조기 발병 심방세동의 유전적 형태에서 심실성 빈맥의 위험 정의
2026년 4월 29일 업데이트: M. Benjamin Shoemaker, Vanderbilt University Medical Center
조기 발병 심방의 유전적 형태에서 심실성 빈맥의 위험 정의
유도성 심실성 빈맥(VT)의 유병률과 메커니즘을 정의하기 위해 심방세동 절제 시 프로그램된 심실 자극을 사용합니다. 심실 부정맥의 발생 위치를 정의하기 위한 페이스 매핑; 유전자형 음성 대조군과 비교하여 병원성 TTN 변이가 있는 환자의 기저 좌심실에서 저전압 흉터 기질을 정의하기 위한 전압 매핑.
연구 개요
상세 설명
참가자는 표준적이고 현대적인 기술에 따라 AF 절제를 받게 됩니다.
절차는 전신 마취하에 시행됩니다.
조기 발병 AF 환자 또는 PVC 환자의 일상적인 표준 치료의 일환으로 표준화된 조율 프로토콜을 사용하여 VT 유도성을 테스트할 것입니다.
연구 프로토콜에는 아래 설명된 대로 전기해부학 매핑을 사용하여 LV 매핑 및 저전압 기판 식별이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조기 발병 AF 환자는 Vanderbilt AF 정밀 의학 클리닉에 의뢰되어 CM/부정맥 패널을 통한 임상 유전자 검사와 심장 MRI를 포함한 종합적인 임상 평가를 받습니다.
환자의 50%는 증상이 있는 AF를 치료하기 위해 AF 절제술을 받도록 의뢰됩니다.
모든 적격 환자의 경우 연구에 대해 직접 설명하거나 승인된 전화 스크립트를 사용하여 전화로 연락하게 됩니다.
관심이 있는 경우 참가자는 서면 동의서(종이 옵션 또는 전자 동의 옵션)에 서명합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인
- 60세 이전에 AF로 진단됨
- 카테터 기반 AF 절제 예정(신규 또는 반복)
- 서면 동의를 제공할 수 있음
- TTN 또는 기타 CM 유전자(사례)의 P/LP 변이체 또는 유전자형 음성 대조군으로 확인됨.
제외 기준:
- AF 이전에 유전적 CM 또는 부정맥 증후군으로 진단됨
- '병원성 가능성이 있는' 하위 그룹의 VUS(대조군만 해당)
- 심박조율기 또는 ICD
- 이전 PVC 또는 VT 절제
- LVEF <20%
- 인공 승모판 또는 대동맥 판막
- 헤파린 금기 사항
- 이전 심근경색.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TTN의 병원성 변종
TTN에 병원성 변이가 있는 환자 50명
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유도성 심실성 빈맥(VT)의 유병률과 메커니즘을 정의하기 위해 심방세동 절제 시 프로그램된 심실 자극을 사용합니다. 심실 부정맥의 발생 위치를 정의하기 위한 페이스 매핑; 유전자형 음성 대조군과 비교하여 병원성 TTN 변이가 있는 환자의 기저 좌심실에서 저전압 흉터 기질을 정의하기 위한 전압 매핑.
다른 이름들:
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다른 심근병증 유전자의 병원성 변종
다른 심근병증 유전자에 병원성 변이가 있는 환자 50명
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유도성 심실성 빈맥(VT)의 유병률과 메커니즘을 정의하기 위해 심방세동 절제 시 프로그램된 심실 자극을 사용합니다. 심실 부정맥의 발생 위치를 정의하기 위한 페이스 매핑; 유전자형 음성 대조군과 비교하여 병원성 TTN 변이가 있는 환자의 기저 좌심실에서 저전압 흉터 기질을 정의하기 위한 전압 매핑.
다른 이름들:
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유전자형 음성 대조군
100개의 유전자형 음성 대조군
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유도성 심실성 빈맥(VT)의 유병률과 메커니즘을 정의하기 위해 심방세동 절제 시 프로그램된 심실 자극을 사용합니다. 심실 부정맥의 발생 위치를 정의하기 위한 페이스 매핑; 유전자형 음성 대조군과 비교하여 병원성 TTN 변이가 있는 환자의 기저 좌심실에서 저전압 흉터 기질을 정의하기 위한 전압 매핑.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VT 유도성
기간: 시술시
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일차 평가변수는 재진입 또는 재진입 가능성이 있는 것으로 판단되는 지속적인 VT의 유도입니다.
지속형 VT는 30초 동안 지속되거나 혈역학적 불안정으로 인해 버스트 조율 또는 심장율동전환으로 종료가 필요한 VT로 정의됩니다.
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시술시
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저전압 기판
기간: 시술시
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1차 종료점은 기저 LV에 낮은 전압(예/아니요)이 존재한다는 것입니다.
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시술시
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특정 부위에 심실성 부정맥이 존재함
기간: 시술시
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일차 평가변수는 위에 정의된 바와 같이 기저 좌심실에 매핑되는 심실성 부정맥(PVC, NSVT, 지속 VT)의 발생(예/아니요)입니다.
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시술시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심실부정맥의 발생지
기간: 시술시
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2차 분석에서는 좌심실과 우심실의 다른 부분에서 심실 부정맥의 발생률을 조사하고 다른 CM 유전자에 병원성 변이가 있는 참가자 그룹에서 심실 부정맥의 발생 위치를 비교할 것입니다.
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시술시
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전기 전위 평가
기간: 시술시
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2차 분석에서는 흉터로 인해 생성될 수 있는 다성분 전기도와 분류된 전위를 탐색합니다.
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시술시
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저전압 존재
기간: 시술시
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다른 2차 분석에서는 다른 CM 유전자에 병원성 변이가 있는 참가자 그룹의 저전압 존재와 기타 2차 평가변수를 비교합니다.
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시술시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moore B Shoemaker, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 13일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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