定义早发性心房颤动遗传形式的室性心动过速风险
2026年4月29日 更新者：M. Benjamin Shoemaker、Vanderbilt University Medical Center
定义早发型心房遗传形式的室性心动过速风险
在 AF 消融时使用程序性心室刺激来确定诱发性室性心动过速 (VT) 的患病率和机制；起搏映射以确定室性心律失常的起源部位；和电压映射，以确定与基因型阴性对照相比具有致病性 TTN 变异的患者基底左室的低电压疤痕底物。
研究概览
详细说明
参与者将根据标准的现代技术进行房颤消融。
该手术将在全身麻醉下进行。
作为早发型 AF 患者或 PVC 患者常规护理标准的一部分，我们还将使用标准化起搏方案测试 VT 的诱发性。
研究方案将包括 LV 映射和使用电解剖映射识别低压基质，如下所述。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
早发性 AF 患者会被转诊至我们的范德比尔特 AF 精准医学诊所，并接受 CM/心律失常小组的临床基因检测以及包括心脏 MRI 在内的综合临床评估。
50% 的患者被转诊接受房颤消融治疗有症状的房颤。
对于所有符合条件的患者，将亲自描述该研究，或通过电话与批准的电话脚本联系。
如果有兴趣，参与者签署书面知情同意书（纸质同意书或电子同意书选项）。
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的成年人
- 60 岁之前被诊断患有 AF
- 计划进行基于导管的房颤消融（从头或重复）
- 能够提供书面知情同意书
- TTN 或其他 CM 基因中的 P/LP 变异（病例）或被鉴定为基因型阴性对照。
排除标准：
- 在 AF 之前被诊断患有遗传性 CM 或心律失常综合征
- “可能致病”亚组中的 VUS（仅限对照组）
- 起搏器或 ICD
- 既往 PVC 或 VT 消融术
- 左心室射血分数<20%
- 人工二尖瓣或主动脉瓣
- 肝素禁忌症
- 既往有心肌梗死史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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TTN 致病变异
50 名 TTN 致病性变异患者
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在 AF 消融时使用程序性心室刺激来确定诱发性室性心动过速 (VT) 的患病率和机制；起搏映射以确定室性心律失常的起源部位；和电压映射，以确定与基因型阴性对照相比具有致病性 TTN 变异的患者基底左室的低电压疤痕底物。
其他名称：
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其他心肌病基因的致病性变异
50 例其他心肌病基因存在致病性变异的患者
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在 AF 消融时使用程序性心室刺激来确定诱发性室性心动过速 (VT) 的患病率和机制；起搏映射以确定室性心律失常的起源部位；和电压映射，以确定与基因型阴性对照相比具有致病性 TTN 变异的患者基底左室的低电压疤痕底物。
其他名称：
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基因型阴性对照
100 个基因型阴性对照
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在 AF 消融时使用程序性心室刺激来确定诱发性室性心动过速 (VT) 的患病率和机制；起搏映射以确定室性心律失常的起源部位；和电压映射，以确定与基因型阴性对照相比具有致病性 TTN 变异的患者基底左室的低电压疤痕底物。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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室速诱导性
大体时间：办理手续时
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主要终点是诱导持续性室速，确定为可折返性或可能折返性。
持续性 VT 定义为持续 30 秒的 VT 或由于血流动力学不稳定而需要通过突发起搏或心脏复律终止的 VT。
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办理手续时
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低压基板
大体时间：办理手续时
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主要终点是基础 LV 中是否存在低电压（是/否）。
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办理手续时
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每个特定部位存在室性心律失常
大体时间：办理手续时
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主要终点是室性心律失常（PVC、NSVT、持续性 VT）的发生（是/否），这些室性心律失常映射到上述定义的基础 LV。
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办理手续时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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室性心律失常的起源部位
大体时间：办理手续时
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二次分析将探讨左心室和右心室其他节段的室性心律失常发生率，并将比较具有其他 CM 基因致病性变异的参与者组中室性心律失常的起源部位。
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办理手续时
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电图电位评估
大体时间：办理手续时
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二次分析将探索疤痕可能产生的多分量电图和分割电位。
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办理手续时
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存在低电压
大体时间：办理手续时
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其他次要分析将比较参与者组中低电压和其他次要终点与其他 CM 基因致病性变异的存在情况。
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办理手续时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Moore B Shoemaker, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月13日
初级完成 (实际的)
2026年4月28日
研究完成 (实际的)
2026年4月28日
研究注册日期
首次提交
2024年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月15日
首次发布 (实际的)
2024年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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