慢性心力衰竭可溶性 st2 生物标志物的高间隔与中等强度连续训练
2024年10月15日 更新者：Dina Reda Ali、Cairo University
本研究旨在比较高强度间歇训练（HIIT）和中等强度持续训练（MICT）对慢性心力衰竭患者可溶性 ST2 生物标志物的影响，并衡量不同运动方式对生活质量的改善情况以及与它对心力衰竭患者更有利
研究概览
详细说明
与研究相关的数据包括可溶性 ST2 生物标志物水平、射血分数和 MLHFQ 在治疗前和治疗后 12 周进行测量。 在这项研究中，从门诊选取了 60 名慢性心力衰竭 NYHA 分级（I 和 II）的男性患者，艾因夏姆斯大学 El-Demerdash 医院。
他们的年龄在50-60岁之间。
患者被随机分为两组，A 组接受 HIIT 联合处方药物治疗，B 组接受 MCT 联合处方药物治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Giza、埃及、0000
- Faculty of physical therapy cairo university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
患者选择根据以下标准：
- 诊断患有慢性心力衰竭（纽约心脏协会 I 级和 II 级）并伴有左心室收缩功能障碍的患者。
- 他们的左心室射血分数（LVEF）<40%。
- 在进入研究之前至少三个月优化医疗治疗。
- 所有患者在研究前均未参加任何康复计划。
排除标准：
符合以下标准之一的患者被排除在研究之外：
- 参加研究前三个月出现急性心力衰竭、不稳定心绞痛或严重心律失常的迹象。
- 起搏器。
- 慢性阻塞性肺疾病。
- 其他影响限制下肢活动的运动测试条件的疾病（例如烧伤、骨折）
- 已有的神经肌肉疾病（例如重症肌无力）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
高强度间歇训练
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频率：HIIT 将在跑步机上每周进行 2 次有人监督的训练，持续 12 周。 训练持续时间为 30-40 分钟，包括热身和放松 强度：HIIT 包括 4 分钟间隔，旨在达到储备心率的 60-85% |
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实验性的：B组
中等强度持续训练
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频率：中等持续训练计划每周 2 次，持续 12 周。 强度：在跑步机上进行锻炼（心率储备的 40%-59%），训练持续时间为 30-40 分钟，包括热身和放松 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可溶性 ST2 生物标志物水平
大体时间：路线开始前和路线结束时 3 个月
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在程序开始时和结束时在肘静脉处采集样本
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路线开始前和路线结束时 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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射血分数
大体时间：路线开始前和路线结束时 3 个月
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采用 2D 辛普森法射血分数评估左心室收缩功能障碍
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路线开始前和路线结束时 3 个月
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日常生活甘露醇问卷评分
大体时间：路线开始前和路线结束时 3 个月
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使用二十一项问卷，从0（没有）到5（非常）。
它提供总分（范围 0-105，从最好到最差的 HRQoL），以及两个维度的分数：身体（8 个项目，范围 0-40）和情感（5 个项目，范围 0-25）。
其他八项（总共 21 项）仅考虑总分的计算。
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路线开始前和路线结束时 3 个月
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运动反应峰值
大体时间：路线开始前和路线结束时 3 个月
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监测峰值运动反应
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路线开始前和路线结束时 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Donia M Elmasry, Doctorate、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月15日
初级完成 (实际的)
2023年8月20日
研究完成 (实际的)
2023年10月16日
研究注册日期
首次提交
2024年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月15日
首次发布 (实际的)
2024年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月15日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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