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THC의 노화 관련 효과에 대한 파일럿 FMRI 연구

2025년 10월 6일 업데이트: Godfrey Pearlson, Yale University
이 연구의 목적은 위약과 비교하여 대마초(CNB)의 테트라하이드로칸나비놀(THC)에 의한 다양한 형태의 기억 및 학습의 급성 손상을 대상자당 2회 세션에서 이중 맹검, 무작위 배정, 위약 대조 균형 균형을 통해 조사하기 시작하는 것입니다. 청년부터 중년까지의 성인을 위한 디자인.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

각 주요 인지 기억 관련 영역을 활용하는 작업은 MRI 스캐너에서 수행되어 기능적 MRI를 사용하여 관련 기본 회로와 약물에 의한 중단을 밝혀냅니다.

초기 선별 방문에서 일반 또는 초보자 대마초(CNB) 사용자는 사전 동의, 임상 평가(포함/제외 기준을 완전히 평가하기 위해), 인지/성격 평가 및 구조적 MRI 스캔을 받게 됩니다.

각 평가에서 피험자는 언어적 아날로그 척도를 사용하여 주관적으로 평가된 CNB 중독을 제공하고 ~1.5시간 이내에 2개의 fMRI 패러다임을 완료합니다: a) 카드 추측 작업 및 b) 복잡한 작업 메모리 범위, 보상을 위한 컴퓨터 기반 노력 지출 완료 ~2시간 이내에 작업을 수행합니다. 이러한 테스트는 주제와 세션 전반에 걸쳐 균형을 이루어 순서와 피로 효과를 최소화합니다. 휴식 시간은 개인적인 환경에서 표준화되며 간식/식사가 제공됩니다. 필요에 따라 화장실 방문이 제공됩니다. 연구 직원은 피험자를 항상 감독하고 활력 징후를 모니터링합니다. 평가일에 참가자는 주관적인 음주가 없다고 보고할 때까지 Olin NRC에 머물며, 연구 직원이 더 이상 객관적으로 음주에 취하지 않은 것으로 관찰한 후 집으로 택시나 Uber 교통편을 이용하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • 모병
        • Olin Neuropsychiatric Research Center at Hartford Healthcare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지난 2년 이내에 CNB를 사용했으며 사용 시 "흥분"을 느꼈습니다.
  • 영어를 읽고, 말하고, 이해할 수 있습니다.
  • 서면 동의서를 제공할 수 있고 기꺼이 제공할 의향이 있으며 연구 프로토콜을 준수할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 현재 마리화나에 대한 내성, 줄이려는 욕구 또는 금욕 기간 동안 사용하고 싶은 욕구.
  • 시험 당일 약물 또는 알코올(CNB 제외) 검사에서 양성 반응이 나오면 예약 일정이 변경됩니다.
  • CNB의 부작용 이력
  • 기권하는 CNB 사용자
  • Wechsler 약식 지능 척도로 IQ <80
  • WRAT 4 읽기 성취도 테스트를 사용하여 서면 지침을 이해할 수 없음
  • 임신, 모유 수유 및 효과 없는 피임 방법
  • MRI 촬영이 불가능하거나 안전하지 않음
  • 심각한 의학적, 신경안과적 또는 신경학적 질병(예: 암, 발작 장애, 뇌병증
  • 30분 이상 의식 상실을 동반한 두부 외상 또는 30일 동안 지속되는 뇌진탕 병력
  • 구조적 MRI에서 보이는 국소 뇌병변
  • 신경인지 성능을 손상시킬 수 있는 모든 의학적/신경학적 상태(예: 간질, 다발성경화증, 태아알코올증후군)
  • 어떤 이유로든 연구 인력이 안전하지 않다고 판단되는 사람
  • 피험자가 연구에 사용되는 수준(dB) 또는 피치(Hz)의 소리를 들을 수 없는 청력 손실
  • 팔의 상당한 통증 및/또는 이동성 감소

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: THC 다음 위약
이 부문의 참가자는 대상자당 이중 맹검, 무작위 할당, 위약 대조 균형 설계당 2개 세션에서 THC를 받은 후 위약을 받게 됩니다. (첫 번째 세션에서 THC를 받도록 무작위로 배정된 참가자는 두 번째 세션에서 위약을 받게 됩니다.) 세션은 최소 1주일 간격으로 예약됩니다. 각 주요 인지 기억 관련 영역을 활용하는 작업은 MRI 스캐너에서 수행되어 기능적 MRI를 사용하여 관련 기본 회로와 약물에 의한 중단을 밝혀냅니다.
의약품: THC
참가자에게는 기화된 THC 대마초 0.5g(THC 대마초 12%)이 투여됩니다.
의약품: 위약
참가자에게는 용매 추출을 통해 모든 THC가 제거된 동일한 식물 재료가 투여됩니다.
위약 비교기: 위약 다음 THC
이 부문의 참가자는 대상자당 이중 맹검, 무작위 할당, 위약 대조 균형 설계당 2개 세션에서 위약을 받은 후 THC를 받게 됩니다. (첫 번째 세션에서 위약을 받도록 무작위로 배정된 참가자는 두 번째 세션에서 THC를 받게 됩니다.) 세션은 최소 1주일 간격으로 예약됩니다. 각 주요 인지 기억 관련 영역을 활용하는 작업은 MRI 스캐너에서 수행되어 기능적 MRI를 사용하여 관련 기본 회로와 약물에 의한 중단을 밝혀냅니다.
의약품: THC
참가자에게는 기화된 THC 대마초 0.5g(THC 대마초 12%)이 투여됩니다.
의약품: 위약
참가자에게는 용매 추출을 통해 모든 THC가 제거된 동일한 식물 재료가 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CWMS(복합 작업 메모리 범위) 작업 - 회수된 항목
기간: FMRI를 받는 동안 세션 1과 2에서는 약물 투여 후 즉시
CWMS 작업은 보조 작업을 수행하는 동시에 회상할 자극 목록을 제시하여 작업 기억 용량을 평가함으로써 즉시 및 지연 회상과 작업 기억을 평가합니다. 이 작업은 동일한 도메인 CWMS 조건(예: 언어 처리와 결합된 언어 저장) 및 도메인 간 CWMS 조건(예: 공간 처리와 결합된 언어 저장). 리콜된 총 품목의 평균 수입니다.
FMRI를 받는 동안 세션 1과 2에서는 약물 투여 후 즉시
복잡한 작업 기억 범위(CWMS) 작업 - fMRI 측정
기간: FMRI를 받는 동안 세션 1과 2에서는 약물 투여 후 즉시
CWMS 작업은 보조 작업을 수행하는 동시에 회상할 자극 목록을 제시하여 작업 기억 용량을 평가함으로써 즉시 및 지연 회상과 작업 기억을 평가합니다. 이 작업은 동일한 도메인 CWMS 조건(예: 언어 처리와 결합된 언어 저장) 및 도메인 간 CWMS 조건(예: 공간 처리와 결합된 언어 저장). 굵은 신호 전두엽.
FMRI를 받는 동안 세션 1과 2에서는 약물 투여 후 즉시
보상 작업을 위한 노력 지출(EEfRT)
기간: 세션 1과 2에서는 약물 투여 직후
(EEfRT)는 다양한 금전적 보상에 대응하여 선택 모델("쉬운 작업" 또는 "어려운 작업")을 활용하는 노력 기반 의사 결정에 대한 스캔 외부 측정입니다. 이 작업은 보상 크기와 관련하여 동기를 평가하여 측격핵(NAcc)의 도파민 경로의 활성화 또는 억제를 암시합니다. 모든 확률 수준에서 어려운 작업 선택의 비율은 모든 어려운 선택에서 계산됩니다. 어려운 작업 선택의 비율이 낮을수록 동기 부여가 감소했음을 나타냅니다.
세션 1과 2에서는 약물 투여 직후
카드 추측 fMRI 작업
기간: FMRI를 받는 동안 세션 1과 2에서는 약물 투여 후 즉시
카드 추측 fMRI 작업(28)은 급성 THC 중독이 의사 결정, 위험 감수 및 보상 처리에 미치는 영향을 조사하는 데 사용됩니다. 이 작업에는 카드에 대한 반응으로 fMRI 혈중 산소 농도 의존(bold) 신호로 제시되는 의사 결정 중 THC가 보상 기대 및 예측 오류 처리에 어떻게 영향을 미치는지 평가하기 위해 승리, 패배, 실망 및 안도감을 포함한 다양한 시도 유형이 포함됩니다. -추측 작업.
FMRI를 받는 동안 세션 1과 2에서는 약물 투여 후 즉시
지브리오 스마트스케일
기간: FMRI를 받는 동안 세션 1과 2에서는 약물 투여 후 즉시
Zibrio SmartScale은 균형 데이터를 집계하여 균형 능력 및 낙상 위험과 관련하여 자세 흔들림을 평가하는 "균형 점수"를 생성합니다. 총점 범위는 1~10입니다. 점수가 낮을수록 넘어질 위험이 높다는 것을 의미합니다.
FMRI를 받는 동안 세션 1과 2에서는 약물 투여 후 즉시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

Biopharmaceutical Research Company
Bloom Labs Cannabis Solutions

수사관

  • 수석 연구원: Godfrey Pearlson, M.D, Founding Director, Olin Neuropsychiatry Center; Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000032428
  • HHC-2024-0186 (기타 식별자: Hartford Healthcare)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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