetun puhelimen näyttö, jonka toisella puolella näkyy mallin harjoituksen suoritus ja toisella puolella potilas näkee itsensä suorittamassa harjoitusta. Tämä työkalu mahdollistaa terapeuttisen harjoituksen seurannan ilman tarvetta käydä konsultaatiossa tai olla fysioterapeutin edessä, mikä vähentää taloudellista ja aikainvestointia.

Näin ollen tässä työssä yritetään verrata hoitoa TRAK-sovelluksella seurattujen harjoitusten kanssa samojen harjoitusten suorittamiseen ilman tämän työkalun apua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • València
      • Valencia, València, Espanja, 46010
        • University of Valencia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaalla on diagnosoitu polven nivelrikko.
  • Ikä > 45 vuotta.
  • Potilaalla on polvikipua fyysisen toiminnan aikana.
  • Potilas raportoi polvioireista viimeisen kuukauden aikana.
  • Potilaalla on matkapuhelin internetyhteydellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat polvileikkaukset.
  • Suunnitellut leikkaukset kokeen aikana.
  • Potilas on parhaillaan fysioterapiassa.
  • Potilaalla on tällä hetkellä vakava patologia, joka voi vaarantaa osallistumisen harjoitusohjelmaan (edennyt COPD, sydän- tai valtimotauti).
  • Tähän liittyvä reumaattinen patologia (fibromyalgia, kihti, nivelreuma).
  • BMI >30.
  • Viime vuonna suoritettuaan vahvistava harjoitusohjelma.
  • Näköhäiriöt, jotka estävät matkapuhelimen näytön tarkkailun oikein.
  • Digitaalisten taitojen puute Internetin käytössä matkapuhelimen kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittelu digitaalisen fysioterapia- ja etäkuntoutusohjelmiston TRAK tukemana
Kotihoitoliikuntainterventio suunniteltu digitaalisen fysioterapian ja etäkuntoutuksen TRAK-ohjelmiston kautta
8 viikon kotiterapeuttinen liikuntaohjelma, joka sisältää joustavuus- ja voimaharjoituksia digitaalisen fysioterapian ja etäkuntoutuksen TRAK-ohjelmiston kautta. Ohjelma toteutetaan 3 kertaa viikossa, mieluiten vuorotellen. Ohjelma toteutetaan TRAK-ohjelmiston (https://www.trakphysio.com/es/) tuella, joka mahdollistaa harjoitusten suorittamisen kameran edessä, joka tekoälyjärjestelmän avulla antaa osallistujalle palautetta ja mahdollistaa harjoitusten kirjaamisen. Kotiistuntojen lisäksi järjestetään kaksi kasvokkain tapaamista ensimmäisellä ja viidennellä viikolla. Harjoitusohjelma sisältää kolme vaikeustasoa (helppo, keskitaso ja vaikea), ja potilaat etenevät seuraaville tasoille, kun jokainen taso on onnistuneesti voitettu.
Active Comparator: Normaali kotiharjoitus
Kodin terapeuttinen liikuntaohjelma, joka on ajoitettu dokumentin ja harjoituspäiväkirjan kautta
8 viikon kotiterapiaharjoitusohjelma, joka sisältää joustavuus- ja voimaharjoituksia, jotka on ajoitettu aineiston ja harjoituspäiväkirjan kautta. Ohjelma toteutetaan 3 kertaa viikossa, mieluiten vuorotellen. Ohjelma toteutetaan suoritettavien harjoitusten tietoaineiston ja seurantapäiväkirjan tuella, johon kirjataan kaikki suoritettuihin harjoituksiin liittyvä. Kotiistuntojen lisäksi järjestetään kaksi kasvokkain tapaamista ensimmäisellä ja viidennellä viikolla. Harjoitusohjelma sisältää kolme vaikeustasoa (helppo, keskitaso ja vaikea), ja potilaat etenevät seuraaville tasoille, kun jokainen taso on onnistuneesti voitettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuus
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Vammaisuus mitataan asteikolla Western Ontario and Mc Caster Universities Osteoarthritis (WOMAC), joka koostuu itsetehtävästä kyselystä, joka koostuu 24 kohdasta jaettuna 3 ala-asteikkoon: Kipu (5 kohtaa): kävellessä, portaissa, sängyssä, istuessa tai makuulla ja seisoo pystyssä.
Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Kipu
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Numeerinen luokitusasteikko (NRS-11); 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeiden saanti
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Lääkkeiden saanti kirjattu päiväkirjaan
Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Kinesifobia
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Kinesiofobia mitataan Tampan kinesiofobian asteikolla (pistemäärä välillä 17 [pienemmät kinesiofobian tasot] - 68 [korkeammat kinesiofobian tasot])
Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Tarttuvuus mitattu TRAK-sovelluksella
Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Kiinnittymistä mitataan harjoituspäiväkirjalla
Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
40 metrin vauhdikas kävely
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Testaa lyhyen matkan kävelykykyä suuntaa vaihtamalla. 4 x 10 metrin ajallinen kävely, yhteensä 40 metriä.
Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
30 sekunnin tuoli-seisontatesti
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Osallistujaa kehotetaan suorittamaan mahdollisimman monta täyttä katsojaa 30 sekunnin sisällä. Osallistujaa kehotetaan istumaan täysin jokaisen jalustan välissä. Kun testaaja valvoo osallistujan suoritusta oikean muodon varmistamiseksi, hän laskee äänettömästi jokaisen oikean jalustan valmistumisen.
Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3407154

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa