Hoog interval versus matige intensiteit Continue training op oplosbare st2-biomarkers bij chronisch hartfalen
15 oktober 2024 bijgewerkt door: Dina Reda Ali, Cairo University
Deze studie was bedoeld om het effect van intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) en continue training met matige intensiteit (MICT) op oplosbare ST2-biomarkers bij patiënten met chronisch hartfalen te vergelijken, en om ook de verbetering in de kwaliteit van leven te meten met verschillende vormen van lichaamsbeweging en daarmee is gunstiger voor de patiënt met hartfalen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De gegevens betreffende het onderzoek, waaronder oplosbare ST2-biomarkerniveaus, ejectiefractie en MLHFQ, werden gemeten voor en na twaalf weken behandeling. In dit onderzoek werden in totaal zestig mannelijke patiënten met chronisch hartfalen NYHA-klasse (I & II) geselecteerd uit de polikliniek. , El-Demerdash ziekenhuis, Ain-shams Universiteit.
Hun leeftijd varieerde van 50 tot 60 jaar.
Patiënten werden willekeurig in twee groepen ingedeeld: groep A kreeg HIIT samen met voorgeschreven medische behandeling en groep B kreeg MCT samen met voorgeschreven medische behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 0000
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De selectie van patiënten vond plaats op basis van de volgende criteria:
- Patiënten bij wie chronisch hartfalen is vastgesteld (New Yorkse hartassociatieklasse I en II) met systolische linkerventrikeldisfunctie.
- Hun linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) <40%.
- De medische behandeling werd minimaal drie maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek geoptimaliseerd.
- Alle patiënten namen voorafgaand aan het onderzoek niet deel aan revalidatieprogramma's.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die aan een van de volgende criteria voldeden, werden uitgesloten van het onderzoek:
- Tekenen van acuut hartfalen, onstabiele angina pectoris of ernstige aritmie drie maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
- Pacemakers.
- Chronische obstructieve longziekte.
- Andere aandoeningen die inspanningstestomstandigheden tegengaan die de mobiliteit van de onderste ledematen beperken (bijvoorbeeld brandwonden, fracturen)
- Reeds bestaande neuromusculaire ziekten (bijvoorbeeld Myasthenia Gravis).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep A
intervaltraining met hoge intensiteit
|
Frequentie: HIIT vindt plaats in 2 sessies onder toezicht per week gedurende 12 weken op de loopband. sessieduur van 30-40 minuten inclusief het opwarmen en afkoelen Intensiteit: HIIT inclusief intervallen van 4 minuten, gericht op 60-85% van de hartslagreserve |
|
Experimenteel: groep B
continue training met matige intensiteit
|
Frequentie: Matige continue training is 2 keer per week gepland gedurende 12 weken. Intensiteit: er werd getraind op de loopband met 40%-59% van de hartslagreserve) sessieduur van 30-40 minuten inclusief opwarming en afkoeling |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oplosbaar ST2-biomarkerniveau
Tijdsspanne: vóór de start van de trail en aan het einde van de trail 3 maanden
|
Er werd aan het begin van het programma en ook aan het einde van het programma een monster genomen bij de gecubiteerde ader
|
vóór de start van de trail en aan het einde van de trail 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ejectiefractie
Tijdsspanne: vóór de start van de trail en aan het einde van de trail 3 maanden
|
De systolische disfunctie van het linkerventrikel werd beoordeeld met behulp van de ejectiefractie volgens de 2D-Simpson-methode
|
vóór de start van de trail en aan het einde van de trail 3 maanden
|
|
mannisota van de vragenlijstscore voor het dagelijks leven
Tijdsspanne: vóór de start van de trail en aan het einde van de trail 3 maanden
|
De vragenlijst met 21 items werd gebruikt van 0 (geen) tot 5 (zeer veel).
Het biedt een totaalscore (bereik 0-105, van beste tot slechtste GKvL), evenals scores voor twee dimensies: fysiek (8 items, bereik 0-40) en emotioneel (5 items, bereik 0-25).
De overige acht items (van de in totaal 21) tellen alleen mee voor de berekening van de totaalscore.
|
vóór de start van de trail en aan het einde van de trail 3 maanden
|
|
maximale inspanningsreactie
Tijdsspanne: vóór de start van de trail en aan het einde van de trail 3 maanden
|
het monitoren van de piekoefeningsrespons
|
vóór de start van de trail en aan het einde van de trail 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Donia M Elmasry, Doctorate, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
studieprotocol en eindresultaten
IPD-tijdsbestek voor delen
Augustus 2024 tot december 2024
IPD-toegangscriteria voor delen
onderzoekers
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .