THC 与衰老相关的影响的 FMRI 试点研究
2025年10月6日 更新者：Godfrey Pearlson、Yale University
本研究的目的是开始调查大麻 (CNB) 中的四氢大麻酚 (THC) 与安慰剂相比对各种形式的记忆和学习的急性损害，每个受试者进行 2 个疗程，双盲、随机分配、安慰剂对照平衡年轻到中年的设计。
研究概览
详细说明
利用每个主要认知记忆相关领域的任务将在 MRI 扫描仪中执行，以使用功能 MRI 揭示相关的基础电路及其被药物破坏的情况。
在初次筛选访视时，常规或新手大麻 (CNB) 使用者将接受知情同意、临床评估（以全面评估纳入/排除标准）、认知/性格评估和结构 MRI 扫描。
在每次评估中，受试者将使用口头模拟量表提供主观评级的 CNB 中毒，在约 1.5 小时内完成 2 个功能磁共振成像范式：a) 猜牌任务和 b) 复杂工作记忆广度，并完成基于计算机的努力支出奖励约 2 小时内完成任务。 这些测试将在科目和课程之间进行平衡，以尽量减少秩序和疲劳影响。 休息时间将在私人环境中进行标准化，并提供小吃/餐点。 根据需要进行卫生间访问。 研究人员将始终对受试者进行监督并监测生命体征。 在评估日，参与者将留在奥林 NRC，直到他们报告没有主观中毒，并且研究人员观察到不再客观中毒，然后乘坐出租车或优步回家。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Godfrey Pearlson, MD
- 电话号码：860-305-8921
- 邮箱：godfrey.pearlson@yale.edu
研究联系人备份
- 姓名：Ariana Caruso
- 邮箱：ariana.caruso2@hhchealth.org
学习地点
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06106
- 招聘中
- Olin Neuropsychiatric Research Center at Hartford Healthcare
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 过去两年内使用过 CNB，使用时感觉“高”。
- 能够读、说和理解英语。
- 能够并且愿意提供书面知情同意书，并愿意遵守研究方案。
排除标准：
- 目前对大麻的耐受性、减少大麻的欲望或在禁欲期间吸食大麻的渴望。
- 考试当天药物或酒精筛查呈阳性（CNB 除外）将导致重新安排预约
- CNB 不良反应史
- 弃权的 CNB 用户
- 韦氏智力简略量表 IQ <80
- 使用 WRAT 4 阅读成绩测试无法理解书面说明
- 怀孕、哺乳和无效的节育方法
- 无法或不安全地进行 MRI 检查
- 严重的内科、神经眼科或神经系统疾病（例如 癌症、癫痫症、脑病
- 头部外伤史，意识丧失 > 30 分钟或脑震荡持续 30 天
- 结构 MRI 发现局灶性脑损伤
- 任何可能损害神经认知功能的医学/神经系统疾病（例如 癫痫、多发性硬化症、胎儿酒精综合症）
- 任何因任何原因被认为对研究人员不安全的人
- 听力损失导致受试者无法听到研究中使用的声级 (dB) 或音调 (Hz) 的声音
- 手臂明显疼痛和/或活动能力下降
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：THC 然后安慰剂
该组的参与者将接受 THC，然后接受安慰剂，每个受试者接受 2 个疗程的双盲、随机分配、安慰剂对照平衡设计。
（在第一节中随机接受 THC 的参与者将在第二节中接受安慰剂。）
会议将至少间隔一周安排。
利用每个主要认知记忆相关领域的任务将在 MRI 扫描仪中执行，以使用功能 MRI 揭示相关的基础电路及其被药物破坏的情况。
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参与者将服用 0.5 克汽化 THC 大麻（12% THC 大麻）
参与者将使用相同的植物材料，其中所有 THC 均已通过溶剂萃取去除。
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安慰剂比较：安慰剂然后 THC
该组的参与者将先接受安慰剂，然后接受 THC，每个受试者接受 2 个疗程的双盲、随机分配、安慰剂对照平衡设计。
（在第一节中随机接受安慰剂的参与者将在第二节中接受 THC。）
会议将至少间隔一周安排。
利用每个主要认知记忆相关领域的任务将在 MRI 扫描仪中执行，以使用功能 MRI 揭示相关的基础电路及其被药物破坏的情况。
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参与者将服用 0.5 克汽化 THC 大麻（12% THC 大麻）
参与者将使用相同的植物材料，其中所有 THC 均已通过溶剂萃取去除。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复杂工作记忆广度 (CWMS) 任务 - 回忆项目
大体时间：在功能磁共振成像下的第 1 和第 2 节中，给药后立即
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CWMS 任务通过在执行辅助任务的同时呈现要回忆的刺激列表来评估工作记忆容量，从而评估立即回忆和延迟回忆以及工作记忆。
该任务使用完全交叉的设计，其中包括同域 CWMS 条件（例如
语言存储与语言处理相结合）以及跨域 CWMS 条件（例如，语言存储与空间处理相结合）。
召回的物品总数的平均数。
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在功能磁共振成像下的第 1 和第 2 节中，给药后立即
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复杂工作记忆广度 (CWMS) 任务 - fMRI 测量
大体时间：在功能磁共振成像下的第 1 和第 2 节中，给药后立即
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CWMS 任务通过在执行辅助任务的同时呈现要回忆的刺激列表来评估工作记忆容量，从而评估立即回忆和延迟回忆以及工作记忆。
该任务使用完全交叉的设计，其中包括同域 CWMS 条件（例如
语言存储与语言处理相结合）以及跨域 CWMS 条件（例如，语言存储与空间处理相结合）。
粗体信号前额叶。
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在功能磁共振成像下的第 1 和第 2 节中，给药后立即
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奖励任务的努力支出 (EEfRT)
大体时间：给药后立即进行第 1 次和第 2 次治疗
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(EEfRT) 是基于努力的决策的扫描外测量，它利用选择模型（“简单任务”或“困难任务”）来响应不同的金钱奖励。
该任务评估与奖励大小相关的动机，涉及伏隔核（NAcc）中多巴胺能通路的激活或抑制。
各个概率级别的困难任务选择的百分比是根据所有困难选择计算的。
困难任务选择的百分比较低表明动力下降。
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给药后立即进行第 1 次和第 2 次治疗
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猜牌 fMRI 任务
大体时间：在功能磁共振成像下的第 1 和第 2 节中，给药后立即
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猜牌 fMRI 任务 (28) 将用于研究急性 THC 中毒对决策、冒险和奖励处理的影响。
该任务涉及各种试验类型，包括获胜、失败、失望和缓解，以评估 THC 如何影响决策过程中的奖励预期和预测误差处理，以 fMRI 血氧水平依赖性 (BOLD) 信号响应卡片- 猜测任务。
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在功能磁共振成像下的第 1 和第 2 节中，给药后立即
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Zibrio 智能秤
大体时间：在功能磁共振成像下的第 1 和第 2 节中，给药后立即
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Zibrio SmartScale 汇总平衡数据以创建“平衡分数”，用于评估平衡能力和跌倒风险方面的姿势摇摆。
总分范围 1 和 10。
分数越低表示跌倒的风险越高。
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在功能磁共振成像下的第 1 和第 2 节中，给药后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Godfrey Pearlson, M.D、Founding Director, Olin Neuropsychiatry Center; Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月15日
首次发布 (实际的)
2024年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月6日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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