Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilot FMRI-tutkimukset THC:n ikääntymiseen liittyvistä vaikutuksista

maanantai 6. lokakuuta 2025 päivittänyt: Godfrey Pearlson, Yale University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on alkaa tutkia tetrahydrokannabinolin (THC) aiheuttamaa akuuttia muistin ja oppimisen eri muotojen heikkenemistä kannabiksessa (CNB) verrattuna lumelääkkeeseen 2-istunnolla henkilöä kohden kaksoissokkoutetussa, satunnaistehtävässä, lumekontrolloidussa vastapainossa. suunnittelu nuorille ja keski-ikäisille aikuisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehtävät, jotka napauttavat kutakin pääasiallista kognitiiviseen muistiin liittyvää aluetta, suoritetaan MRI-skannerin avulla, jotta voidaan paljastaa asiaankuuluvat taustalla olevat piirit ja lääkkeen aiheuttamat häiriöt toiminnallisen MRI:n avulla.

Ensimmäisellä seulontakäynnillä säännölliset tai aloittelijat kannabiksen (CNB) käyttäjät läpikäyvät tietoisen suostumuksen, kliinisen arvioinnin (sisällytys-/poissulkemiskriteerien täydelliseksi arvioimiseksi), kognitiivisen/persoonallisuuden arvioinnin ja rakenteellisen MRI-skannauksen.

Jokaisessa arvioinnissa koehenkilöt antavat subjektiivisesti arvioidun CNB-myrkytyksen verbaalisen analogisen asteikon avulla, suorittavat 2 fMRI-paradigmaa noin 1,5 tunnin sisällä: a) kortin arvaustehtävä ja b) monimutkainen työmuistin kesto ja suorittavat tietokonepohjaisen palkitsemiskustannukset. Tehtävä ~2 tunnin sisällä. Nämä testit tasapainotetaan eri aiheiden ja istuntojen välillä järjestyksen ja väsymysvaikutusten minimoimiseksi. Tauot standardoidaan yksityisessä ympäristössä ja välipaloja/aterioita tarjotaan. Kylpyhuonekäyntejä järjestetään tarpeen mukaan. Tutkimushenkilöstö valvoo koehenkilöitä koko ajan ja elintoimintoja seurataan. Arviointipäivinä osallistujat pysyvät Olin NRC:ssä, kunnes he eivät ilmoita subjektiivista päihtymystä, ja tutkimushenkilöstö havaitsee heidän olevan objektiivisesti päihtynyt, minkä jälkeen he käyttävät taksia tai Uber-kuljetusta kotiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Rekrytointi
        • Olin Neuropsychiatric Research Center at Hartford Healthcare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • CNB-käyttö viimeisen 2 vuoden aikana ja tuntui "korkealta" käytettynä.
  • Pystyy lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia.
  • Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja on valmis sitoutumaan tutkimuspöytäkirjaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen marihuanan sietokyky, halu vähentää käyttöä tai halu käyttää raittiuden aikana.
  • Positiivinen huume- tai alkoholinäyttö (paitsi CNB) testipäivänä johtaa ajan siirtämiseen
  • CNB:n haittavaikutukset historiassa
  • CNB-käyttäjät, jotka äänestävät tyhjää
  • IQ <80 Wechslerin lyhennetyssä älykkyysasteikossa
  • Kyvyttömyys ymmärtää kirjallisia ohjeita WRAT 4 -lukutestillä
  • Raskaana olevat, imettävät ja tehottomat ehkäisymenetelmät
  • Magneettikuvauksen tekeminen ei ole mahdollista tai ei ole turvallista
  • Vakava lääketieteellinen, neuro-oftalmologinen tai neurologinen sairaus (esim. syöpä, kohtaushäiriöt, enkefalopatia
  • Aiempi pään vamma, johon liittyy tajunnan menetys > 30 minuuttia tai aivotärähdys, joka kestää 30 päivää
  • Rakenteellisessa MRI:ssä havaittu fokaalinen aivovaurio
  • Mikä tahansa lääketieteellinen/neurologinen tila, joka voi vaarantaa neurokognitiivisen suorituskyvyn (esim. epilepsia, multippeliskleroosi, sikiön alkoholioireyhtymä)
  • Kuka tahansa, jonka katsottiin olevan turvatonta tutkia henkilöstöä mistä tahansa syystä
  • Sellainen kuulon heikkeneminen, että tutkittava ei kuule ääniä tutkimuksessa käytettävillä tasoilla (dB) tai äänenkorkeuksilla (Hz)
  • Merkittävää kipua ja/tai liikkuvuuden heikkenemistä käsivarsissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: THC ja sitten placebo
Tämän haaran osallistujat saavat THC:tä ja sitten lumelääkettä kahdessa jaksossa per henkilö kaksoissokkoutettuna, satunnaistehtävässä, lumekontrolloidussa vastapainossa. (Osallistujat, jotka on satunnaistettu saamaan THC:tä ensimmäisessä istunnossa, saavat lumelääkettä toisessa istunnossa.) Istunnot järjestetään vähintään viikon välein. Tehtävät, jotka napauttavat kutakin pääasiallista kognitiiviseen muistiin liittyvää aluetta, suoritetaan MRI-skannerin avulla, jotta voidaan paljastaa asiaankuuluvat taustalla olevat piirit ja lääkkeen aiheuttamat häiriöt toiminnallisen MRI:n avulla.
Lääke: THC
Osallistujille annetaan 0,5 g höyrystettyä THC-kannabista (12 % THC-kannabista)
Lääke: Plasebo
Osallistujille annetaan identtistä kasvimateriaalia, josta kaikki THC on poistettu liuotinuutolla.
Placebo Comparator: Plasebo ja sitten THC
Tämän ryhmän osallistujat saavat lumelääkettä ja sitten THC:tä 2-istunnolla per henkilö kaksoissokkoutettuna, satunnaistehtävässä, lumekontrolloidussa vastapainossa. (Osallistujat, jotka on satunnaistettu saamaan lumelääkettä ensimmäisellä kerralla, saavat THC:tä toisessa istunnossa.) Istunnot järjestetään vähintään viikon välein. Tehtävät, jotka napauttavat kutakin pääasiallista kognitiiviseen muistiin liittyvää aluetta, suoritetaan MRI-skannerin avulla, jotta voidaan paljastaa asiaankuuluvat taustalla olevat piirit ja lääkkeen aiheuttamat häiriöt toiminnallisen MRI:n avulla.
Lääke: THC
Osallistujille annetaan 0,5 g höyrystettyä THC-kannabista (12 % THC-kannabista)
Lääke: Plasebo
Osallistujille annetaan identtistä kasvimateriaalia, josta kaikki THC on poistettu liuotinuutolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CWMS (Complex Working Memory Span) -tehtävä – palautetut kohteet
Aikaikkuna: Istunnoissa 1 ja 2 fMRI:n aikana välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen
CWMS Task arvioi välitöntä ja viivästettyä palautusta ja työmuistia arvioimalla työmuistin kapasiteettia esittämällä luettelon palautettavista ärsykkeistä suorittamalla samanaikaisesti toissijaista tehtävää. Tämä tehtävä käyttää täysin ristikkäistä rakennetta, joka sisältää molemmat saman verkkotunnuksen CWMS-ehdot (esim. sanallinen tallennus yhdistettynä sanalliseen käsittelyyn) sekä verkkotunnusten väliset CWMS-ehdot (esim. sanallinen tallennus yhdistettynä tilakäsittelyyn). Muistettujen kohteiden keskimääräinen kokonaismäärä.
Istunnoissa 1 ja 2 fMRI:n aikana välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen
Complex Working Memory Span (CWMS) -tehtävä - fMRI-mitta
Aikaikkuna: Istunnoissa 1 ja 2 fMRI:n aikana välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen
CWMS Task arvioi välitöntä ja viivästettyä palautusta ja työmuistia arvioimalla työmuistin kapasiteettia esittämällä luettelon palautettavista ärsykkeistä suorittamalla samanaikaisesti toissijaista tehtävää. Tämä tehtävä käyttää täysin ristikkäistä rakennetta, joka sisältää molemmat saman verkkotunnuksen CWMS-ehdot (esim. sanallinen tallennus yhdistettynä sanalliseen käsittelyyn) sekä verkkotunnusten väliset CWMS-ehdot (esim. sanallinen tallennus yhdistettynä tilakäsittelyyn). LIHÄVÄ signaali Etulohko.
Istunnoissa 1 ja 2 fMRI:n aikana välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen
Palkitsemistehtävän panostuskustannukset (EEfRT)
Aikaikkuna: Istunnoissa 1 ja 2 välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen
(EEfRT) on ponnisteluihin perustuvan päätöksenteon skannauksen ulkopuolinen mitta, joka käyttää valintamallia ("helppo tehtävä" tai "kova tehtävä") vastauksena vaihteleviin rahallisiin palkkioihin. Tämä tehtävä arvioi motivaatiota suhteessa palkkion suuruuteen, mikä liittyy dopaminergisten reittien aktivoitumiseen tai suppressioon nucleus accumbensissa (NAcc). Vaikeiden tehtävien valintojen prosenttiosuus kaikilla todennäköisyystasoilla lasketaan kaikista kovista valinnoista. Pienemmät prosenttiosuudet kovien tehtävien valinnoista osoittavat heikentynyttä motivaatiota.
Istunnoissa 1 ja 2 välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen
Card-Guessing fMRI -tehtävä
Aikaikkuna: Istunnoissa 1 ja 2 fMRI:n aikana välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen
Card-Guessing fMRI -tehtävällä (28) tutkitaan akuutin THC-myrkytysvaikutuksia päätöksentekoon, riskinottoon ja palkkioiden käsittelyyn. Tämä tehtävä sisältää erilaisia ​​kokeilutyyppejä, mukaan lukien voitto, tappio, pettymys ja helpotus, jotta voidaan arvioida, kuinka THC vaikuttaa palkkion odotukseen ja ennustevirheiden käsittelyyn päätöksenteon aikana, joka esitetään fMRI-veren happitasosta riippuvaisena (BOLD) signaalina vastauksena kortille. - arvaustehtävä.
Istunnoissa 1 ja 2 fMRI:n aikana välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen
Zibrio SmartScale
Aikaikkuna: Istunnoissa 1 ja 2 fMRI:n aikana välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen
Zibrio SmartScale yhdistää tasapainotiedot luodakseen "tasapainopisteen", joka arvioi asennon heilahtelun tasapainokyvyn ja putoamisriskin suhteen. Kokonaispistemäärät 1 ja 10. Pienempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kaatumisriskiä.
Istunnoissa 1 ja 2 fMRI:n aikana välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

Biopharmaceutical Research Company
Bloom Labs Cannabis Solutions

Tutkijat

  • Päätutkija: Godfrey Pearlson, M.D, Founding Director, Olin Neuropsychiatry Center; Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 9. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000032428
  • HHC-2024-0186 (Muu tunniste: Hartford Healthcare)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset THC

Kliiniset tutkimukset THC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa