Kammiotakykardian riskin määrittäminen varhain alkavan eteisvärinän geneettisissä muodoissa
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M. Benjamin Shoemaker, Vanderbilt University Medical Center
Kammiotakykardian riskin määrittäminen varhain alkavan eteisen geneettisissä muodoissa
Käyttää ohjelmoitua kammiostimulaatiota AF-ablaation aikana indusoitavan kammiotakykardian (VT) esiintyvyyden ja mekanismin määrittämiseksi; tahdistuskartoitus kammioiden rytmihäiriöiden alkuperäpaikan määrittämiseksi; ja jännitekartoitus matalajännitteisen arpisubstraatin määrittämiseksi basaali-LV:ssä potilailla, joilla on patogeenisiä TTN-variantteja verrattuna genotyyppinegatiivisiin kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujille suoritetaan AF-ablaatio nykyaikaisten standarditekniikoiden mukaisesti.
Toimenpide suoritetaan yleisanestesiassa.
Osana rutiininomaista hoitoa potilailla, joilla on varhain alkanut AF tai potilailla, joilla on PVC:tä, testaamme myös VT:n indusoituvuutta käyttämällä standardoitua tahdistusprotokollaa.
Tutkimusprotokolla sisältää LV-kartoituksen ja pienjännitesubstraatin tunnistamisen käyttämällä elektroanatomista kartoitusta alla kuvatulla tavalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on varhain alkanut AF, ohjataan Vanderbilt AF -tarkkuuslääketieteen klinikkaamme, ja heille tehdään kliininen geneettinen testaus CM/rytmiapaneelilla ja kattava kliininen arviointi, mukaan lukien sydämen MRI.
50 % potilaista ohjataan AF-ablaatioon oireisen AF:n hoitamiseksi.
Kaikille kelvollisille potilaille tutkimus kuvataan joko henkilökohtaisesti tai heihin otetaan yhteyttä puhelimitse hyväksytyllä puhelinskriptillä.
Jos osallistujat ovat kiinnostuneita, he allekirjoittavat kirjallisen tietoisen suostumuksen (paperivaihtoehto tai sähköinen suostumus).
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- AF diagnosoitu ennen 60 vuoden ikää
- Suunniteltu katetripohjaiseen AF-ablaatioon (de novo tai toistuva)
- Pystyy antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus
- P/LP-variantti TTN- tai muussa CM-geenissä (tapauksissa) tai tunnistettu genotyyppinegatiiviseksi kontrolliksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi geneettinen CM tai rytmihäiriöoireyhtymä ennen AF: tä
- VUS "mahdollisesti patogeenisessä" alaryhmässä (vain kontrolliryhmä)
- Sydämentahdistin tai ICD
- Edellinen PVC- tai VT-ablaatio
- LVEF <20 %
- Proteesi mitraali- tai aorttaläppä
- Hepariinin vasta-aihe
- Aiempi sydäninfarkti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Patogeeninen variantti TTN:ssä
50 potilasta, joilla oli patogeeninen variantti TTN:ssä
|
Käyttää ohjelmoitua kammiostimulaatiota AF-ablaation aikana indusoitavan kammiotakykardian (VT) esiintyvyyden ja mekanismin määrittämiseksi; tahdistuskartoitus kammioiden rytmihäiriöiden alkuperäpaikan määrittämiseksi; ja jännitekartoitus matalajännitteisen arpisubstraatin määrittämiseksi basaali-LV:ssä potilailla, joilla on patogeenisiä TTN-variantteja verrattuna genotyyppinegatiivisiin kontrolleihin.
Muut nimet:
|
|
Patogeeninen variantti muissa kardiomyopatiageeneissä
50 potilasta, joilla on patogeeninen variantti muissa kardiomyopatiageeneissä
|
Käyttää ohjelmoitua kammiostimulaatiota AF-ablaation aikana indusoitavan kammiotakykardian (VT) esiintyvyyden ja mekanismin määrittämiseksi; tahdistuskartoitus kammioiden rytmihäiriöiden alkuperäpaikan määrittämiseksi; ja jännitekartoitus matalajännitteisen arpisubstraatin määrittämiseksi basaali-LV:ssä potilailla, joilla on patogeenisiä TTN-variantteja verrattuna genotyyppinegatiivisiin kontrolleihin.
Muut nimet:
|
|
Genotyyppinegatiiviset kontrollit
100 genotyyppinegatiivista kontrollia
|
Käyttää ohjelmoitua kammiostimulaatiota AF-ablaation aikana indusoitavan kammiotakykardian (VT) esiintyvyyden ja mekanismin määrittämiseksi; tahdistuskartoitus kammioiden rytmihäiriöiden alkuperäpaikan määrittämiseksi; ja jännitekartoitus matalajännitteisen arpisubstraatin määrittämiseksi basaali-LV:ssä potilailla, joilla on patogeenisiä TTN-variantteja verrattuna genotyyppinegatiivisiin kontrolleihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VT:n indusoituvuus
Aikaikkuna: Menettelyn aikaan
|
Ensisijainen päätetapahtuma on jatkuvan VT:n induktio, jonka määritetään olevan palaava tai todennäköisesti palaava.
Jatkuva VT määritellään VT:ksi, joka kestää 30 sekuntia tai joka vaatii lopettamisen jaksotahdistuksella tai kardioversiolla hemodynaamisen epävakauden vuoksi.
|
Menettelyn aikaan
|
|
Pienjännitesubstraatti
Aikaikkuna: Menettelyn aikaan
|
Ensisijainen päätepiste on matalan jännitteen (kyllä/ei) läsnäolo perus-LV:ssä.
|
Menettelyn aikaan
|
|
Kammiorytmihäiriöiden esiintyminen tietyssä paikassa
Aikaikkuna: Menettelyn aikaan
|
Ensisijainen päätetapahtuma on kammion rytmihäiriöiden (PVC:t, NSVT, jatkuva VT) esiintyminen (kyllä/ei), jotka on kartoitettu tyvi-LV:hen, kuten edellä on määritelty.
|
Menettelyn aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kammiorytmihäiriöiden alkuperäpaikka
Aikaikkuna: Menettelyn aikaan
|
Toissijaisissa analyyseissä tutkitaan kammiorytmihäiriöiden määrää LV:n ja RV:n muissa osissa ja verrataan kammiorytmioiden alkuperää osallistujaryhmän patogeenisten varianttien kanssa muissa CM-geeneissä.
|
Menettelyn aikaan
|
|
Elektrogrammipotentiaalien arviointi
Aikaikkuna: Menettelyn aikaan
|
Toissijaisissa analyyseissä tutkitaan monikomponenttisia elektrogrammeja ja fraktioituja potentiaalia, joita arpi voi luoda.
|
Menettelyn aikaan
|
|
Matalajännitteen läsnäolo
Aikaikkuna: Menettelyn aikaan
|
Muissa toissijaisissa analyyseissä verrataan alhaisen jännitteen läsnäoloa ja muita toissijaisia päätepisteitä osallistujien ryhmässä muiden CM-geenien patogeenisten varianttien kanssa.
|
Menettelyn aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Moore B Shoemaker, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 231260
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .