慢性心不全における可溶性 st2 バイオマーカーに関する高間隔トレーニングと中強度の継続トレーニング
2024年10月15日 更新者：Dina Reda Ali、Cairo University
この研究は、慢性心不全患者の可溶性ST2バイオマーカーに対する高強度インターバルトレーニング（HIIT）と中強度継続トレーニング（MICT）の効果を比較し、さまざまな運動モードによる生活の質の改善を測定することを目的として設計されました。それを使用すると、心不全患者にとってより有益です
調査の概要
詳細な説明
可溶性ST2バイオマーカーレベル、駆出率、およびMLHFQを含む研究に関連するデータは、12週間の治療の前後に測定されました。この研究では、慢性心不全NYHAクラス（IおよびII）の合計60人の男性患者が外来診療所から選ばれました。 、エル・デマーダッシュ病院、アイン・シャムス大学。
彼らの年齢は50歳から60歳まででした。
患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられ、グループ A は処方された治療とともに HIIT を受け、グループ B は処方された治療とともに MCT を受けました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Giza、エジプト、0000
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
患者の選択は次の基準に従って行われました。
- 収縮期左心室機能不全を伴う慢性心不全（ニューヨーク心臓協会クラスIおよびII）と診断された患者。
- 左心室駆出率 (LVEF) <40%。
- 治療は研究開始の少なくとも 3 か月前に最適化されました。
- すべての患者は、研究前にリハビリテーションプログラムに参加していませんでした。
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たした患者は研究から除外されました。
- 研究への登録の3か月前に急性心不全、不安定狭心症または重度の不整脈の兆候がある。
- ペースメーカー。
- 慢性閉塞性肺疾患。
- 下肢の可動性を制限する運動テストの状態を妨げるその他の疾患（火傷、骨折など）
- 既存の神経筋疾患（重症筋無力症など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループA
高強度インターバルトレーニング
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頻度: HIIT はトレッドミルで 12 週間、週に 2 回の監視付きセッションで行われます。 セッション時間は、ウェイミングアップとクールダウンを含めて 30 ～ 40 分です。 強度: HIIT には、心拍数予備の 60 ～ 85% を目標とする 4 分間のインターバルが含まれます。 |
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実験的：グループB
中程度の強度の継続的なトレーニング
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頻度: 中程度の継続的なトレーニングは、週に 2 回、12 週間スケジュールされます。 強度: トレッドミルでの運動は心拍数予備力の 40% ～ 59% で適用されました) セッション時間はウォームアップとクールダウンを含めて 30 ～ 40 分です |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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可溶性ST2バイオマーカーレベル
時間枠：トレイルの開始前とトレイルの終了時 3 か月
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サンプルはプログラムの開始時と終了時に肘静脈から採取されました
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トレイルの開始前とトレイルの終了時 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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駆出率
時間枠：トレイルの開始前とトレイルの終了時 3 か月
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左室収縮機能障害は、2D simpson 法による駆出率を使用して評価されました。
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トレイルの開始前とトレイルの終了時 3 か月
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マニソタの日常生活アンケートスコア
時間枠：トレイルの開始前とトレイルの終了時 3 か月
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アンケートは０（なし）から５（非常に多い）までの２１項目であった。
合計スコア (0 ～ 105 の範囲、最高から最低の HRQoL) に加えて、身体的 (8 項目、範囲 0 ～ 40) および感情的 (5 項目、範囲 0 ～ 25) の 2 つの側面のスコアも提供します。
他の 8 項目 (合計 21 項目のうち) は、合計スコアの計算にのみ考慮されます。
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トレイルの開始前とトレイルの終了時 3 か月
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ピーク時の運動反応
時間枠：トレイルの開始前とトレイルの終了時 3 か月
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ピーク時の運動反応を監視する
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トレイルの開始前とトレイルの終了時 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Donia M Elmasry, Doctorate、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月15日
一次修了 (実際)
2023年8月20日
研究の完了 (実際)
2023年10月16日
試験登録日
最初に提出
2024年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月15日
最初の投稿 (実際)
2024年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月15日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究プロトコルと最終結果
IPD 共有時間枠
2024年8月から2024年12月まで
IPD 共有アクセス基準
研究者
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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